A belgyógyászati társbetegségek értékelésének és kezelésének hatása a szív- és érrendszeri kockázatra (COMMEDCARDIO)
Impact du Bilan et de la Prize en Charge Des comorbidités en médecine Interne Sur le Risque Cardiovasculaire
A kardiovaszkuláris kockázat felmérésének és kezelésének célja a kardiovaszkuláris morbiditás és mortalitás elkerülése, korlátozása vagy késleltetése. A tervezett belgyógyászati kórházi kezelés a magas kardiovaszkuláris rizikójú betegek kardiovaszkuláris kockázatának kezelése köré épül, legyen az elsődleges prevenció vagy másodlagos prevenció.
A tervezett kórházi kezelés során a betegek átfogó, személyre szabott és adaptált ellátásban részesülnek társbetegségeikre és CVRF-jükre (cardiovascularis rizikófaktorok).
Ez a tanulmány lehetővé teszi a magas kardiovaszkuláris kockázattal rendelkező betegek társbetegségeinek multidiszciplináris kezelésének átfogó folyamatának értékelését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kardiovaszkuláris kockázat felmérésének és kezelésének célja a kardiovaszkuláris morbiditás és mortalitás elkerülése, korlátozása vagy késleltetése. A tervezett belgyógyászat a magas kardiovaszkuláris rizikójú betegek kardiovaszkuláris kockázatának kezelése köré épül, legyen szó primer prevenciós betegekről, több kardiovaszkuláris rizikófaktort kombináló CVRF-ről (artériás hipertónia, metabolikus szindróma, cukorbetegség, diszlipidémia stb.), vagy másodlagos prevencióban szenvedő betegekről. akiknek több CVRF-je van, és már volt jelentős kardiovaszkuláris eseményük, például ischaemiás szívbetegség, szívelégtelenség.
A tervezett kórházi kezelés során a betegek átfogó ellátásban részesülnek. A további vizsgálatok közé tartozik a vérnyomásmérés, szív ultrahang, vaszkuláris Doppler, szokásos biológiai felmérés (lipid-, glikémiás-, vese-, vas-vizsgálat, CRP), valamint eseti alapon lélegeztetőpoligráfia az obstruktív alvási apnoe hypopnea szindróma szűrésére. , tüdőfunkciós tesztek, ha a beteg dohányos krónikus obstruktív tüdőbetegség kiszűrésére, koszorúérfunkciós vizsgálat az ischaemiás szívbetegség szűrésére, ha indokolt. Így a társbetegségek azonosítása és összegzése megtörténik, és a betegek személyre szabott és adaptált ellátásban részesülnek társbetegségeikre és CVRF-eikre.
A magas kockázatú betegeket célzó kardiovaszkuláris kockázat csökkentésére irányuló stratégiai programok elengedhetetlenek, és értékelésük szükséges. Ez a tanulmány lehetővé teszi a komorbiditások multidiszciplináris kezelésének átfogó folyamatának értékelését a belgyógyászatban magas kardiovaszkuláris kockázatú betegeknél.
A projekt innovatív jellege abban rejlik, hogy a magas kardiovaszkuláris kockázatnak kitett betegek társbetegségeit, valamint kardiovaszkuláris és anyagcsere-adatait össze lehet hasonlítani az idővel változó kockázati szintjükkel. Ez azt is lehetővé teszi, hogy kiemeljük, mely markerek a leghatékonyabbak a kardiovaszkuláris kockázat jobb rétegzésére, vagy akár a személyre szabott fenotipizálás megfontolására. Mindezen paraméterek együttélése ugyanazon az adatbázison belül egyedülálló lehetőséget jelent ezek hatásának tanulmányozására a magas kardiovaszkuláris kockázatú betegek populációjában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Fanny CARDON
- Telefonszám: 0033 4 67 33 08 24
- E-mail: fanny-cardon@chu-montpellier.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Montpellier, Franciaország
- Toborzás
- University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Camille ROUBILLE, DR
-
Kutatásvezető:
- Camille ROUBILLE
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Magas kockázatú szív- és érrendszeri betegek, akik a következőket kapják:
- Elsődleges megelőzés, mert soha nem volt kardiovaszkuláris eseményük, de számos kardiovaszkuláris kockázati tényezőjük van, mint például a magas vérnyomás különösen ellenálló, metabolikus szindróma, cukorbetegség, dyslipidaemia, metabolikus steatosis
- Vagy másodlagos prevenció, mert volt már olyan súlyos kardiovaszkuláris eseményük, mint például ischaemiás szívbetegség, szívelégtelenség
- 18 éves és idősebb
- Az a beteg, aki a tervezett belgyógyászati osztályon történő kórházi kezelés során részesült társbetegségek felmérésében.
