레이저 치료와 함께 VCMX를 사용한 수평 골 손실의 재생 가능성 평가

치주염은 그람 음성 혐기성 미생물에 의해 유발되는 만성 염증성 질환으로, 치아를 지지하는 장치가 파괴되어 치아 상실로 이어질 수 있는 만성 염증을 수반합니다.1 치주 질환은 치조골의 형태학적 변화와 함께 치조골 높이를 감소시키는 역할을 합니다. 뼈. 임상적으로는 다양한 형태의 골소실이 관찰되었으며 수평방향의 골소실 패턴과 수직방향의 골소실 패턴은 치주염 사례에서 가장 흔하게 나타납니다.2 뼈 손실 패턴을 결정하는 다양한 요인은 치조와 내 치근 위치의 치아 배열과 인접 치아 표면과의 치근 근접성입니다.3 Kern 등은 1984년에 이러한 수평 뼈 결함을 벽 결함 제로(0)라고 불렀습니다. 이러한 유형의 결함에서는 골 마진 감소가 수평으로 발생하며 그 마진은 치아 표면에 수직으로 위치합니다. 골소실의 수평적 패턴은 사람의 치열에서 가장 흔히 볼 수 있지만4 치료 방식에 있어서는 매우 덜 주목을 받고 있습니다. 수직 골 손실 유병률은 96.8%의 치료 선택 시 7.8%였으며, 수평 골 손실 유병률은 92.2%였으며 치료 옵션만 받은 경우는 3.2%였습니다.5 이식편과 막의 지지 및 안정성을 위한 뼈벽이 남아 있지 않기 때문에, 수평 뼈 결함 치료 방식의 성공률은 매우 낮습니다. 손실된 치조골 부분을 재생하는 것은 임상의와 환자 모두에게 항상 어려운 일입니다.

뼈 이식편, 막 또는 이식편과 막의 조합을 사용하여 수평 뼈 결손을 치료하기 위한 여러 시도가 이루어졌습니다. 최근 재조합 인간 뼈 형태 형성 단백질(rhBMP)과 법랑질 기질 단백질(EMP)이 수평 결함의 관리를 위해 평가되었습니다. 그러나 결과는 엇갈렸고 때로는 실망스러웠습니다. 단일 플랩 접근법(SFA)은 일차 폐쇄를 강화하고 조직 외상을 최소화하는 단순화된 최소 침습 수술 접근법입니다. 이 접근법을 사용하는 원리는 제한된 점막 골막 플랩을 높이면 치간 상부 치은 조직을 손상시키지 않고 병변의 확장에 따라 협측 또는 구개측/설측 측면에서만 수술적 접근을 허용한다는 것입니다. 이 접근법과 관련된 주요 이점은 플랩을 분리되지 않은 유두에 재배치하고 봉합하여 혈전으로 인한 오염을 방지하고 수술 후 정복을 감소시키는 것입니다. 생물학적 접근법과 생체재료의 출현으로 인해 수평 결함에 대한 관심이 높아졌습니다. 환자 관련 요인, 현장 관련 요인, 임상의 관련 요인 등 다양한 요인이 결과를 결정합니다. 레이저 기술은 이제 광역학 치료와 같은 다양한 의료 응용 분야에서 인기를 얻고 있습니다. 광생체변조(photo-biomodulation)라고도 불리는 저수준 레이저 치료(LLLT)는 체세포에 대한 레이저의 생체조절 능력이 세포 활동을 증가시키는 원리에 기초하여 상처 치유를 강화합니다.12 수술 후 과도한 염증, 부종 및 통증을 감소시킵니다. LLLT는 인간 조골세포의 증식과 분화를 강화하여 뼈 재생을 촉진할 수 있습니다.14 Gavish 등의 연구에 따르면 780nm 다이오드 레이저는 전염증성 사이토카인인 인터루킨-1 베타(IL-1β)의 유전자 발현을 억제하고 매트릭스 금속단백분해효소(MMP) 활성을 조절하며15 단핵구 화학촉성단백질-1(MCP-1), IL-1을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 지질다당류로 자극된 대식세포의 1α, IL-10 및 IL-6.16 이러한 결함을 복원하기 위한 다양한 치료 접근법이 연구되었습니다. 칭찬할 만한 기록에도 불구하고, 자가이식편은 외과적 침습성, 기증 부위 이환율, 제한된 양의 기증자 재료 및 수확 절차의 증가된 작동 시간으로 인해 의문을 제기해 왔습니다.17 골유도 이식편 사용의 한계는 다양한 조직 은행에서 발생하는 골 유도 용량의 차이입니다.18,19 골내 결함에 사용되는 경우 Enamel Matrix Derivative(EMD)는 프렙의 공간 제공 가능성을 제한할 수 있습니다.20 또한, EMD의 적용은 재생 가능성을 위태롭게 하는 물질의 오염에 민감한 기술입니다. 강성이 부족하고 분해가 빠르기 때문에(생분해성) 치주 재생을 위한 PRF의 사용이 어렵습니다. 자연 뼈 조직은 나노복합체의 독특한 모델이기 때문에 나노복합체와 나노구조 재료는 경조직 연구에서 핵심 기능을 갖는 것으로 생각됩니다. 콜라겐은 치주 조직 공학에 잠재적으로 사용되어 왔습니다. 치주 손상, 괴사 또는 염증 후에 이식된 3차원 지지체에 결합 조직의 필수 구성 요소로 작용하는 구조 단백질인 콜라겐의 통합은 조직 재생에 많은 관심을 끌었습니다.

