Ocena potencjału regeneracyjnego w poziomej utracie kości przy użyciu VCMX w połączeniu z terapią LASEROWĄ

Zapalenie przyzębia jest przewlekłą chorobą zapalną wywoływaną przez Gram-ujemne bakterie beztlenowe i obejmuje przewlekłe zapalenie, które powoduje zniszczenie aparatu podtrzymującego ząb i może prowadzić do utraty zębów.1 Choroby przyzębia są odpowiedzialne za zmniejszenie wysokości kości wyrostka zębodołowego wraz ze zmianami morfologicznymi wyrostka zębodołowego. kość. Zaobserwowano różne wzorce utraty masy kostnej. Klinicznie poziomy i pionowy układ utraty masy kostnej jest najczęściej obserwowany w przypadkach zapalenia przyzębia.2 Różne czynniki determinujące wzór utraty tkanki kostnej to ustawienie zębów w pozycji korzenia łuku w zębodole oraz bliskość korzenia do przylegającej powierzchni zęba.3 Kern i wsp. w 1984 r. nazwali ten poziomy ubytek kości „zero ubytków ściany”. W tego typu ubytkach zmniejszenie marginesu kostnego następuje poziomo, a jego brzeg przebiega prostopadle do powierzchni zęba. Poziomy wzór utraty kości jest najczęściej obserwowany w uzębieniu ludzkim4, ale poświęca się mu znacznie mniej uwagi w zakresie metod leczenia. Częstość występowania pionowej utraty kości wynosiła 7,8% przy wyborze leczenia 96,8%, podczas gdy częstość występowania poziomej utraty kości wynosiła 92,2% i wymagała jedynie 3,2% opcji leczenia.5 Ze względu na brak pozostałej ściany kostnej zapewniającej wsparcie i stabilność przeszczepów i błon, prowadzi do bardzo małej skuteczności leczenia poziomych ubytków kości. Regeneracja utraconej części kości wyrostka zębodołowego jest zawsze wyzwaniem zarówno dla lekarza, jak i pacjenta.

Podjęto kilka prób leczenia poziomych ubytków kości przy użyciu przeszczepów kostnych, membran lub kombinacji przeszczepów i membran. Niedawno zbadano, czy rekombinowane ludzkie białko morfogeniczne kości (rhBMP) i białka macierzy szkliwa (EMP) są stosowane w leczeniu defektów poziomych. Jednak ich wyniki były mieszane i czasami rozczarowujące. Dostęp jednopłatowy (SFA) to uproszczona, minimalnie inwazyjna metoda chirurgiczna, która poprawia pierwotne zamknięcie i minimalizuje uraz tkanki. Zasadą stosowania tego podejścia jest to, że uniesienie ograniczonego płata śluzówkowo-okostnowego umożliwia dostęp chirurgiczny zarówno od strony policzkowej, jak i podniebienno-językowej, wyłącznie w zależności od rozległości zmiany, pozostawiając nienaruszoną tkankę dziąseł międzyzębowych nadbrzeżnych. Główne zalety związane z tym podejściem to zmiana położenia płata i przyszycie go do nieodłączonej brodawki, co zapobiega zanieczyszczeniu skrzepami krwi i zmniejsza redukcję pooperacyjną. W związku z pojawieniem się podejścia biologicznego i biomateriałów, wzrosło zainteresowanie defektami poziomymi. Na wyniki wpływają różne czynniki, takie jak czynniki związane z pacjentem, związane z ośrodkiem i związane z lekarzem. Technologia laserowa staje się obecnie popularna w różnych zastosowaniach medycznych, takich jak terapia fotodynamiczna. Laseroterapia niskoenergetyczna (LLLT), zwana także fotobiomodulacją, wspomaga gojenie ran w oparciu o zasadę biomodulacyjnej zdolności lasera do działania na komórki organizmu, prowadząc do wzmożonej aktywności komórek.12 Zmniejsza nadmierne stany zapalne, obrzęki i ból pooperacyjny. LLLT może promować regenerację kości poprzez zwiększenie proliferacji i różnicowania ludzkich osteoblastów.14 Według Gavisha i wsp. laser diodowy o długości fali 780 nm hamuje ekspresję genów cytokin prozapalnych, interleukiny-1 beta (IL-1β), moduluje aktywność metaloproteinazy macierzy (MMP)15 i zmniejsza chemotaktyproteinę-1 monocytów (MCP-1), IL- 1α, IL-10 i IL-6 w makrofagach stymulowanych lipopolisacharydami.16 Zbadano wiele metod leczenia mających na celu przywrócenie takich defektów. Pomimo godnych pochwały danych, przeszczepy autogenne kwestionowano ze względu na inwazyjność chirurgiczną, zachorowalność w miejscu pobrania, ograniczoną ilość materiału dawczego i wydłużony czas operacji w przypadku procedur pobierania.17 Ograniczeniem stosowania przeszczepów osteoindukcyjnych jest zróżnicowana zdolność indukcji kości pochodząca z różnych banków tkanek.18,19 W przypadku stosowania w ubytkach śródkostnych preparat Enamel Matrix Derivative (EMD) może ograniczać potencjał zapewniania przestrzeni przez preparację.20 Ponadto stosowanie EMD jest procedurą wymagającą wrażliwości technologicznej i zanieczyszczeniem materiału zagrażającym potencjałowi regeneracyjnemu. Brak sztywności i szybka degradacja (biodegradowalność) utrudniają zastosowanie PRF do regeneracji przyzębia. Uważa się, że nanokompozyty i materiały nanostrukturalne odgrywają kluczową funkcję w badaniach tkanek twardych, ponieważ naturalna tkanka kostna jest charakterystycznym modelem nanokompozytu. Kolagen znalazł potencjalne zastosowanie w inżynierii tkanek przyzębia. Integracja kolagenu jako białka strukturalnego, stanowiącego istotny składnik tkanki łącznej, w trójwymiarowe rusztowania wszczepiane po urazach przyzębia, martwicy lub zapaleniu przyzębia, cieszy się dużym zainteresowaniem w procesie regeneracji tkanek.