Kizárási kritériumok:
- Beteg elutasítása
- Társadalombiztosítási rendszerben nem regisztrált alany
- Terhes vagy szoptató nő
- Tájékozott beleegyezését adni nem tudó beteg, védett felnőtt, kiszolgáltatott személy
- Bírósági vagy közigazgatási határozattal szabadságától megfosztott alany
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Társbetegségek szűrése és kezelése
|
A rutin ellátás értékelése során és a kutatás részeként a betegek:
A kórházból való elbocsátást követően a betegeket telefonon felveszik a 3. és 12. hónapos korban az újraértékelés céljából, és kitöltik az Élet egyszerű 7-es pontszámát. A kapcsolatfelvétel előtt a betegeket közvetlenül a kórházi elbocsátás előtt az előírt biológiai vizsgálatoknak vetik alá (beleértve a vér ionogramját, a kreatininszintet, a májvizsgálatot, a lipidvizsgálatot (LDL, HDL, trigliceridek), az éhomi vércukorszintet, az A1C tesztet, a vizelet albumin/kreatinin arányát, fehérje/vizelet kreatinin arány). Lemérik magukat, és 3 napon keresztül önmérik a vérnyomást. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szív- és érrendszeri kockázati tényezőkre gyakorolt hatás szűrése és kezelése
Időkeret: 3 hónappal a beiratkozás után
|
A társbetegségek szűrésének és kezelésének hatása a kardiovaszkuláris kockázati tényezőkre olyan betegeknél, akiknél magas a kardiovaszkuláris esemény kockázata. Az élet egyszerű 7-es pontszáma a beiratkozáskor és 3 hónappal azt követően kerül felhasználásra. A pontszám négy módosítható viselkedést (dohányzás, testsúly, egészséges/egészségtelen táplálkozási étrend és fizikai aktivitás) és három biometrikus mérőszámot (vérnyomás, koleszterin és vércukorszint) tartalmaz. Ez a hét tényező három kategóriába sorolható: ideális, közepes és gyenge. A Life's Simple 7 összefoglaló pontszáma 0-tól maximum 14 pontig terjed, a magasabb pontszám egészségesebb állapotot jelez. |
3 hónappal a beiratkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szív- és érrendszeri kockázati tényezőkre gyakorolt hatás szűrése és kezelése
Időkeret: 12 hónappal a beiratkozás után
|
A társbetegségek szűrésének és kezelésének hatása a kardiovaszkuláris kockázati tényezőkre olyan betegeknél, akiknél magas a kardiovaszkuláris esemény kockázata. Az élet egyszerű 7-es pontszáma a beiratkozást követő 12 hónap elteltével kerül felhasználásra. A pontszám négy módosítható viselkedést (dohányzás, testsúly, egészséges/egészségtelen táplálkozási étrend és fizikai aktivitás) és három biometrikus mérőszámot (vérnyomás, koleszterin és vércukorszint) tartalmaz. Ez a hét tényező három kategóriába sorolható: ideális, közepes és gyenge. A Life's Simple 7 összefoglaló pontszáma 0-tól maximum 14 pontig terjed, a magasabb pontszám egészségesebb állapotot jelez. |
12 hónappal a beiratkozás után
|
|
A komorbiditások vérnyomásra gyakorolt hatásának szűrése és kezelése
Időkeret: 3 és 12 hónappal a beiratkozás után
|
A társbetegségek szűrésének és kezelésének hatása a kardiovaszkuláris rizikófaktor „vérnyomás” alakulására 3 és 12 hónappal a kórházi elbocsátás után a kórházi kezeléshez képest. Mérési módszer: Holter vérnyomásmérés kórházi kezelés alatt, és önmért vérnyomás átlag 3 napon belül a kórházi kezelést követő 3. és 12. hónapban mandzsetta eszközzel önméréshez. |
3 és 12 hónappal a beiratkozás után
|
|
A beteg súlyát befolyásoló társbetegségek szűrése és kezelése
Időkeret: 3 és 12 hónappal a beiratkozás után
|
A társbetegségek szűrésének és kezelésének hatása a kardiovaszkuláris rizikófaktor "súly" alakulására a kórházi elbocsátás után 3 és 12 hónappal a kórházi kezeléshez képest. A páciens súlyát mérleg segítségével mérik. |
3 és 12 hónappal a beiratkozás után
|
|
A koleszterin egyensúlyát befolyásoló társbetegségek szűrése és kezelése
Időkeret: 3 és 12 hónappal a beiratkozás után
|
A társbetegségek szűrésének és kezelésének hatása a „koleszterin” kardiovaszkuláris rizikófaktorra a kórházi elbocsátás utáni 3 és 12 hónapos evolúció értékelésével, összehasonlítva a kórházi kezeléssel végzett biológiai tesztek: HDL (nagy sűrűségű lipoprotein), LDL (alacsony sűrűségű lipoprotein) és trigliceridek.