Ibara 등에 따르면 이식할 지지체는 나노입자로 구성되면 내구성이 있다고 합니다. 나노입자는 재형성을 원하는 조직과 접촉하여 치유 과정을 촉진합니다. 최근 Thoma 등은 연조직 부피 증대를 위한 잠재적 장치로 콜라겐 기반 매트릭스를 개발하고 테스트했습니다. 부피 안정 콜라겐 매트릭스(VCMX)는 대부분의 상업적 이식편의 부피 안정성 한계를 극복할 수 있습니다.21 이는 본 연구에 사용되는 생체 적합성이 가장 높은 새로운 물질 중 하나입니다. 기계적 안정성은 화학적 가교에 의해 달성되는 반면, 기계적 테스트에서는 14일 동안 재료의 탄성이 보존되는 것으로 나타났습니다.22 이는 새로운 뼈 형성의 평균 58.56%로 동물 연구에서 뼈 내 결손을 해결하는 데 매우 인상적인 결과를 보여주었습니다. 23 Imber J-C et al23, 2벽 뼈 내에서 치주 재생에 대한 부피 안정 콜라겐 기질의 효과를 전임상적으로 평가했습니다. 결함. 이 연구는 치주 재생을 촉진하는 이 새로운 VCMX의 잠재력에 대한 조직학적 증거를 제공했습니다. Asparuhova, M.B 등24은 세포 이동 및 접착, 단백질 흡착 및 방출, 지혈 시스템의 역학을 포함한 초기 상처 치유 사건에 대한 새로운 부피 안정 콜라겐 매트릭스(VCMX)의 영향을 조사했습니다. 그들의 연구는 그들의 데이터가 섬유소 응고 안정화 및 응고/섬유소 용해 평형에 대한 새로운 VCMX의 효과를 강력하게 뒷받침하여 연조직 치유 과정의 다음 단계로의 진행을 촉진한다는 결론을 내렸습니다.

따라서 본 연구에서는 2기 및 3기 환자의 수평 골 결손 치료에서 다이오드 레이저를 이용한 단일 플랩 접근법(SFA)과 함께 용적 안정 콜라겐 기질(VCMX)의 상부 크레스트 재생 잠재력을 비교 평가하고자 계획되었다. 다이오드 레이저를 사용하는 OFD와 OFD만 사용하는 경우.

방법론:

• 연구 설계 및 설정: 연구 설계는 "무작위 대조 임상 시험"이며 하리아나주 로타크에 있는 대학원 치과 과학 연구소의 치주학과에서 수행될 예정입니다.
• 연구 인구:

수평적 뼈 손실이 있는 2기 및 3기 치주염을 앓고 있는 전신적으로 건강한 환자가 본 연구에 등록됩니다.

I 연구 수행: 환자는 하리아나 로타크에 있는 치의학 대학원 치주과 외래환자 부서의 포함 및 제외 기준에 따라 등록됩니다. 각 환자의 언어로 사전 서면 동의를 받습니다.

