Valutazione del potenziale rigenerativo nella perdita ossea orizzontale utilizzando VCMX insieme alla terapia LASER

La parodontite è una malattia infiammatoria cronica innescata da microbi anaerobici gram-negativi e comporta un'infiammazione cronica che causa la distruzione dell'apparato di supporto del dente e può portare alla perdita dei denti.1 La malattia parodontale è responsabile della diminuzione dell'altezza dell'osso alveolare insieme ai cambiamenti morfologici dell'osso alveolare. osso. Clinicamente sono stati osservati vari modelli di perdita ossea. I modelli orizzontali e verticali di perdita ossea sono più comunemente osservati nei casi di parodontite.2 Vari fattori che determinano i modelli di perdita ossea sono l'allineamento dei denti nella posizione della radice dell'arcata all'interno dell'alveolo alveolare e la vicinanza della radice con la superficie del dente adiacente.3 Kern et al nel 1984 chiamarono questo difetto osseo orizzontale difetti della parete zero. In questo tipo di difetto la riduzione del margine osseo avviene orizzontalmente e il suo margine è perpendicolare alla superficie del dente. Il modello orizzontale di perdita ossea è più comunemente osservato nella dentatura umana4, ma riceve molta meno attenzione in termini di modalità di trattamento. La prevalenza della perdita ossea verticale è stata del 7,8% con scelte di trattamento del 96,8%, mentre il tasso di prevalenza della perdita ossea orizzontale è stato del 92,2% e il 3,2% è sottoposto solo a opzioni di trattamento.5 A causa dell'assenza di parete ossea rimasta per il supporto e la stabilità di innesti e membrane, porta a un tasso di successo molto basso delle modalità di trattamento dei difetti ossei orizzontali. Rigenerare la parte perduta dell’osso alveolare è sempre una sfida sia per il medico che per il paziente.

Sono stati fatti diversi tentativi per il trattamento dei difetti ossei orizzontali utilizzando innesti ossei, membrane o una combinazione di innesti e membrane. Recentemente sono state valutate la proteina morfogenica dell'osso umano ricombinante (rhBMP) e le proteine ​​della matrice dello smalto (EMP) per la gestione dei difetti orizzontali. Ma i loro risultati furono contrastanti e talvolta deludenti. L'approccio a lembo singolo (SFA) è un approccio chirurgico mini-invasivo semplificato che migliora la chiusura primaria e riduce al minimo il trauma dei tessuti. Il principio alla base di questo approccio è che il sollevamento del lembo mucoperiostale limitato consente l’accesso chirurgico dall’aspetto vestibolare o palatale/linguale solo a seconda dell’estensione della lesione, lasciando intatto il tessuto gengivale sopracrestale interdentale. I principali vantaggi associati a questo approccio sono il riposizionamento e la sutura del lembo sulla papilla non staccata, prevenendo così la contaminazione da coaguli di sangue e la riduzione della riduzione post-chirurgica. A causa dell’emergere dell’approccio biologico e dei biomateriali c’è una maggiore preoccupazione nei confronti dei difetti orizzontali. Vari fattori determinano i risultati come fattori correlati al paziente, fattori correlati al sito e fattori correlati al medico. La tecnologia laser sta diventando popolare in varie applicazioni mediche come la terapia fotodinamica. La terapia laser a basso livello (LLLT), chiamata anche fotobiomodulazione, migliora la guarigione delle ferite in base al principio della capacità biomodulatoria del laser sulle cellule del corpo, portando ad un aumento dell'attività cellulare.12 Riduce l’eccessiva infiammazione postoperatoria, l’edema e il dolore. LLLT può promuovere la rigenerazione ossea migliorando la proliferazione e la differenziazione degli osteoblasti umani.14 Secondo Gavish et al, il laser a diodi da 780 nm ha dimostrato di inibire l'espressione genica delle citochine proinfiammatorie interleuchina-1 beta (IL-1β), modulare l'attività delle metalloproteinasi della matrice (MMP)15 e ridurre la chemotattiproteina-1 dei monociti (MCP-1), IL- 1α, IL-10 e IL-6 nei macrofagi stimolati dai lipopolisaccaridi.16 Sono stati studiati numerosi approcci terapeutici per il ripristino di tali difetti. Nonostante i precedenti lodevoli, gli autotrapianti sono stati messi in discussione per l'invasività chirurgica, la morbilità del sito donatore, la quantità limitata di materiale donatore e il maggiore tempo operativo per le procedure di prelievo.17 La limitazione dell’uso degli innesti osteoinduttivi è la variazione nella capacità di induzione ossea proveniente da diverse banche di tessuti.18,19 Se utilizzato in difetti infraossei, il derivato della matrice dello smalto (EMD) può limitare il potenziale di fornitura di spazio della preparazione.20 Inoltre, l'applicazione dell'EMD è una tecnica sensibile alle procedure e alla contaminazione del materiale che ne mette a repentaglio il potenziale rigenerativo. La mancanza di rigidità e la rapida degradazione (biodegradabilità) rendono difficile l’uso del PRF per la rigenerazione parodontale. Si ritiene che i nanocompositi e i materiali nanostrutturati svolgano una funzione chiave nella ricerca sui tessuti duri, poiché il tessuto osseo naturale è un modello distintivo di un nanocomposito. Il collagene è stato potenzialmente utilizzato nell’ingegneria dei tessuti parodontali. L'integrazione del collagene come proteina strutturale, che funge da componente essenziale del tessuto connettivo in scaffold tridimensionali impiantati dopo lesioni parodontali, necrosi o infiammazioni, ha attirato molta attenzione nella rigenerazione dei tessuti.

