使用 VCMX 结合激光治疗评估水平骨丢失的再生潜力

牙周炎是一种由革兰氏阴性厌氧微生物引发的慢性炎症性疾病，涉及慢性炎症，导致牙齿支持装置破坏并导致牙齿脱落。1 牙周病导致牙槽骨高度降低以及牙槽骨形态变化。骨。 临床上观察到各种类型的骨丢失，水平和垂直的骨丢失最常见于牙周炎病例2。 决定骨质流失模式的各种因素包括牙槽窝内牙弓根位置的牙齿排列以及牙根与相邻牙齿表面的接近度。3 Kern 等人于 1984 年将这种水平骨缺损称为零壁缺损。 在这种类型的缺损中，骨边缘减少是水平发生的，其边缘垂直于牙齿表面。 水平骨质流失最常见于人类牙列4，但在治疗方式方面却很少受到关注。 垂直骨丢失的发生率为 7.8%，治疗选择为 96.8%，而水平骨丢失的发生率为 92.2%，仅接受 3.2% 的治疗选择。5 由于没有剩余骨壁来支撑和稳定移植物和膜，导致水平骨缺损治疗方式的成功率非常低。 对于临床医生和患者来说，再生丢失的牙槽骨始终是一个挑战。

已经进行了一些尝试，使用骨移植物、膜或移植物和膜的组合来治疗水平骨缺损。 最近，重组人骨形态发生蛋白（rhBMP）和牙釉质基质蛋白（EMP）已被评估用于水平缺损的治疗。 但他们的结果好坏参半，有时甚至令人失望。 单皮瓣入路 (SFA) 是一种简化的微创手术方法，可增强一期闭合并最大限度地减少组织创伤。 使用这种方法背后的原理是，有限的粘骨膜瓣的抬高允许仅根据病变的范围从颊侧或腭/舌侧进行手术进入，从而使牙间牙槽嵴上牙龈组织保持完整。 这种方法的主要优点是皮瓣重新定位并缝合到未分离的乳头，从而防止血栓污染并减少术后复位。 由于生物方法和生物材料的出现，人们对水平缺陷的关注有所增加。 多种因素决定结果，例如患者相关因素、部位相关因素和临床医生相关因素。 如今，激光技术在光动力疗法等各种医疗应用中变得越来越流行。 低强度激光疗法 (LLLT) 也称为光生物调节，基于激光对身体细胞的生物调节能力导致细胞活性增加的原理，可增强伤口愈合。 12 它可以减少术后过度炎症、水肿和疼痛。 LLLT 可通过增强人成骨细胞的增殖和分化来促进骨再生。14 根据 Gavish 等人的研究，780nm 二极管激光可抑制促炎细胞因子白细胞介素 1 β (IL-1β) 的基因表达，调节基质金属蛋白酶 (MMP) 活性15 并减少单核细胞趋化蛋白 1 (MCP-1)、IL-脂多糖刺激的巨噬细胞中的 1α、IL-10 和 IL-6。16 已经研究了许多修复此类缺陷的治疗方法。 尽管有值得称赞的记录，自体移植物仍因手术侵入性、供体部位发病率、供体材料数量有限以及采集程序操作时间增加而受到质疑。 17 使用骨诱导移植物的局限性在于来自不同组织库的骨诱导能力存在差异。18,19 当用于骨内缺损时，牙釉质基质衍生物 (EMD) 可能会限制预备体提供空间的潜力。 20 此外，EMD 的应用是一种技术敏感的程序，材料污染会危及再生潜力。 由于缺乏刚性和快速降解（生物降解性），PRF 难以用于牙周再生。 纳米复合材料和纳米结构材料被认为在硬组织研究中具有关键功能，因为天然骨组织是纳米复合材料的独特模型。 胶原蛋白已有望用于牙周组织工程。 胶原蛋白作为一种结构蛋白，作为结缔组织的重要组成部分，整合到牙周损伤、坏死或炎症后植入的三维支架中，在组织再生中引起了广泛的关注。

