VCMX とレーザー治療を併用した水平方向の骨量減少における再生可能性の評価

歯周病は、グラム陰性嫌気性微生物によって引き起こされる慢性炎症性疾患であり、歯を支持する装置の破壊を引き起こし、歯の喪失につながる慢性炎症を伴います。1 歯周病は、歯槽骨の形態学的変化とともに歯槽骨の高さの減少の原因となります。骨。 臨床的には、さまざまなパターンの骨損失が観察されました。水平および垂直パターンの骨損失は、歯周炎の症例で最もよく見られます。2 骨損失パターンを決定するさまざまな要因は、歯槽窩内のアーチルートの位置における歯の配置と、隣接する歯の表面との歯根の近接性です。 Kern らは 1984 年に、この水平骨欠損をゼロ壁欠損と呼びました。 このタイプの欠損では、骨縁の減少は水平に起こり、その縁は歯の表面に対して垂直になります。 骨損失の水平パターンは人間の歯列で最も一般的に見られますが4、治療方法の観点からはあまり注目されていません。 垂直方向の骨損失の有病率は 7.8% で、治療選択肢は 96.8% でしたが、水平方向の骨損失の有病率は 92.2% で、治療オプションは 3.2% のみでした 5。移植片と膜の支持と安定のための骨壁が残っていないため、水平方向の骨欠損の治療法の成功率は非常に低くなります。 歯槽骨の失われた部分を再生することは、臨床医と患者の両方にとって常に課題です。

骨移植片、膜、または移植片と膜の組み合わせを使用して水平骨欠損を治療するために、いくつかの試みが行われてきた。 最近、組換えヒト骨形成タンパク質 (rhBMP) およびエナメル基質タンパク質 (EMP) が水平欠損の管理のために評価されています。 しかし、その結果はまちまちで、時には残念なものでした。 シングル フラップ アプローチ (SFA) は、一次閉鎖を強化し、組織の外傷を最小限に抑える、簡略化された低侵襲外科的アプローチです。 このアプローチを使用する背後にある原理は、限られた粘膜骨膜弁の挙上により、病変の広がりに応じて頬側または口蓋/舌側のいずれかからの外科的アクセスが可能になり、歯間の歯縁上の歯肉組織は無傷のまま残されるということです。 このアプローチに関連する主な利点は、フラップを再配置し、剥離していない乳頭に縫合することで、血栓による汚染を防ぎ、術後の整復を軽減できることです。 生物学的アプローチと生体材料の出現により、水平欠陥に対する懸念が改善されました。 患者関連の要因、施設関連の要因、臨床医関連の要因など、さまざまな要因が結果を決定します。 レーザー技術は現在、光線力学療法などのさまざまな医療用途で普及しています。 光生体調節とも呼ばれる低レベルレーザー療法 (LLLT) は、細胞活性の増加につながる体細胞に対するレーザーの生体調節能力の原理に基づいて創傷治癒を促進します。12 術後の過度の炎症、浮腫、痛みを軽減します。 LLLT は、ヒト骨芽細胞の増殖と分化を促進することにより、骨の再生を促進します。14 Gavishらによると、780nmダイオードレーザーは、炎症誘発性サイトカインであるインターロイキン-1ベータ(IL-1β)の遺伝子発現を阻害し、マトリックスメタロプロテイナーゼ(MMP)活性を調節し15、単球走化性タンパク質-1(MCP-1)、IL-1を減少させることが示されている。リポ多糖刺激マクロファージにおける 1α、IL-10、および IL-6。16 このような欠陥を修復するための多くの治療アプローチが研究されてきました。 賞賛に値する記録にもかかわらず、自家移植片は、外科的侵襲性、ドナー部位の罹患率、ドナー材料の量の制限、採取手順の作業時間の増加などの点で疑問視されています。17 骨誘導移植片の使用の限界は、異なる組織バンクから得られる骨誘導能力のばらつきにあります。18,19 エナメルマトリックス誘導体（EMD）を骨内欠損に使用すると、プレパラートのスペース提供の可能性が制限される可能性があります。20 さらに、EMDの適用は技術に敏感な手順であり、材料の汚染により再生可能性が危険にさらされます。 剛性の欠如と急速な分解（生分解性）により、歯周再生への PRF の使用は困難になります。 天然の骨組織はナノ複合材の特徴的なモデルであるため、ナノ複合材およびナノ構造材料は硬組織の研究において重要な機能を有すると考えられています。 コラーゲンは歯周組織工学に使用される可能性があります。 歯周傷害、壊死、または炎症後に移植される三次元足場への結合組織の必須成分として機能する構造タンパク質としてのコラーゲンの組み込みは、組織再生において多くの注目を集めている。