|
3 és 12 hónappal a beiratkozás után
|
|
A társbetegségek dohányfogyasztásra gyakorolt hatásának szűrése és kezelése
Időkeret: 3 és 12 hónappal a beiratkozás után
|
A társbetegségek szűrésének és kezelésének hatása a kardiovaszkuláris rizikófaktor „dohányfogyasztás” (elválasztott vagy még aktív, fogyasztási szint) alakulására a kórházi elbocsátás után 3 és 12 hónappal a kórházi kezeléshez képest.
|
3 és 12 hónappal a beiratkozás után
|
|
A társbetegségek szűrése és kezelése befolyásolja a vércukorszint egyensúlyát
Időkeret: 3 és 12 hónappal a beiratkozás után
|
A társbetegségek szűrésének és kezelésének hatása a szív- és érrendszeri rizikófaktorra, a „vércukorszintre” az éhgyomri vércukor-teszt eredményeinek alakulásának értékelésével a kórházi elbocsátás után 3 és 12 hónappal a kórházi kezeléshez képest.
|
3 és 12 hónappal a beiratkozás után
|
|
A társbetegségek hatásának szűrése és kezelése A1C szinten
Időkeret: 3 és 12 hónappal a beiratkozás után
|
A társbetegségek szűrésének és kezelésének hatása az A1C-teszt eredményeinek alakulására 3 és 12 hónappal a kórházi elbocsátás után, összehasonlítva a cukorbetegek kórházi kezelésével.
|
3 és 12 hónappal a beiratkozás után
|
|
Cardiovascularis események előfordulása
Időkeret: 12 hónappal a beiratkozás után
|
A kardiovaszkuláris események előfordulásának leírása, beleértve a kardiovaszkuláris mortalitást.
|
12 hónappal a beiratkozás után
|
|
A kezdeti résztvevő társbetegségei
Időkeret: A beiratkozáskor
|
A demográfiai jellemzők és a kezdeti komorbiditások, mint a kardiovaszkuláris rizikófaktorok és markerek alakulásával összefüggő tényezők feltárása kardiovaszkuláris kockázati rétegződés céljából. A Charlson komorbiditási indexet (CCI) használják a beiratkozáskor. Az index a komorbiditás szintjét 19 előre meghatározott társbetegség számának és súlyosságának figyelembevételével értékeli. Súlyozott pontszámot ad a beteg társbetegségeiről, amely felhasználható a rövid és hosszú távú kimenetelek előrejelzésére, mint például a funkció, a kórházi tartózkodás időtartama és a halálozási arányok. A CCI-ben szereplő összpontszám az összes társbetegség hozzárendelt súlyának összegzésével jön létre. a beteg által bemutatott állapotok. A magasabb pontszámok súlyosabb állapotot, következésképpen rosszabb prognózist jeleznek. |
A beiratkozáskor
|
|
C-reaktív fehérje szintje
Időkeret: A beiratkozáskor
|
A C-reaktív fehérje (CRP) szintjének feltárása, mint a kardiovaszkuláris kockázati markerek evolúciójához kapcsolódó tényező, kardiovaszkuláris kockázati rétegződés céljából
|
A beiratkozáskor
|
|
Lipoprotein a szint
Időkeret: A beiratkozáskor
|
A lipoprotein a szintek feltárása, mint a kardiovaszkuláris rizikófaktorok és markerek evolúciójához kapcsolódó tényező a kardiovaszkuláris kockázat rétegződése céljából.
|
A beiratkozáskor
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Camille ROUBILLE, MD, University Hospital, Montpellier
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Egészségügyi ellátás minősége, hozzáférése és értékelése
- Nyomozási technikák
- Epidemiológiai módszerek
- Diagnosztikai technikák és eljárások
- Diagnózis
- Adatgyűjtés
- Egészségügyi ellátási értékelési mechanizmusok
- Egészségügyi ellátás minősége
- Közegészségügy
- Környezet és közegészségügy
- Egészségügyi szolgáltatások
- Egészségügyi ellátási létesítmények munkaerő és szolgáltatások
- Megelőző egészségügyi szolgáltatások
- Diagnosztikai szolgáltatások
- Egészségügyi felmérések
- Felmérések és kérdőívek
- Közegészségügyi gyakorlat
- Tömegfelmérés
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RECHMPL22_0390
- 2023-A00012-43 (Registry Identifier: ID-RCB)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .