Hodnocení regeneračního potenciálu při horizontálním úbytku kosti pomocí VCMX spolu s LASER terapií

Parodontitida je chronické zánětlivé onemocnění vyvolané gramnegativními anaerobními mikroby a zahrnuje chronický zánět, který způsobuje destrukci nosného aparátu zubů a může vést ke ztrátě zubu.1 Parodontální onemocnění je zodpovědné za snížení výšky alveolární kosti spolu s morfologickými změnami alveolární kost. Klinicky byly pozorovány různé vzorce úbytku kostní hmoty horizontální a vertikální úbytek kostní hmoty je nejčastěji pozorován u případů parodontitidy.2 Různé faktory, které určují vzorce úbytku kostní hmoty, jsou zarovnání zubů v poloze kořene oblouku v alveolární jamce a blízkost kořene k přilehlému povrchu zubu.3 Kern et al v roce 1984 nazvali tento horizontální kostní defekt jako defekty nulové stěny. U tohoto typu defektu dochází k redukci kostního okraje horizontálně a jeho okraj leží kolmo k povrchu zubu. Horizontální vzor úbytku kostní hmoty je nejčastěji pozorován u lidského chrupu4, ale věnuje se mu velmi méně pozornosti, pokud jde o způsoby léčby. Prevalence vertikálního úbytku kostní hmoty byla 7,8 % s možností léčby 96,8 %, zatímco míra prevalence horizontálního úbytku kostní hmoty byla 92,2 % a podstoupili pouze 3,2 % možnosti léčby.5 Vzhledem k tomu, že nezůstala žádná kostní stěna pro podporu a stabilitu štěpů a membrán, vede k velmi nízké úspěšnosti modalit léčby horizontálních kostních defektů. Regenerace ztracené části alveolární kosti je vždy výzvou pro lékaře i pacienta.

Bylo provedeno několik pokusů pro léčbu horizontálních kostních defektů pomocí kostních štěpů, membrán nebo kombinací štěpů a membrán. Nedávno byly hodnoceny rekombinantní lidský kostní morfogenní protein (rhBMP) a proteiny matrice zubní skloviny (EMP) pro léčbu horizontálních defektů. Ale jejich výsledky byly smíšené a někdy i zklamáním. Přístup s jednou chlopní (SFA) je zjednodušený minimálně invazivní chirurgický přístup, který zlepšuje primární uzávěr a minimalizuje traumatizaci tkáně. Principem použití tohoto přístupu je, že elevace omezeného mukoperiostálního laloku umožňuje chirurgický přístup buď z bukálního nebo palatinálního/lingválního aspektu pouze v závislosti na rozšíření léze, přičemž mezizubní supracrestální gingivální tkáň zůstává neporušená. Hlavní výhody spojené s tímto přístupem spočívají v přemístění chlopní a přišití k neoddělené papile, čímž se zabrání kontaminaci krevními sraženinami a sníží se pooperační redukce. Vzhledem ke vzniku biologického přístupu a biomateriálů se zvýšil zájem o horizontální defekty. Výsledky určují různé faktory, jako jsou faktory související s pacientem, faktory související s místem a faktory související s lékařem. Laserová technologie se dnes stává populární v různých lékařských aplikacích, jako je fotodynamická terapie. Nízkoúrovňová laserová terapie (LLLT) také nazývaná fotobiomodulace zlepšuje hojení ran na principu biomodulační kapacity laseru na tělních buňkách vedoucí ke zvýšení buněčné aktivity.12 Snižuje nadměrné pooperační záněty, otoky a bolest. LLLT může podporovat kostní regeneraci zvýšením proliferace a diferenciace lidských osteoblastů.14 Podle Gavishe et al 780nm diodový laser prokázal, že inhibuje genovou expresi prozánětlivých cytokinů interleukin-1 beta(IL-1β), moduluje aktivitu matrix metaloproteinázy (MMPs)15 a snižuje monocytární chemotaktiprotein-1 (MCP-1), IL- 1α, IL-10 a IL-6 v makrofázích stimulovaných lipopolysacharidy.16 Byly zkoumány četné léčebné přístupy pro obnovu takových defektů. Navzdory chvályhodným záznamům byly autoštěpy zpochybňovány pro chirurgickou invazivitu, morbiditu v místě dárce, omezené množství dárcovského materiálu a delší operační dobu pro odběrové procedury.17 Omezení použití osteoindukčních štěpů je variabilita kapacity kostní indukce pocházející z různých tkáňových bank.18,19 Při použití u nitrokostních defektů může Derivát matrice skloviny (EMD) omezit prostorový potenciál přípravku.20 Dále, aplikace elektrolytického oxidu manganičitého je postup citlivý na techniku ​​a kontaminace materiálu ohrožující regenerační potenciál. Nedostatečná tuhost a rychlá degradace (biologická rozložitelnost) ztěžují použití PRF pro parodontální regeneraci. Předpokládá se, že nanokompozity a nanostrukturní materiály mají klíčovou funkci ve výzkumu tvrdých tkání, protože přirozená kostní tkáň je charakteristickým modelem nanokompozitu. Kolagen se potenciálně používá v parodontálním tkáňovém inženýrství. Integrace kolagenu jako strukturálního proteinu, který slouží jako základní složka pojivové tkáně do trojrozměrných skeletů implantovaných po poranění parodontu, nekróze nebo zánětu, přitahuje velkou pozornost při regeneraci tkání.