Według Ibary i wsp. wszczepiane rusztowania są trwałe, jeśli składają się z nanocząstek. Nanocząsteczki ułatwiają proces gojenia w kontakcie z tkankami przeznaczonymi do reformacji. Niedawno Thoma i wsp. opracowali i przetestowali matryce na bazie kolagenu jako potencjalne urządzenia do zwiększania objętości tkanek miękkich. Matryca kolagenowa stabilna objętościowo (VCMX) jest w stanie pokonać ograniczenia stabilności objętościowe większości dostępnych na rynku przeszczepów.21 Jest to jeden z najbardziej biokompatybilnych, nowatorskich materiałów, które zostaną wykorzystane w tym badaniu. Chociaż stabilność mechaniczną osiąga się poprzez sieciowanie chemiczne, badania mechaniczne wykazały zachowanie elastyczności materiału przez 14 dni.22 W badaniach na zwierzętach wykazał całkiem imponujące wyniki w usuwaniu ubytków śródkostnych, średnio na poziomie 58,56% tworzenia nowej kości.23 Imber J-C i wsp.23 przedklinicznie oceniali wpływ stabilnej objętościowo macierzy kolagenowej na regenerację przyzębia w dwuściennych kościach śródkostnych. wady. Badanie to dostarczyło dowodów histologicznych na potencjał nowego VCMX w zakresie ułatwiania regeneracji przyzębia. Asparuhova, M.B i wsp.24 badali wpływ nowej macierzy kolagenowej o stabilnej objętości (VCMX) na wczesne etapy gojenia się ran, w tym migrację i adhezję komórek, adsorpcję i uwalnianie białek oraz dynamikę układu hemostatycznego. W badaniu stwierdzono, że dane zdecydowanie potwierdzają wpływ nowego VCMX na stabilizację skrzepu fibrynowego i równowagę krzepnięcia/fibrynolizy, ułatwiając w ten sposób przejście do kolejnych etapów procesu gojenia tkanek miękkich.

Dlatego też niniejsze badanie miało na celu ocenę nadbrzeżnego potencjału regeneracyjnego macierzy kolagenowej stabilnej objętościowo (VCMX) wraz z podejściem jednopłatowym (SFA) w przypadku stosowania lasera diodowego w leczeniu poziomych ubytków kości u pacjentów w stadium 2 i 3 w porównaniu z OFD z laserem diodowym i samym OFD.

Metodologia:

• Projekt i ustawienia badania: Projekt badania to „Randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne” i będzie prowadzone w Katedrze Periodontologii, Podyplomowego Instytutu Nauk Stomatologicznych, Rohtak, Haryana.
• Badana populacja:

Do niniejszego badania zostaną włączeni ogólnoustrojowo zdrowi pacjenci z zapaleniem przyzębia w stadium 2 i 3, z poziomym ubytkiem kości.

I Przebieg badania: Pacjenci będą zapisywani zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia z ambulatoryjnego oddziału periodontologii, Podyplomowego Instytutu Nauk Stomatologicznych, Rohtak, Haryana. Od każdego pacjenta zostanie pobrana świadoma i pisemna zgoda w jego języku.