Secondo Ibara et al, gli scaffold da impiantare sono durevoli se composti da nanoparticelle. Le nanoparticelle facilitano il processo di guarigione a contatto con i tessuti destinati alla riformazione. Recentemente, Thoma e colleghi hanno sviluppato e testato matrici a base di collagene come potenziali dispositivi per l'aumento del volume dei tessuti molli. La matrice di collagene a volume stabile (VCMX) è in grado di superare i limiti di stabilità del volume della maggior parte degli innesti disponibili in commercio.21 È uno dei nuovi materiali più biocompatibili da utilizzare in questo studio. Mentre la stabilità meccanica si ottiene mediante reticolazione chimica, i test meccanici hanno dimostrato un'elasticità preservata del materiale per 14 giorni.22 Ha mostrato risultati piuttosto impressionanti nella risoluzione dei difetti intraossei negli studi sugli animali con una media del 58,56% di nuova formazione ossea.23 Imber J-C et al.23, hanno valutato in modo preclinico l'effetto di una matrice di collagene a volume stabile sulla rigenerazione parodontale in strutture intraossee a due pareti difetti. Questo studio ha fornito prove istologiche del potenziale di questo nuovo VCMX nel facilitare la rigenerazione parodontale. Asparuhova, M.B et al.24 hanno studiato l'influenza di una nuova matrice di collagene a volume stabile (VCMX) sugli eventi precoci di guarigione delle ferite, tra cui migrazione e adesione cellulare, adsorbimento e rilascio di proteine ​​e dinamica del sistema emostatico. Il loro studio ha concluso che i dati supportano fortemente l’effetto del nuovo VCMX sulla stabilizzazione del coagulo di fibrina e sull’equilibrio coagulazione/fibrinolisi, facilitando così la progressione alle fasi successive del processo di guarigione dei tessuti molli.

Pertanto, il presente studio è stato pianificato per valutare il potenziale rigenerativo sopracrestale della matrice di collagene a volume stabile (VCMX) insieme all'approccio a lembo singolo (SFA) quando utilizzata con laser a diodi nel trattamento del difetto osseo orizzontale di pazienti di stadio 2 e 3 rispetto a OFD con laser a diodi e solo OFD.

Metodologia:

• Progettazione e impostazioni dello studio: La progettazione dello studio è "Studio clinico randomizzato controllato" e sarà condotta presso il Dipartimento di Parodontologia, Istituto post-laurea di scienze odontoiatriche, Rohtak, Haryana.
• Popolazione dello studio:

Nel presente studio verranno arruolati pazienti sistemicamente sani con parodontite di stadio 2 e stadio 3 con perdita ossea orizzontale.

I Conduzione dello studio: i pazienti saranno arruolati secondo i criteri di inclusione ed esclusione dal reparto ambulatoriale di parodontologia, Istituto post-laurea di scienze odontoiatriche, Rohtak, Haryana. Il consenso informato e scritto sarà raccolto da ciascun paziente nella sua lingua.

