Оценка регенеративного потенциала при горизонтальной потере костной массы с использованием VCMX в сочетании с лазерной терапией

Пародонтит — это хроническое воспалительное заболевание, вызываемое грамотрицательными анаэробными микробами, которое включает хроническое воспаление, вызывающее разрушение аппарата, поддерживающего зубы, и может привести к потере зубов. Заболевания пародонта ответственны за уменьшение высоты альвеолярной кости наряду с морфологическими изменениями альвеолярной кости. кость. Наблюдалась различная картина потери костной массы: в случаях пародонтита чаще всего наблюдаются горизонтальная и вертикальная структура потери костной массы.2 Различными факторами, определяющими структуру потери костной массы, являются расположение зубов в положении корней дуги внутри альвеолярной лунки и близость корня к поверхности соседнего зуба.3 Керн и др. в 1984 году назвали этот горизонтальный дефект кости дефектом нулевой стенки. При этом типе дефекта редукция края кости происходит горизонтально и ее край лежит перпендикулярно поверхности зуба. Горизонтальная форма потери костной массы чаще всего наблюдается в зубных рядах человека4, но ей уделяется очень мало внимания с точки зрения методов лечения. Распространенность вертикальной потери костной массы составила 7,8% при выборе лечения 96,8%, в то время как распространенность горизонтальной потери костной массы составила 92,2% и только 3,2% вариантов лечения. приводит к очень низкой частоте успеха методов лечения горизонтальных дефектов кости. Регенерация утраченной части альвеолярной кости всегда является сложной задачей как для врача, так и для пациента.

Было предпринято несколько попыток лечения горизонтальных костных дефектов с использованием костных трансплантатов, мембран или комбинации трансплантатов и мембран. Недавно рекомбинантный морфогенный белок кости человека (rhBMP) и белки эмалевого матрикса (EMP) были оценены для лечения горизонтальных дефектов. Но их результаты были неоднозначными, а иногда и разочаровывающими. Подход с одним лоскутом (SFA) представляет собой упрощенный минимально инвазивный хирургический подход, который улучшает первичное закрытие и сводит к минимуму травматизацию тканей. Принцип использования этого подхода заключается в том, что подъем ограниченного слизисто-надкостничного лоскута обеспечивает хирургический доступ либо со щечной, либо с небно-лингвальной стороны только в зависимости от распространенности поражения, оставляя межзубную надкрестальную ткань десны неповрежденной. Основные преимущества, связанные с этим подходом, заключаются в том, что репозиция лоскута и пришивание его к неотслоившемуся сосочку предотвращают тем самым контаминацию тромбами и уменьшают послеоперационную репозицию. Благодаря появлению биологического подхода и биоматериалов возросло внимание к горизонтальным дефектам. Различные факторы определяют результаты, такие как факторы, связанные с пациентом, местом проведения и факторами, связанными с врачом. Лазерные технологии в настоящее время становятся популярными в различных медицинских приложениях, таких как фотодинамическая терапия. Лазерная терапия низкого уровня (НИЛТ), также называемая фотобиомодуляцией, улучшает заживление ран, основанное на принципе биомодулирующей способности лазера на клетках тела, что приводит к увеличению клеточной активности.12 Уменьшает чрезмерное послеоперационное воспаление, отек и боль. НИЛТ может способствовать регенерации костей за счет усиления пролиферации и дифференцировки остеобластов человека.14 По данным Gavish et al., диодный лазер с длиной волны 780 нм ингибирует экспрессию генов провоспалительных цитокинов интерлейкина-1 бета (IL-1β), модулирует активность матриксных металлопротеиназ (MMP)15 и снижает моноцитарный хемотаксипротеин-1 (MCP-1), IL-15. 1α, IL-10 и IL-6 в макрофагах, стимулированных липополисахаридами.16 Были исследованы многочисленные подходы к восстановлению таких дефектов. Несмотря на похвальные результаты, аутотрансплантаты подвергались сомнению на предмет хирургической инвазивности, болезненности донорского места, ограниченного количества донорского материала и увеличения времени операций по сбору материала.17 Ограничением использования остеоиндуктивных трансплантатов являются различия в способности костной индукции, получаемой из разных банков тканей.18,19 При использовании при внутрикостных дефектах производная эмалевой матрицы (EMD) может ограничивать возможности препарирования по обеспечению пространства.20 Кроме того, применение EMD является процедурой, чувствительной к загрязнению материала и ставящей под угрозу регенеративный потенциал. Отсутствие жесткости и быстрая деградация (биоразлагаемость) затрудняют использование PRF для регенерации пародонта. Считается, что нанокомпозиты и наноструктурированные материалы играют ключевую роль в исследованиях твердых тканей, поскольку естественная костная ткань является отличительной моделью нанокомпозита. Коллаген потенциально может быть использован в инженерии тканей пародонта. Интеграция коллагена в качестве структурного белка, служащего важным компонентом соединительной ткани в трехмерные каркасы, имплантируемые после повреждения пародонта, некроза или воспаления, привлекла большое внимание в области регенерации тканей.