Randomizacja pacjentów zostanie przeprowadzona poprzez wygenerowanie sekwencji alokacji przy użyciu tabeli wygenerowanej komputerowo przez innego badacza. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do:

• Grupa kontrolna: wyłącznie przy podejściu z jedną klapą
• Grupa badana 1: zastosowanie matrixu kolagenowego i terapii laserowej w ubytkach poziomych ubytków kostnych metodą jednopłatową (SFA+VCMX+LLLT).
• Grupa testowa 2: Podejście pojedynczą klapą z laserem diodowym (SFA+LLLT). Do przygotowania tabel randomizacji zostanie zastosowane zrównoważone, permutowane podejście blokowe (w blokach po czterech i sześciu pacjentów). Po oczyszczeniu ubytku kostnego zostanie potwierdzona kwalifikowalność ubytku kostnego. Zatajenie przydziału będzie możliwe w nieprzezroczystych, zapieczętowanych kopertach, które zostaną otwarte po oczyszczeniu ubytków poziomych ubytków kostnych, a chirurg zostanie poinformowany o przydzielonym leczeniu. Chociaż chirurg nie będzie ślepy na metody leczenia, badacze rejestrujący parametry kliniczne i radiologiczne będą nieświadomi grup leczenia. W badaniu zostanie uwzględniony co najmniej jeden poziomy ubytek kości na pacjenta.

Parametry periodontologiczne:

Parametry rejestrowane dla zębów eksperymentalnych i sąsiednich będą obejmować: wskaźnik PIaque (PI) i wskaźnik dziąseł (GI), oceniane na sześciu powierzchniach (mezjalna, środkowa policzkowa, dystalna, środkowo-językowa/środkowo-podniebienna, mesiojęzykowa, dystalno-językowa); krwawienie podczas sondowania (BOP, %), PPD, CAL i recesję dziąseł (REC), badane na sześciu powierzchniach (mezjalno-policzkowa, środkowa policzkowa, dystalno-policzkowa, mesiojęzykowa/mezjalno-podniebienna, środkowa/środkowo-podniebienna, dystalna/dystopodniebienna).

Parametry radiograficzne oceniane za pomocą CBCT będą obejmować zmiany w grzebieniach zębodołowych (ACC). Pomiary wyników zostaną ponownie ocenione w odstępach 3, 6 i 9 miesięcy

Interwencja:

Przedoperacyjne przygotowanie pacjenta:

Pacjenci ze zdiagnozowanym zapaleniem przyzębia, którzy spełnią kryteria włączenia, zostaną poddani badaniu przesiewowemu przyzębia. Na podstawie tego badania zostaną zidentyfikowane miejsca docelowe. Każdy pacjent przejdzie wstępną fazę terapii, która będzie obejmowała instruktaż higieny jamy ustnej, opracowanie naddziąsłowe i poddziąsłowe przy użyciu narzędzi ultradźwiękowych (Piezon®, EMS Dental, Nyon, Szwajcaria) i instrumentów ręcznych (Gracey Curettes, Hu-Friedy®, Chicago, IL , USA) i łagodzenie urazów okluzyjnych.

Zabieg chirurgiczny:

Miejsca zabiegu zostaną znieczulone w znieczuleniu miejscowym. Uproszczona technika płatowa chroniąca brodawki będzie wykonywana przy użyciu podejścia z jednym płatem. W miejscach policzkowych, językowych i podniebiennych zostaną wykonane nacięcia szczelinowe w celu uniesienia płata śluzówkowo-okostnowego o pełnej grubości. Należy zachować ostrożność, aby zachować jak najwięcej tkanki międzyzębowej dziąseł w momencie nacięcia szczeliny międzyzębowej i nie wykonywać rekonstrukcji kości. Przeprowadzonoby dokładne oczyszczenie pola operacyjnego. W przypadku grupy badanej 1, VCMX zostanie umieszczony zgodnie z wymiarami poziomego ubytku kości wraz z użyciem lasera diodowego (LLLT) na wewnętrznym nabłonku płata. Dla grupy badawczej 2 SFA zostanie wykonane z wykorzystaniem lasera diodowego (LLLT). W przypadku grupy kontrolnej zostanie wykonane SFA. Następnie należy zbliżyć płatek i zszyć go w pierwotnym położeniu za pomocą szwu monofilamentowego, stosując szwy przerywane.

Wzmocnione zostaną instrukcje dotyczące utrzymania prawidłowej higieny jamy ustnej. Uczestnicy badania zostaną zapisani na wizyty kontrolne co tydzień do 1 miesiąca po operacji, a następnie w odstępach 3, 6 i 9 miesięcy.

Wszystkie testy statystyczne będą wykorzystywać dwustronne wartości P, a do analizy danych z badania zostanie użyte oprogramowanie statystyczne. Różnice związane z wartościami P 0,05 zostaną uznane za istotne statystycznie.