Avaliação do potencial regenerativo na perda óssea horizontal usando VCMX juntamente com terapia LASER

A periodontite é uma doença inflamatória crônica desencadeada por micróbios anaeróbios gram-negativos e envolve inflamação crônica que causa a destruição do aparelho de suporte do dente e pode levar à perda do dente.1 A doença periodontal é responsável pela diminuição da altura do osso alveolar juntamente com alterações morfológicas do osso alveolar. osso. Vários padrões de perda óssea foram observados clinicamente. Padrões horizontais e verticais de perda óssea são mais comumente observados em casos de periodontite.2 Vários fatores que determinam os padrões de perda óssea são o alinhamento dos dentes na posição da raiz do arco dentro do alvéolo alveolar e a proximidade da raiz com a superfície dentária adjacente.3 Kern et al em 1984 chamaram esse defeito ósseo horizontal de defeito zero na parede. Neste tipo de defeito a redução da margem óssea ocorre horizontalmente e sua margem fica perpendicular à superfície do dente. O padrão horizontal de perda óssea é mais comumente observado na dentição humana4, mas recebe muito menos atenção em termos de modalidades de tratamento. A prevalência de perda óssea vertical foi de 7,8% com opções de tratamento de 96,8%, enquanto a taxa de prevalência de perda óssea horizontal foi de 92,2% e passou por apenas 3,2% de opções de tratamento.5 Devido à ausência de parede óssea remanescente para suporte e estabilidade de enxertos e membranas, leva a uma taxa de sucesso muito baixa nas modalidades de tratamento de defeitos ósseos horizontais. Regenerar a parte perdida do osso alveolar é sempre um desafio tanto para o médico quanto para o paciente.

Várias tentativas foram feitas para o tratamento de defeitos ósseos horizontais utilizando enxertos ósseos, membranas ou uma combinação de enxertos e membranas. Recentemente, a proteína morfogênica óssea humana recombinante (rhBMP) e as proteínas da matriz do esmalte (EMPs) foram avaliadas para o tratamento de defeitos horizontais. Mas os seus resultados foram mistos e por vezes decepcionantes. A abordagem de retalho único (SFA) é uma abordagem cirúrgica simplificada e minimamente invasiva que melhora o fechamento primário e minimiza o trauma tecidual. O princípio por trás do uso dessa abordagem é que a elevação do retalho mucoperiosteal limitado permite o acesso cirúrgico pela face bucal ou palatino/lingual apenas dependendo da extensão da lesão, deixando intacto o tecido gengival supracrestal interdental. As principais vantagens associadas a esta abordagem são o reposicionamento e sutura do retalho à papila não descolada, evitando a contaminação por coágulos sanguíneos e redução da redução pós-cirúrgica. Devido ao surgimento da abordagem biológica e dos biomateriais, há uma maior preocupação com defeitos horizontais. Vários fatores determinam os resultados, como fatores relacionados ao paciente, fatores relacionados ao local e fatores relacionados ao médico. A tecnologia laser hoje em dia está se tornando popular em várias aplicações médicas, como a terapia fotodinâmica. A terapia a laser de baixa intensidade (LLLT), também chamada de fotobiomodulação, melhora a cicatrização de feridas com base no princípio da capacidade biomoduladora do laser nas células do corpo, levando ao aumento da atividade celular.12 Reduz a inflamação pós-operatória excessiva, o edema e a dor. A LLLT pode promover a regeneração óssea, aumentando a proliferação e diferenciação de osteoblastos humanos.14 De acordo com Gavish et al, o laser de diodo de 780 nm demonstrou inibir a expressão gênica de citocinas pró-inflamatórias interleucina-1 beta (IL-1β), modular a atividade da metaloproteinase de matriz (MMPs) e reduzir a quimiotactiproteína-1 de monócitos (MCP-1), IL- 1α, IL-10 e IL-6 em macrófagos estimulados por lipopolissacarídeos.16 Numerosas abordagens de tratamento para restaurar tais defeitos foram investigadas. Apesar do registro louvável, os autoenxertos têm sido questionados por sua invasividade cirúrgica, morbidade da área doadora, quantidade limitada de material doado e aumento do tempo de operação para procedimentos de colheita.17 As limitações do uso de enxertos osteoindutores são a variação na capacidade de indução óssea proveniente de diferentes bancos de tecidos.18,19 Quando usado em defeitos intraósseos, o Derivado de Matriz de Esmalte (EMD) pode restringir o potencial de espaço do preparo.20 Além disso, a aplicação de EMD é uma técnica sensível a procedimentos e contaminação do material comprometendo o potencial regenerativo. A falta de rigidez e a rápida degradação (biodegradabilidade) dificultam o uso do PRF para regeneração periodontal. Acredita-se que os nanocompósitos e os materiais nanoestruturados tenham uma função fundamental na pesquisa de tecidos duros, uma vez que o tecido ósseo natural é um modelo distinto de um nanocompósito. O colágeno tem sido potencialmente utilizado na engenharia de tecidos periodontais. A integração do colágeno como uma proteína estrutural, servindo como um componente essencial do tecido conjuntivo em estruturas tridimensionais implantadas após lesão periodontal, necrose ou inflamação, tem atraído muita atenção na regeneração tecidual.

Segundo Ibara et al, os andaimes a serem implantados são duráveis ​​se forem compostos por nanopartículas. As nanopartículas facilitam o processo de cicatrização em contato com os tecidos destinados à reforma. Recentemente, Thoma et al desenvolveram e testaram matrizes à base de colágeno como dispositivos potenciais para aumento de volume de tecidos moles. A matriz de colágeno com volume estável (VCMX) é capaz de superar a limitação de estabilidade de volume da maioria dos enxertos comercialmente disponíveis.21 É um dos novos materiais mais biocompatíveis a serem usados ​​neste estudo. Embora a estabilidade mecânica seja alcançada por reticulação química, os testes mecânicos demonstraram a elasticidade preservada do material ao longo de 14 dias.22 Mostrou resultados bastante impressionantes na resolução de defeitos intraósseos em estudos com animais, com uma média de 58,56% de formação óssea nova.23 Imber J-C et al23, avaliaram pré-clinicamente o efeito de uma matriz de colágeno com volume estável na regeneração periodontal em estruturas intraósseas de duas paredes. defeitos. Este estudo forneceu evidências histológicas do potencial deste novo VCMX para facilitar a regeneração periodontal. Asparuhova, MB et al24 investigaram a influência de uma nova matriz de colágeno estável em volume (VCMX) nos eventos iniciais de cicatrização de feridas, incluindo migração e adesão celular, adsorção e liberação de proteínas e a dinâmica do sistema hemostático. O estudo concluiu que seus dados apoiam fortemente o efeito do novo VCMX na estabilização do coágulo de fibrina e no equilíbrio da coagulação/fibrinólise, facilitando assim a progressão para os próximos estágios do processo de cicatrização dos tecidos moles.

Portanto o presente estudo foi planejado para avaliar o potencial regenerativo supracrestal da matriz de colágeno estável em volume (VCMX) juntamente com abordagem de retalho único (SFA) quando usado com laser de diodo no tratamento de defeito ósseo horizontal de pacientes em estágio 2 e 3 em comparação com OFD com laser de diodo e OFD sozinho.

Metodologia:

• Desenho e configurações do estudo: O desenho do estudo é "ensaio clínico controlado randomizado" e será realizado no Departamento de Periodontia, Instituto de Pós-graduação de Ciências Odontológicas, Rohtak, Haryana.
• População do estudo:

Pacientes sistemicamente saudáveis ​​com periodontite estágio 2 e estágio 3 com perda óssea horizontal serão incluídos no presente estudo.

I Conduta do estudo: Os pacientes serão inscritos de acordo com os critérios de inclusão e exclusão do ambulatório de periodontia do Instituto de Pós-Graduação em Ciências Odontológicas, Rohtak, Haryana. O consentimento informado e por escrito será obtido de cada paciente em seu idioma.