La randomizzazione dei pazienti verrebbe effettuata generando la sequenza di assegnazione utilizzando una tabella generata dal computer da un altro sperimentatore. I pazienti verranno assegnati in modo casuale in:

• Gruppo di controllo: utilizzo solo dell'approccio con lembo singolo
• Gruppo di test 1: utilizzo della matrice di collagene e della terapia laser nei difetti con perdita ossea orizzontale mediante approccio a lembo singolo (SFA+VCMX+LLLT).
• Gruppo di test 2: approccio con lembo singolo insieme a laser a diodi (SFA+LLLT). Per preparare le tabelle di randomizzazione verrà utilizzato un approccio bilanciato e a blocchi permutati (in blocchi di quattro e sei pazienti). Dopo lo sbrigliamento del difetto osseo, l'ammissibilità del difetto osseo verrebbe confermata. L'occultamento dell'allocazione verrà eseguito mediante buste sigillate opache che verranno aperte dopo lo sbrigliamento dei difetti con perdita ossea orizzontale e il chirurgo sarà informato del trattamento assegnato. Anche se il chirurgo non sarà cieco nei confronti dei trattamenti, gli esaminatori che registrano i parametri clinici e radiografici sarebbero ciechi nei confronti dei gruppi di trattamento. Nello studio sarà incluso minimo un difetto osseo orizzontale per paziente.

Parametri parodontali:

I parametri registrati per i denti sperimentali e adiacenti includeranno: indice PIaque (PI) e indice gengivale (GI), valutati su sei superfici (mesiobuccale, mediobuccale, distobuccale, mediolinguale/medipalatale, mesiolinguale, distolinguale); sanguinamento al sondaggio (BOP, %), PPD, CAL e recessione gengivale (REC), esaminati su sei superfici (mesiobuccale, mediobuccale, disto-buccale, mesiolinguale/mesiopalatale, mediolinguale/medipalatale, distolinguale/distopalatale).

I parametri radiografici che verranno valutati utilizzando la CBCT includeranno i cambiamenti della cresta alveolare (ACC). Le misure dei risultati saranno rivalutate a intervalli di 3, 6 e 9 mesi

Intervento:

Preparazione preoperatoria del paziente:

I pazienti con diagnosi di parodontite che soddisferanno i criteri di inclusione saranno selezionati per l'esame parodontale. Sulla base di questo esame verranno identificati i siti target. Ogni paziente riceverà la fase iniziale della terapia, che comprenderà istruzioni di igiene orale, debridement sopragengivale e sottogengivale utilizzando strumenti ad ultrasuoni (Piezon®, EMS Dental, Nyon, Svizzera) e manuali (Gracey Curettes, Hu-Friedy®, Chicago, IL , USA) e la riduzione dei traumi occlusali.

Operazione chirurgica:

I siti chirurgici verranno anestetizzati utilizzando l'anestesia locale. La tecnica semplificata del lembo di conservazione della papilla verrà esercitata utilizzando l'approccio a lembo singolo. Verranno effettuate incisioni crevicolari sui siti buccali/linguali/palatali per sollevare un lembo mucoperiostale a tutto spessore. Sarebbero prese precauzioni per preservare la massima quantità di tessuto gengivale interdentale al momento dell’incisione crevicolare e non verrebbe eseguito alcun ricontornamento osseo. Verrebbe eseguito un accurato debridement del sito chirurgico. Per il gruppo di test 1, VCMX verrebbe posizionato in base alle dimensioni del difetto di perdita ossea orizzontale insieme all'uso del laser a diodi (LLLT) sull'epitelio interno del lembo. Per il gruppo di test 2, la SFA verrà eseguita insieme all'uso del laser a diodi (LLLT). Per il gruppo di controllo verrà eseguita la SFA. Successivamente, il lembo verrebbe avvicinato e suturato nella posizione originale con un materiale di sutura monofilamento utilizzando suture interrotte.

Verranno rafforzate le istruzioni per il mantenimento di una corretta igiene orale. Ai partecipanti allo studio verrà programmata una visita di follow-up settimanale fino a 1 mese dopo l'intervento chirurgico e successivamente a intervalli di 3, 6 e 9 mesi.

Tutti i test statistici utilizzeranno valori P bilaterali e nell'analisi dei dati dello studio verrà utilizzato un software statistico. Le differenze associate ai valori P 0,05 saranno considerate statisticamente significative.