내과의 동반질환 평가 및 관리가 심혈관 위험에 미치는 영향 (COMMEDCARDIO)
Impact du Bilan et de la Prize en Charge Des comorbidités en medecine Interne Sur le Risque Cardiovasculaire
심혈관 위험을 평가하고 관리하는 목적은 심혈관 질병률과 사망률을 방지, 제한 또는 지연시키는 것입니다. 계획된 내과 입원은 1차 예방이든 2차 예방이든 상관없이 심혈관 위험이 높은 환자의 심혈관 위험 관리를 중심으로 개발되었습니다.
계획된 입원 기간 동안 환자는 동반 질환과 CVRF(심혈관 위험 요인)에 대해 포괄적이고 맞춤화된 맞춤형 치료를 받을 수 있습니다.
이 연구를 통해 심혈관 위험이 높은 환자의 동반 질환에 대한 다학제적 관리의 전반적인 과정을 평가할 수 있게 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
심혈관 위험을 평가하고 관리하는 목적은 심혈관 질병률과 사망률을 방지, 제한 또는 지연시키는 것입니다. 계획된 내과 의학은 1차 예방 환자, 여러 심혈관 위험 인자 CVRF(고혈압, 대사증후군, 당뇨병, 이상지질혈증 등)를 결합한 환자, 2차 예방 환자 등 심혈관 위험이 높은 환자의 심혈관 위험 관리를 중심으로 개발되었습니다. 여러 개의 CVRF가 있고 이미 허혈성 심장 질환, 심부전과 같은 주요 심혈관 사건을 경험한 사람.
예정된 입원 기간 동안 환자는 종합적인 치료를 받을 수 있습니다. 추가 검사에는 혈압 측정, 심장 초음파, 혈관 도플러, 일반적인 생물학적 평가(지질, 혈당, 신장, 철분 평가, CRP) 및 사례별로 폐쇄성 수면 무호흡증 저호흡 증후군을 선별하기 위한 환기 다검사가 포함됩니다. , 환자가 흡연자인 경우 만성 폐쇄성 폐 질환을 선별하기 위해 폐 기능 검사를 하고, 필요한 경우 허혈성 심장 질환을 선별하기 위해 관상 동맥 기능 검사를 실시합니다. 따라서 동반질환이 식별되고 요약되며, 환자는 동반질환과 CVRF에 대한 맞춤화되고 조정된 치료를 통해 혜택을 받습니다.
고위험 환자를 대상으로 한 심혈관 위험 감소 전략 프로그램은 필수적이며 이에 대한 평가가 필요합니다. 이 연구를 통해 내과에서 심혈관 위험이 높은 환자의 동반질환에 대한 다학제적 관리 과정을 평가할 수 있을 것입니다.
이 프로젝트의 혁신적인 특성은 심혈관 위험이 높은 환자의 동반 질환과 심혈관 및 대사 데이터를 시간이 지남에 따라 진화하는 위험 수준과 상호 참조할 수 있다는 것입니다. 이를 통해 심혈관 위험을 더 효과적으로 계층화하거나 개인화된 표현형을 고려하는 데 가장 효과적인 마커를 강조할 수도 있습니다. 동일한 데이터베이스 내에 이러한 모든 매개변수가 공존한다는 것은 심혈관 위험이 높은 환자 집단에서 각각의 영향을 연구할 수 있는 독특한 기회를 의미합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Fanny CARDON
- 전화번호: 0033 4 67 33 08 24
- 이메일: fanny-cardon@chu-montpellier.fr
연구 장소
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Montpellier, 프랑스
- 모병
- University Hospital
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연락하다:
- Camille ROUBILLE, DR
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수석 연구원:
- Camille ROUBILLE
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
다음 중 하나를 받는 고위험 심혈관 환자:
- 심혈관 사건을 겪은 적이 없으나 고혈압 특히 저항성, 대사증후군, 당뇨병, 이상지질혈증, 대사성 지방증 등 여러 심혈관 위험 요인을 가지고 있기 때문에 1차 예방
- 또는 이미 허혈성 심장 질환, 심부전 등 주요 심혈관 질환을 경험한 적이 있기 때문에 2차 예방
- 18세 이상
- 내과에서 예정된 입원 기간 동안 동반질환 평가를 통해 혜택을 받은 환자.
제외 기준:
- 환자 거부
- 사회 보장 시스템에 등록되지 않은 대상
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 사전동의를 할 수 없는 환자, 보호받는 성인, 취약계층
- 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 대상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 동반질환 선별 및 관리
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일상적인 진료 평가와 연구의 일환으로 환자는 다음을 수행합니다.