По мнению Ибары и др., имплантируемые каркасы долговечны, если состоят из наночастиц. Наночастицы облегчают процесс заживления при контакте с тканями, предназначенными для реформирования. Недавно Тома и др. разработали и протестировали матрицы на основе коллагена как потенциальные устройства для увеличения объема мягких тканей. Коллагеновая матрица со стабильным объемом (VCMX) способна преодолеть ограничение стабильности объема, свойственное большинству коммерчески доступных трансплантатов.21 Это один из наиболее биосовместимых и новых материалов, которые будут использоваться в этом исследовании. Хотя механическая стабильность достигается за счет химического сшивания, механические испытания показали сохранение эластичности материала в течение 14 дней.22 Он показал весьма впечатляющие результаты в устранении внутрикостных дефектов в исследованиях на животных, в среднем 58,56% образования новой кости.23 Imber J-C и соавт.23 доклинически оценили влияние объемно-стабильной коллагеновой матрицы на регенерацию пародонта в двухстенных внутрикостных тканях. дефекты. Это исследование предоставило гистологические доказательства способности этого нового VCMX способствовать регенерации пародонта. Аспарухова, М.Б. и соавт.24 исследовали влияние новой объемно-стабильной коллагеновой матрицы (VCMX) на процессы раннего заживления ран, включая клеточную миграцию и адгезию, адсорбцию и высвобождение белка, а также динамику системы гемостаза. Их исследование пришло к выводу, что их данные убедительно подтверждают влияние нового VCMX на стабилизацию сгустка фибрина и равновесие коагуляции/фибринолиза, тем самым способствуя переходу к следующим стадиям процесса заживления мягких тканей.

Таким образом, настоящее исследование было запланировано для оценки супракрестального регенеративного потенциала объемно-стабильной коллагеновой матрицы (VCMX) вместе с подходом с одним лоскутом (SFA) при использовании диодного лазера при лечении горизонтального костного дефекта у пациентов 2 и 3 стадии по сравнению с OFD с диодным лазером и только OFD.

Методология:

• Дизайн и условия исследования. Дизайн исследования представляет собой «Рандомизированное контролируемое клиническое исследование», которое будет проводиться на базе отделения пародонтологии Института последипломного образования стоматологических наук, Рохтак, Харьяна.
• Исследуемая популяция:

В настоящее исследование будут включены системно здоровые пациенты с пародонтитом 2 и 3 стадии с горизонтальной потерей костной массы.

I Проведение исследования: Пациенты будут набраны в соответствии с критериями включения и исключения из амбулаторного отделения пародонтологии Института последипломного образования стоматологических наук, Рохтак, Харьяна. От каждого пациента будет получено информированное письменное согласие на его или ее языке.

