Utvärdering av regenerativ potential vid horisontell benförlust med VCMX tillsammans med laserterapi

Parodontit är en kronisk inflammatorisk sjukdom som utlöses av gramnegativa anaeroba mikrober och involverar kronisk inflammation som orsakar förstörelse av den tandstödjande apparaten och kan leda till tandlossning.1 Parodontit är ansvarig för att minska alveolär benhöjd tillsammans med morfologiska förändringar av alveolar ben. Olika mönster av benförlust observerades kliniskt horisontella och vertikala mönster av benförlust är vanligast i fall av parodontit.2 Olika faktorer som bestämmer benförlustmönster är tandinriktningar i bågens rotposition inom alveolarskålen och rotens närhet till den intilliggande tandytan.3 Kern et al kallade 1984 denna horisontella bendefekt som nollväggsdefekter. I denna typ av defekt sker benmarginalreduktion horisontellt och dess marginal ligger vinkelrätt mot tandytan. Horisontellt mönster av benförlust ses oftast i mänsklig tandsättning4 men det får mycket mindre uppmärksamhet när det gäller behandlingsformer. Prevalensen av vertikal benförlust var 7,8 % med behandlingsval på 96,8 % medan den horisontella förekomsten av benförlust var 92,2 % och genomgick endast 3,2 % behandlingsalternativ.5 På grund av att ingen benvägg återstår för stöd och stabilitet hos transplantat och membran, leder till en mycket låg framgångsfrekvens för behandlingsmetoder för horisontella bendefekter. Att regenerera den förlorade delen av det alveolära benet är alltid en utmaning för både läkare och patient.

Flera försök har gjorts för behandling av horisontella bendefekter med användning av bentransplantat, membran eller en kombination av transplantat och membran. Nyligen har rekombinant humant benmorfogent protein (rhBMP) och emaljmatrisproteiner (EMP) utvärderats för hantering av horisontella defekter. Men deras resultat var blandade och ibland nedslående. Single flap approach (SFA) är ett förenklat minimalt invasivt kirurgiskt tillvägagångssätt som förbättrar primär förslutning och minimerar vävnadstrauma. Principen bakom att använda detta tillvägagångssätt är att förhöjning av den begränsade mukoperiosteala fliken tillåter kirurgisk åtkomst från antingen den buckala eller palatala/linguala aspekten endast beroende på skadans förlängning, vilket lämnar den interdentala suprakrestala gingivalvävnaden intakt. Huvudfördelarna förknippade med detta tillvägagångssätt som flikar ompositionering och suturering till den lösgjorda papillen, vilket förhindrar kontaminering av blodproppar och minskning av postoperativ reduktion. På grund av uppkomsten av biologiskt tillvägagångssätt och biomaterial finns en ökad oro för horisontella defekter. Olika faktorer avgör resultaten som patientrelaterade faktorer, platsrelaterade och klinikerrelaterade faktorer. Laserteknik blir nu för tiden populär i olika medicinska tillämpningar som fotodynamisk terapi. Lågnivålaserterapi (LLLT) även kallad fotobiomodulering förbättrar sårläkning baserat på principen om biomodulerande kapacitet hos laser på kroppsceller vilket leder till ökad cellaktivitet.12 Det minskar överdriven postoperativ inflammation, ödem och smärta. LLLT kan främja benregenerering genom att öka proliferation och differentiering av mänskliga osteoblaster.14 Enligt Gavish et al har 780nm diodlaser visat sig hämma genuttrycket av pro-inflammatoriska cytokiner interleukin-1 beta(IL-1β), modulera matrismetalloproteinas (MMPs) aktivitet15 och minska monocytkemotaktiprotein-1 (MCP-1), IL- 1α, IL-10 och IL-6 i lipopolysackaridstimulerade makrofager.16 Många behandlingsmetoder för att återställa sådana defekter har undersökts. Trots lovvärda uppgifter har autotransplantat ifrågasatts för kirurgisk invasivitet, morbiditet på givarstället, begränsad mängd donatormaterial och ökad drifttid för skördeprocedurer.17 Begränsningar för användningen av osteoinduktiva transplantat är variation i beninduktionskapacitet som kommer från olika vävnadsbanker.18,19 När det används vid intrabony defekter, kan Emalj Matrix Derivat (EMD) begränsa preparatets utrymmesförsörjningspotential.20 Vidare är tillämpningen av EMD en teknik känsliga procedurer och kontaminering av materialet som äventyrar den regenerativa potentialen. Bristen på stelhet och snabb nedbrytning (bionedbrytbarhet) gör användningen av PRF för periodontal regenerering svår. Nanokompositer och nanostrukturerade material anses ha en nyckelfunktion inom hårdvävnadsforskning, eftersom naturlig benvävnad är en distinkt modell av en nanokomposit. Kollagen har potentiellt använts i parodontal vävnadsteknik. Integreringen av kollagen som ett strukturellt protein, som fungerar som en väsentlig komponent av bindväv i tredimensionella byggnadsställningar som implanteras efter periodontal skada, nekros eller inflammation har väckt stor uppmärksamhet vid vävnadsregenerering.