퇴원 후 환자는 재평가를 위해 3개월과 12개월에 전화로 연락을 받고 Life의 단순 7점을 채웁니다. 이 접촉에 앞서 환자는 퇴원 직전 처방된 생물학적 검사(혈액 이오노그램, 크레아티닌, 간 평가, 지질 평가(LDL, HDL, 중성지방), 공복 혈당 검사, A1C 검사, 요 알부민/크레아티닌 비율, 단백질/요중 크레아티닌 비율). 3일에 걸쳐 체중을 측정하고 혈압을 자가 측정합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동반질환이 심혈관 위험인자에 미치는 영향의 선별 및 관리
기간: 등록 후 3개월
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심혈관 사건의 고위험 환자에서 동반질환 선별 및 관리가 심혈관 위험 인자에 미치는 영향. 생활의 단순 7점수는 등록시와 이후 3개월간 사용됩니다. 점수에는 수정 가능한 4가지 행동(흡연, 체중, 건강/불건전한 식습관 및 신체 활동)과 3가지 생체 측정(혈압, 콜레스테롤 및 혈당 수치)이 포함됩니다. 이 7가지 요소는 이상형, 중간형, 불량형의 세 가지 범주로 분류됩니다. Life's Simple 7 요약 점수 범위는 0점에서 최대 14점이며, 점수가 높을수록 건강한 상태를 나타냅니다. |
등록 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동반질환이 심혈관 위험인자에 미치는 영향의 선별 및 관리
기간: 등록 후 12개월
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심혈관 사건의 고위험 환자에서 동반질환 선별 및 관리가 심혈관 위험 인자에 미치는 영향. 생활의 단순 7점수는 가입 후 12개월이 지나면 사용됩니다. 점수에는 수정 가능한 4가지 행동(흡연, 체중, 건강/불건전한 식습관 및 신체 활동)과 3가지 생체 측정(혈압, 콜레스테롤 및 혈당 수치)이 포함됩니다. 이 7가지 요소는 이상형, 중간형, 불량형의 세 가지 범주로 분류됩니다. Life's Simple 7 요약 점수 범위는 0점에서 최대 14점이며, 점수가 높을수록 건강한 상태를 나타냅니다. |
등록 후 12개월
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동반질환이 혈압에 미치는 영향의 선별 및 관리
기간: 등록 후 3개월 및 12개월
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동반질환 선별검사와 관리가 퇴원 후 3개월과 12개월 후 심혈관 위험인자 '혈압'의 변화에 미치는 영향을 입원과 비교했다. 측정방법 : 입원 중 홀터혈압을 측정하고, 자가측정용 커프 장치를 이용하여 입원 후 3개월과 12개월에 3일간 자가측정 혈압을 평균하였다. |
등록 후 3개월 및 12개월
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동반질환의 선별 및 관리가 환자 체중에 미치는 영향
기간: 등록 후 3개월 및 12개월
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입원 후 퇴원 후 3개월 및 12개월 후 동반질환 선별 및 관리가 심혈관 위험 인자 "체중"의 변화에 미치는 영향. 환자의 체중은 체중계를 사용하여 측정됩니다. |
등록 후 3개월 및 12개월
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동반질환의 선별 및 관리가 콜레스테롤 균형에 미치는 영향
기간: 등록 후 3개월 및 12개월
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생물학적 검사인 HDL(고밀도지단백), LDL(저밀도지단백) 및 중성지방의 입원과 퇴원 후 3개월 및 12개월의 변화를 평가하여 심혈관 위험인자 "콜레스테롤"에 대한 동반질환 선별 및 관리의 효과.
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등록 후 3개월 및 12개월
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동반질환이 담배 소비에 미치는 영향의 선별 및 관리
기간: 등록 후 3개월 및 12개월
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입원 후 퇴원 후 3개월과 12개월의 심혈관 위험 인자 "담배 소비"(이유식 또는 여전히 활성, 소비 수준)의 진화에 대한 동반질환 선별 및 관리의 효과.
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등록 후 3개월 및 12개월
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동반질환의 선별 및 관리가 혈당치 균형에 미치는 영향
기간: 등록 후 3개월 및 12개월
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퇴원 후 3개월과 12개월의 공복혈당검사 결과의 변화를 입원과 비교하여 평가함으로써 동반질환 선별 및 관리가 심혈관 위험인자 "혈당"에 미치는 영향.
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등록 후 3개월 및 12개월
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A1C 수준에 대한 동반질환 영향의 선별 및 관리
기간: 등록 후 3개월 및 12개월
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당뇨병 환자의 입원과 비교하여 동반질환 선별 및 관리가 퇴원 후 3개월 및 12개월의 A1C 검사 결과 변화에 미치는 영향.
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등록 후 3개월 및 12개월
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심혈관 사건 발생률
기간: 등록 후 12개월
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심혈관 사망을 포함한 심혈관 사건의 발생률에 대한 설명입니다.
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등록 후 12개월
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초기 참가자의 동반질환
기간: 등록시
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심혈관 위험 계층화 목적을 위해 심혈관 위험 요인 및 지표의 진화와 관련된 요소로서 인구통계학적 특성 및 초기 동반질환을 탐구합니다. Charlson Comorbidity Index(CCI)는 등록 시 사용됩니다. 이 지수는 미리 정의된 19가지 동반 질환의 수와 심각도를 모두 고려하여 동반 질환 수준을 평가합니다. 이는 기능, 병원 입원 기간 및 사망률과 같은 단기 및 장기 결과를 예측하는 데 사용할 수 있는 환자의 동반 질환에 대한 가중치 점수를 제공합니다. CCI의 총 점수는 모든 동반 질환에 할당된 가중치를 합산하여 도출됩니다. 환자가 제시한 조건. 점수가 높을수록 상태가 더 심각하고 결과적으로 예후가 더 나쁘다는 것을 나타냅니다. |
등록시
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C 반응성 단백질 수준
기간: 등록시
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심혈관 위험 계층화 목적을 위한 심혈관 위험 지표의 진화와 관련된 요소로서 C-반응성 단백질(CRP) 수준 탐색
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등록시
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지단백질 A 수준
기간: 등록시
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심혈관 위험 계층화 목적을 위한 심혈관 위험 인자 및 마커의 진화와 관련된 인자로서 지질단백질 A 수준의 탐색.
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등록시
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Camille ROUBILLE, MD, University Hospital, Montpellier
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RECHMPL22_0390
- 2023-A00012-43 (레지스트리 식별자: ID-RCB)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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동반질환의 선별 및 관리에 대한 임상 시험
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