Рандомизация пациентов будет осуществляться путем создания последовательности распределения с использованием таблицы, созданной компьютером другим исследователем. Пациенты будут случайным образом распределены на:

• Контрольная группа: использование только одного лоскута.
• Испытательная группа 1: использование коллагеновой матрицы и лазерной терапии при горизонтальных дефектах потери костной массы из одного лоскута (SFA+VCMX+LLLT).
• Испытательная группа 2: Подход с одним закрылком и диодным лазером (SFA+LLLT). Для подготовки таблиц рандомизации будет использоваться сбалансированный подход с перестановкой блоков (блоки по четыре и шесть пациентов). После санации костного дефекта будет подтверждено наличие костного дефекта. Сокрытие выделений будет осуществляться непрозрачными запечатанными конвертами, которые будут вскрыты после обработки дефектов горизонтальной потери костной массы, и хирург будет проинформирован о назначенном лечении. Хотя хирург не будет знать о методах лечения, эксперты, записывающие клинические и рентгенологические параметры, не будут знать о группах лечения. В исследование будет включен минимум один горизонтальный костный дефект на каждого пациента.

Пародонтальные параметры:

Параметры, регистрируемые для экспериментальных и соседних зубов, будут включать: индекс PIaque (PI) и десневой индекс (GI), оцениваемый на шести поверхностях (мезио-щечная, средне-щечная, дисто-щечная, среднеязычная/средненебная, мезиолингвальная, дистолингвальная); кровотечение при зондировании (BOP, %), PPD, CAL и рецессия десны (REC), исследованные на шести поверхностях (мезио-буккальной, средне-щечной, дисто-буккальной, мезиолингвальной/мезио-небной, среднеязычной/средненебной, дистолингвальной/дистонебной).

Рентгенографические параметры, которые будут оцениваться с помощью КЛКТ, будут включать изменения альвеолярного гребня (ACC). Результаты будут переоценены с интервалом в 3, 6 и 9 месяцев.

Вмешательство:

Предоперационная подготовка пациента:

Пациенты с диагнозом пародонтита, которые будут соответствовать критериям включения, будут проверены на пародонтологическое обследование. На основе этого исследования будут определены целевые объекты. Каждый пациент получит начальный этап терапии, который будет включать инструкции по гигиене полости рта, наддесневую и поддесневую обработку с использованием ультразвуковых (Piezon®, EMS Dental, Ньон, Швейцария) и ручных инструментов (Gracey Curettes, Hu-Friedy®, Чикаго, Иллинойс). , США) и купирование окклюзионной травмы.

Хирургическая процедура:

Хирургические участки будут обезболиваться с использованием местной анестезии. Будет использована упрощенная техника лоскута с сохранением сосочка с использованием одного лоскута. На щечных, язычных и небных участках будут сделаны щелевые разрезы, чтобы поднять слизисто-надкостничный лоскут на всю толщину. Будут приняты меры предосторожности, чтобы сохранить максимальную межзубную ткань десны во время разреза борозды, и не будет выполняться никакое восстановление контура кости. В тестовой группе 1 будет проведена тщательная обработка операционного поля. VCMX будет установлен в соответствии с размерами горизонтального дефекта потери костной массы вместе с использованием диодного лазера (LLLT) на внутреннем эпителии лоскута. Для тестовой группы 2 SFA будет выполняться с использованием диодного лазера (LLLT). Для контрольной группы будет выполнен SFA. После этого лоскут аппроксимируют и пришивают в исходное положение мононитями, используя узловые швы.

Инструкции по поддержанию надлежащей гигиены полости рта будут усилены. Участникам исследования будут назначены последующие визиты еженедельно до 1 месяца после операции, а затем с интервалом в 3, 6 и 9 месяцев.

Во всех статистических тестах будут использоваться двусторонние значения P, а для анализа данных исследования будет использоваться статистическое программное обеспечение. Различия, связанные со значениями P 0,05, будут считаться статистически значимыми.