Enligt Ibara et al är ställningar som ska implanteras hållbara om de består av nanopartiklar. Nanopartiklarna underlättar läkningsprocessen i kontakt med de vävnader som är avsedda för reformeringen. Nyligen utvecklade och testade Thoma et al kollagenbaserade matriser som potentiella enheter för volymökning av mjukvävnad. Volymstabil kollagenmatris (VCMX) kan övervinna volymstabilitetsbegränsningen hos de flesta kommersiellt tillgängliga transplantat.21 Det är ett av de mest biokompatibla, nya materialen som ska användas i denna studie. Medan mekanisk stabilitet uppnås genom kemisk tvärbindning, visade mekanisk testning bibehållen elasticitet hos materialet under 14 dagar.22 Den har visat ganska imponerande resultat när det gäller att lösa de intrabony defekterna i djurstudier med i genomsnitt 58,56% av ny benbildning. defekter. Denna studie gav histologiska bevis för potentialen hos denna nya VCMX för att underlätta periodontal regenerering. Asparuhova, M.B et al24 undersökte påverkan av en ny volymstabil kollagenmatris (VCMX) på tidiga sårläkningshändelser inklusive cellulär migration och adhesion, proteinadsorption och frisättning och dynamiken i det hemostatiska systemet. Deras studie drog slutsatsen att deras data starkt stöder effekten av den nya VCMX på fibrinkagelstabilisering och koagulation/fibrinolysjämvikt, vilket underlättar progression till nästa stadier av mjukvävnadsläkningsprocessen.

Därför planerades den föreliggande studien för att utvärdera den suprakrestala regenerativa potentialen hos volymstabil kollagenmatris (VCMX) tillsammans med singelflik (SFA) när den används med diodlaser vid behandling av horisontell bendefekt hos patienter i stadium 2 och 3 i jämförelse med OFD med diodlaser och enbart OFD.

Metodik:

• Studiedesign och inställningar: Studiedesignen är "Randomiserad kontrollerad klinisk prövning" och kommer att genomföras vid Institutionen för parodontologi, Postgraduate Institute of Dental Sciences, Rohtak, Haryana.
• Studera befolkning:

Systemiskt friska patienter med parodontit steg 2 och steg 3 med horisontell benförlust kommer att inkluderas i denna studie.

I Studieuppförande: Patienter kommer att registreras enligt inklusions- och exkluderingskriterier från polikliniken för parodontik, Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak, Haryana. Informerat och skriftligt samtycke kommer att tas från varje patient på hans eller hennes språk.