Ibaraらによると、移植される足場はナノ粒子で構成されていれば耐久性があるという。 ナノ粒子は、再形成を目的とした組織と接触することで治癒プロセスを促進します。 最近、Thoma らは、軟組織の体積を増大させるための潜在的なデバイスとしてコラーゲンベースのマトリックスを開発し、テストしました。 体積安定性コラーゲン マトリックス (VCMX) は、ほとんどの市販グラフトの体積安定性の制限を克服できます。21 これは、この研究で使用される最も生体適合性の高い新規材料の 1 つです。 機械的安定性は化学架橋によって達成されますが、機械的試験では 14 日間にわたって材料の弾性が維持されることが実証されました。22 動物実験では、骨内欠損の解決において、平均 58.56% の新骨形成という非常に印象的な結果を示しました。23 Imber J-C ら 23 は、二壁骨内における歯周再生に対する体積安定性コラーゲン マトリックスの効果を前臨床的に評価しました。欠陥。 この研究は、この新規な VCMX が歯周再生を促進する可能性があるという組織学的証拠を提供しました。 Asparuhova, M.B ら 24 は、細胞の遊走と接着、タンパク質の吸着と放出、止血系の動態を含む初期の創傷治癒事象に対する新規の体積安定コラーゲン マトリックス (VCMX) の影響を調査しました。 彼らの研究は、データがフィブリン血餅の安定化および凝固/線溶の平衡に対する新規のVCMXの効果を強力に裏付けており、したがって軟部組織の治癒プロセスの次の段階への進行を促進すると結論付けています。

したがって、本研究は、ステージ 2 および 3 の患者の水平骨欠損の治療においてダイオード レーザーを使用した場合の体積安定コラーゲン マトリックス (VCMX) とシングル フラップ アプローチ (SFA) の併用による頭蓋上の再生可能性を評価することを計画しました。ダイオードレーザーを使用したOFDとOFD単独。

方法論:

• 研究デザインと設定: 研究デザインは「ランダム化比較臨床試験」であり、ハリヤナ州ロータクにある大学院歯学研究所歯周病学教室で実施されます。
• 調査対象母集団：

水平方向の骨損失を有する全身的に健康な歯周炎ステージ 2 およびステージ 3 の患者が本研究に登録されます。

I 研究の実施: 患者は、ハリヤナ州ロータクの歯科科学大学院研究所の歯周病外来部門からの包含基準および除外基準に従って登録されます。 各患者からは、その言語で説明と書面による同意が得られます。

患者のランダム化は、別の研究者がコンピュータで作成したテーブルを使用して割り当て順序を作成することによって行われます。 患者はランダムに次のグループに割り当てられます。

• 対照群: シングルフラップアプローチのみを使用
• 試験グループ 1: 単一皮弁アプローチ (SFA+VCMX+LLLT) による水平骨損失欠損におけるコラーゲン マトリックスとレーザー療法の使用。
• テスト グループ 2: ダイオード レーザー (SFA+LLLT) を使用したシングル フラップ アプローチ。 ランダム化テーブルを準備するために、バランスの取れた並べ替えブロックアプローチ (4 人および 6 人の患者のブロック) が使用されます。 骨欠損の創面切除後、骨欠損の適格性が確認されます。 割り当ての隠蔽は、水平方向の骨欠損欠損のデブリードマン後に開封される不透明な密封封筒によって行われ、外科医には割り当てられた治療が通知されます。 外科医が治療法を知らなくなることはありませんが、臨床パラメータや放射線写真パラメータを記録する検査官は治療グループが分からなくなるでしょう。 患者ごとに少なくとも 1 つの水平方向の骨欠損が研究に含まれます。

歯周パラメータ:

実験用歯と隣接する歯について記録されるパラメータには、次のものが含まれます。PIaque Index (PI) および歯肉指数 (GI) は、6 つの表面 (近心頬側、頬側中央、遠心頬側、中舌/中口蓋、近心舌側、遠心舌側) で評価されます。プロービング時の出血 (BOP、%)、PPD、CAL、および歯肉退縮 (REC) を 6 つの表面 (近心頬面、頬中央部、遠心頬面、近心舌/近口蓋、中舌/中口蓋、遠心舌/遠口蓋) で検査しました。

CBCT を使用して評価される X 線撮影パラメーターには、歯槽頂変化 (ACC) が含まれます。結果の測定値は 3、6、および 9 か月の間隔で再評価されます。

介入：

患者の術前の準備:

包含基準を満たす歯周炎と診断された患者は、歯周検査のためにスクリーニングされる。 この検査に基づいて、標的部位が特定されます。 各患者は治療の初期段階を受けます。これには、口腔衛生指導、超音波（Piezon®、EMS Dental、スイス、ニヨン）および手動器具（Gracey Curettes、Hu-Friedy®、イリノイ州シカゴ）を使用した歯肉縁上および歯肉縁下のデブリードマンが含まれます。 、米国）、咬合性外傷の軽減。

手術手順:

手術部位は局所麻酔で麻酔されます。 簡易乳頭保存皮弁技術は、単一皮弁アプローチを使用して実施されます。 頬側/舌側/口蓋側に溝切開を行い、全層の粘膜骨膜弁を持ち上げます。 歯溝切開時に歯間歯肉組織を最大限に保存するように注意が払われ、骨の輪郭修正は行われません。 手術部位の徹底的なデブリードマンが実行されます。 テスト グループ 1 では、弁の内側上皮にダイオード レーザー (LLLT) を使用するとともに、水平方向の骨欠損欠損の寸法に従って VCMX が配置されます。 テスト グループ 2 では、ダイオード レーザー (LLLT) の使用とともに SFA が実行されます。 対照群についてはSFAを実施します。 その後、フラップを近づけてモノフィラメント縫合糸を用いて断続縫合を用いて元の位置に縫合します。

適切な口腔衛生を維持するための指示が強化されます。 研究参加者は、術後1か月までは毎週、その後は3、6、9か月の間隔でフォローアップ訪問を予定されています。

すべての統計検定では両側 P 値が使用され、研究データの分析には統計ソフトウェアが使用されます。 P 値 0.05 に関連する差異は、統計的に有意であるとみなされます。