根据 Ibara 等人的说法，如果要植入的支架由纳米颗粒组成，那么它是耐用的。 纳米颗粒促进与要进行重建的组织接触的愈合过程。 最近，Thoma 等人开发并测试了基于胶原蛋白的基质作为软组织体积增大的潜在装置。 体积稳定的胶原基质 (VCMX) 能够克服大多数市售移植物的体积稳定性限制。 21 它是本研究中使用的最具生物相容性的新型材料之一。 虽然机械稳定性是通过化学交联实现的，但机械测试表明该材料在 14 天内仍保持弹性。 22 在动物研究中，它在解决骨内缺陷方面显示出相当令人印象深刻的结果，平均有 58.56% 的新骨形成。23 Imber J-C 等人23，临床前评估了体积稳定的胶原基质对双壁骨内牙周再生的影响缺陷。 这项研究为这种新型 VCMX 促进牙周再生的潜力提供了组织学证据。 Asparuhova, M.B 等人研究了新型体积稳定胶原基质 (VCMX) 对早期伤口愈合事件的影响，包括细胞迁移和粘附、蛋白质吸附和释放以及止血系统的动力学。 他们的研究得出的结论是，他们的数据强烈支持新型 VCMX 对纤维蛋白凝块稳定和凝血/纤维蛋白溶解平衡的影响，从而促进软组织愈合过程的下一阶段的进展。

因此，本研究计划评估体积稳定胶原基质（VCMX）与单皮瓣入路（SFA）联合二极管激光治疗2期和3期水平骨缺损时的牙槽嵴上再生潜力，并与传统方法进行比较。使用二极管激光器的 OFD 和单独的 OFD。

方法：

• 研究设计和设置：该研究设计为“随机对照临床试验”，将在哈里亚纳邦罗赫塔克牙科科学研究所牙周病学系进行。
• 研究人群：

具有水平骨丢失的2期和3期牙周炎的全身健康患者将被纳入本研究。

I 研究进行：患者将根据哈里亚纳邦罗赫塔克牙科科学研究所牙周门诊部的纳入和排除标准入组。 每位患者都将以其语言获得知情的书面同意。

患者的随机化将通过另一位研究者使用计算机生成的表生成分配序列来完成。 患者将被随机分配至：

• 对照组：仅使用单皮瓣方法
• 测试组1：采用胶原基质和激光治疗单皮瓣入路（SFA+VCMX+LLLT）水平骨丢失缺损。
• 测试组 2：单瓣方法结合二极管激光 (SFA+LLLT)。 将使用平衡的排列区组方法（以四名和六名患者为一组）来准备随机表。 骨缺损清创后，将确认骨缺损是否合格。 分配隐藏将通过不透明密封信封进行，该信封将在水平骨丢失缺损清创后打开，并且外科医生将被告知分配的治疗。 虽然外科医生不会对治疗情况视而不见，但记录临床和放射学参数的检查员将对治疗组视而不见。 研究中将包括每位患者至少一处水平骨缺损。

牙周参数：

记录的实验牙和邻牙参数包括：PIaque 指数 (PI) 和牙龈指数 (GI)，在六个表面（近颊面、中颊面、远颊面、舌中/腭中、舌中、远舌）进行评估；探诊出血（BOP，%）、PPD、CAL 和牙龈退缩（REC），在六个表面（近颊、中颊、远颊、近舌/近腭、中舌/中腭、远舌/远腭）进行检查。

使用 CBCT 评估的放射线参数将包括牙槽嵴变化 (ACC)。结果测量将每隔 3、6 和 9 个月重新评估

干涉：

术前患者准备：

符合纳入标准的诊断为牙周炎的患者将接受牙周检查筛查。 根据这次检查，将确定目标地点。 每位患者将接受治疗的初始阶段，其中包括口腔卫生指导、使用超声波进行龈上和龈下清创（Piezon®，EMS Dental，尼永，瑞士）和手动器械（Gracey Curettes，Hu-Friedy®，芝加哥，伊利诺伊州） ，美国），并减轻咬合创伤。

手术过程：

手术部位将使用局部麻醉进行麻醉。 将使用单皮瓣方法练习简化的乳头保留皮瓣技术。 将在颊/舌/腭部位进行缝隙切口，以提起全层粘骨膜瓣。 龈沟切开时会采取预防措施最大程度地保留牙间牙龈组织，并且不会进行骨重塑。 对手术部位进行彻底清创。测试组1根据水平骨丢失缺损的尺寸放置VCMX，并在皮瓣内上皮上使用二极管激光（LLLT）。 对于测试组 2，将使用 SFA 并使用二极管激光器 (LLLT)。 对于对照组，将进行 SFA。 此后，将皮瓣接近并使用间断缝合的单丝缝合材料缝合在原始位置。

将加强保持适当口腔卫生的说明。 研究参与者将被安排每周至术后 1 个月进行一次随访，随后每隔 3、6 和 9 个月进行一次随访。

所有统计检验将使用两侧P值，并且将使用统计软件来分析研究数据。 与 P 值 0.05 相关的差异将被视为具有统计显着性。