A randomização dos pacientes seria feita gerando a sequência de alocação usando tabela gerada por computador por outro investigador. Os pacientes serão alocados aleatoriamente em:

• Grupo controle: usando apenas abordagem de retalho único
• Grupo teste 1: utilização de matriz de colágeno e laserterapia em defeitos de perda óssea horizontal por abordagem de retalho único (SFA+VCMX+LLLT).
• Grupo de teste 2: abordagem de retalho único juntamente com laser de diodo (SFA+LLLT). Uma abordagem de blocos permutados e balanceados (em blocos de quatro e seis pacientes) será usada para preparar as tabelas de randomização. Após o desbridamento do defeito ósseo, a elegibilidade do defeito ósseo seria confirmada. A ocultação da alocação será realizada por meio de envelopes lacrados opacos que seriam abertos após o desbridamento dos defeitos de perda óssea horizontal, e o cirurgião será informado do tratamento alocado. Embora o cirurgião não fique cego para os tratamentos, os examinadores que registram os parâmetros clínicos e radiográficos ficariam cegos para os grupos de tratamento. Mínimo um defeito ósseo horizontal por paciente será incluído no estudo.

Parâmetros periodontais:

Os parâmetros registrados para dentes experimentais e adjacentes incluirão: índice PIaque (PI) e Índice Gengival (GI), avaliado em seis superfícies (mésio-vestibular, médio-vestibular, disto-vestibular, médio-lingual / médio-palatal, mesiolingual, distolingual); sangramento à sondagem (BOP, %), PPD, CAL e recessão gengival (REC), examinados em seis superfícies (mésio-vestibular, médio-vestibular, disto-vestibular, mésiolingual/mesiopalatal, médio-lingual/mediopalatal, distolingual/distopalatal).

Os parâmetros radiográficos que serão avaliados por meio de TCFC incluirão alterações da crista alveolar (ACC). As medidas de resultado serão reavaliadas em intervalos de 3, 6 e 9 meses

Intervenção:

Preparação pré-cirúrgica do paciente:

Pacientes com diagnóstico de periodontite que atenderem aos critérios de inclusão serão selecionados para exame periodontal. Com base neste exame, os locais-alvo serão identificados. Cada paciente receberá a fase inicial da terapia, que incluirá instruções de higiene oral, desbridamento supragengival e subgengival com ultrassom (Piezon®, EMS Dental, Nyon, Suíça) e instrumentações manuais (Gracey Curettes, Hu-Friedy®, Chicago, IL , EUA) e alívio de trauma oclusal.

Procedimento cirúrgico:

Os locais cirúrgicos serão anestesiados com anestesia local. A técnica simplificada de retalho de preservação da papila será exercida usando abordagem de retalho único. Incisões creviculares serão feitas em locais vestibulares/linguais/palatinos para levantar um retalho mucoperiosteal de espessura total. Seriam tomadas precauções para preservar o máximo de tecido gengival interdental no momento da incisão crevicular, e nenhum recontorno ósseo seria realizado. Seria realizado desbridamento completo do sítio cirúrgico. Para o grupo teste1, o VCMX seria colocado de acordo com as dimensões do defeito de perda óssea horizontal juntamente com o uso de laser de diodo (LLLT) no epitélio interno do retalho. Para o grupo teste 2, o SFA será feito juntamente com o uso de laser de diodo (LLLT). Para o grupo controle, será feito SFA. E em seguida o retalho seria aproximado e suturado na posição original com material de sutura monofilamentar por meio de pontos interrompidos.

As instruções para manutenção de uma higiene oral adequada serão reforçadas. Os participantes do estudo serão agendados para uma visita de acompanhamento semanalmente até 1 mês após a cirurgia e posteriormente em intervalos de 3, 6 e 9 meses.

Todos os testes estatísticos usarão valores P bilaterais e software estatístico será usado na análise dos dados do estudo. Diferenças associadas a valores de P 0,05 serão consideradas estatisticamente significativas.