환자의 무작위화는 다른 연구자가 컴퓨터로 생성한 표를 사용하여 할당 순서를 생성함으로써 수행됩니다. 환자는 무작위로 다음과 같이 배정됩니다:

• 대조군: 단일 플랩 접근 방식만 사용
• 테스트 그룹 1: 단일 플랩 접근법(SFA+VCMX+LLLT)을 통해 수평 골 손실 결함에 콜라겐 매트릭스와 레이저 요법을 사용합니다.
• 테스트 그룹 2: 다이오드 레이저(SFA+LLLT)를 사용한 단일 플랩 접근 방식. 균형 잡힌 순열 블록 접근법(4명 및 6명 환자의 블록)을 사용하여 무작위화 테이블을 준비합니다. 뼈 결손의 괴사조직 제거 후, 뼈 결손의 적격성이 확인됩니다. 할당 은폐는 수평 골 손실 결함 제거 후 개봉되는 불투명 밀봉 봉투에 의해 수행되며 외과의사는 할당된 치료에 대해 통보받게 됩니다. 외과의사가 치료에 대해 알지 못하더라도 임상 및 방사선학적 매개변수를 기록하는 검사관은 치료 그룹에 대해 알지 못할 것입니다. 환자당 최소 하나의 수평 뼈 결함이 연구에 포함됩니다.

치주 매개변수:

실험 치아와 인접 치아에 대해 기록된 매개변수에는 다음이 포함됩니다: PIaque 지수(PI) 및 치은 지수(GI), 6개 표면(심측협측, 중간협측, 원심협측, 중간설측/중구개측, 근설측, 원심설측)에서 평가됨; 탐침 시 출혈(BOP, %), PPD, CAL 및 치은 퇴축(REC)은 6개 표면(심측 협측, 중간 협측, 원위 협측, 근설측/심구개측, 중간설측/중구개측, 원심설측/위구개측)에서 검사됩니다.

CBCT를 사용하여 평가할 방사선학적 매개변수에는 폐포능선 변화(ACC)가 포함됩니다. 결과 측정은 3, 6, 9개월 간격으로 재평가됩니다.

간섭:

수술 전 환자 준비:

포함 기준을 충족하는 치주염 진단을 받은 환자는 치주 검사를 위해 선별검사를 받게 됩니다. 이 검사를 바탕으로 대상 사이트가 식별됩니다. 각 환자는 구강 위생 지침, 초음파(Piezon®, EMS Dental, Nyon, Switzerland) 및 손 기구(Gracey Curettes, Hu-Friedy®, Chicago, IL)를 사용한 치은연하 및 치은연하 괴사 제거술을 포함하는 치료의 초기 단계를 받게 됩니다. , USA), 교합 외상 완화.

수술 절차:

수술 부위는 국소 마취를 사용하여 마취됩니다. 단순화된 유두 보존 플랩 기술은 단일 플랩 접근 방식을 사용하여 실행됩니다. 전층 점막 골막 플랩을 높이기 위해 협측/설측/구개측 부위에 열구 절개를 실시합니다. 열구 절개 시 치간 치은 조직을 최대한 보존하기 위해 주의가 필요하며 뼈 재구성은 수행되지 않습니다. 수술 부위의 철저한 괴사조직 제거를 실시한다. 시험군1의 경우 수평 골소실 결손 부위의 치수에 맞춰 VCMX를 배치하고 피판 내부 상피에 다이오드 레이저(LLLT)를 사용한다. 2차 실험에서는 다이오드 레이저(LLLT)를 이용하여 SFA를 진행합니다. 대조군의 경우 SFA가 수행됩니다. 그 후, 단속 봉합사를 사용하여 모노필라멘트 봉합재로 플랩을 원래 위치에 접근시켜 봉합합니다.

적절한 구강 위생 유지 지침이 강화됩니다. 연구 참가자는 수술 후 매주부터 1개월, 이후 3개월, 6개월, 9개월 간격으로 후속 방문을 계획하게 됩니다.

모든 통계 테스트는 양면 P 값을 사용하며, 연구 데이터 분석에는 통계 소프트웨어가 사용됩니다. P 값 0.05와 관련된 차이는 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.