Randomisering av patienter skulle göras genom att generera allokeringssekvensen med hjälp av datorgenererad tabell av en annan utredare. Patienterna kommer att fördelas slumpmässigt i:

• Kontrollgrupp: använder endast en fliksmetod
• Testgrupp 1: Användning av kollagenmatris och laserterapi vid horisontella benförlustdefekter med enkla fliktillvägagångssätt (SFA+VCMX+LLLT).
• Testgrupp 2: Enkla fliktillvägagångssätt tillsammans med diodlaser (SFA+LLLT). En balanserad, permuterad blockeringsmetod (i block om fyra och sex patienter) kommer att användas för att förbereda randomiseringstabellerna. Efter debridering av bendefekten skulle bendefektens lämplighet bekräftas. Allokeringsdöljning kommer att utföras av ogenomskinliga förseglade kuvert som skulle öppnas efter debridering av horisontella benförlustdefekter, och kirurgen kommer att informeras om den tilldelade behandlingen. Även om kirurgen inte kommer att bli blind för behandlingarna, skulle de undersökare som registrerar kliniska och radiografiska parametrar vara blinda för behandlingsgrupperna. Minst en horisontell bendefekt per patient kommer att inkluderas i studien.

Parodontala parametrar:

Parametrar som registreras för experimentella och intilliggande tänder kommer att inkludera: PIaque index (PI) och Gingival Index (GI), bedömt på sex ytor (mesiobuckal, midbuckal, distobuckal, midlingual/midpalatal, mesiolingual, disstolingual); blödning vid sondering (BOP, %), PPD, CAL och gingival recession (REC), undersökt vid sex ytor (mesiobuckal, midbuckal, disto-buckal, mesiolingual/mesiopalatal, midlingual/midpalatal, disstolingual/distopalatal).

Radiografiska parametrar som kommer att utvärderas med CBCT kommer att inkludera alveolära crest changes (ACC). Resultatmått kommer att omvärderas med 3, 6 och 9 månaders intervall

Intervention:

Prekirurgisk patientförberedelse:

Patienter med diagnosen parodontit som uppfyller inklusionskriterierna kommer att screenas för parodontit undersökning. Baserat på denna undersökning kommer målplatser att identifieras. Varje patient kommer att få den inledande fasen av behandlingen, som kommer att inkludera munhygieninstruktioner, supragingival och subgingival debridering med hjälp av ultraljud (Piezon®, EMS Dental, Nyon, Schweiz) och handinstrument (Gracey Curettes,Hu-Friedy®, Chicago, IL , USA), och lindring av ocklusalt trauma.

Kirurgiskt ingrepp:

Operationsställena kommer att bedövas med lokalbedövning. Förenklad papillakonserveringsflikteknik kommer att utövas med enkla flikmetoder. Crevikulära snitt kommer att göras på buckala/linguala/palatala platser för att höja en mucoperiosteal flik i full tjocklek. Försiktighetsåtgärder skulle vidtas för att bevara maximal interdental tandköttsvävnad vid tidpunkten för crevikulärt snitt, och ingen benrekonturering skulle utföras. Grundlig debridering av operationsstället skulle utföras. För testgrupp1 skulle VCMX placeras i enlighet med dimensionerna för den horisontella benförlustdefekten tillsammans med användning av diodlaser (LLLT) på flikens inre epitel. För testgrupp 2 kommer SFA att göras tillsammans med användning av diodlaser (LLLT). För kontrollgrupp kommer SFA att göras. Och efter detta skulle fliken approximeras och sys vid den ursprungliga positionen med ett monofilament suturmaterial med avbrutna suturer.

Instruktioner för upprätthållande av korrekt munhygien kommer att förstärkas. Studiedeltagare kommer att schemaläggas för ett uppföljningsbesök varje vecka till en månad efter operationen och därefter med 3-, 6- och 9 månaders intervall.

Alla statistiska tester kommer att använda tvåsidiga P-värden, och statistisk programvara kommer att användas i analysen av studiedata. Skillnader associerade med P-värden 0,05 kommer att betraktas som statistiskt signifikanta.