Podle Ibary et al jsou lešení, které mají být implantovány, odolné, pokud se skládají z nanočástic. Nanočástice usnadňují proces hojení v kontaktu s tkáněmi určenými k reformaci. Thoma et al nedávno vyvinuli a testovali matrice na bázi kolagenu jako potenciální zařízení pro zvětšení objemu měkkých tkání. Objemově stabilní kolagenová matrice (VCMX) je schopna překonat omezení objemové stability většiny komerčně dostupných štěpů.21 Je to jeden z nejvíce biokompatibilních, nových materiálů, které mají být použity v této studii. Zatímco mechanické stability je dosaženo chemickým síťováním, mechanické zkoušky prokázaly zachovanou elasticitu materiálu po dobu 14 dnů.22 Ve studiích na zvířatech ukázal poměrně působivé výsledky při řešení nitrokostních defektů s průměrem 58,56 % novotvorby kosti.23 Imber J-C et al23 předklinicky hodnotili vliv objemově stabilní kolagenové matrice na periodontální regeneraci u dvoustěnné intrabony vady. Tato studie poskytla histologické důkazy o potenciálu tohoto nového VCMX usnadnit periodontální regeneraci. Asparuhova, M.B et al24 zkoumali vliv nové objemově stabilní kolagenové matrice (VCMX) na časné hojení ran včetně buněčné migrace a adheze, adsorpce a uvolňování proteinů a dynamiku hemostatického systému. Jejich studie dospěla k závěru, že jejich data silně podporují účinek nového VCMX na stabilizaci fibrinové sraženiny a rovnováhu koagulace/fibrinolýzy, čímž usnadňují postup do dalších fází procesu hojení měkkých tkání.

Předkládaná studie byla proto naplánována tak, aby zhodnotila supracrestální regenerační potenciál objemově stabilní kolagenové matrice (VCMX) spolu s jednolalokovým přístupem (SFA) při použití s ​​diodovým laserem při léčbě horizontálního kostního defektu u pacientů ve stadiu 2 a 3 ve srovnání s OFD s diodovým laserem a samotným OFD.

Metodologie:

• Design a nastavení studie: Design studie je "Randomizovaná kontrolovaná klinická studie" a bude probíhat na Ústavu parodontologie, Postgraduální ústav zubních věd, Rohtak, Haryana.
• Studijní populace:

Do této studie budou zařazeni systémově zdraví pacienti s periodontitidou stadia 2 a stadia 3 s horizontálním úbytkem kostní hmoty.

I Průběh studie: Pacienti budou zařazováni podle zařazovacích a vyřazovacích kritérií z ambulance parodontologie, Postgraduální ústav zubních věd, Rohtak, Haryana. Od každého pacienta bude odebrán informovaný a písemný souhlas v jeho jazyce.

Randomizace pacientů by byla provedena vygenerováním alokační sekvence pomocí počítačem generované tabulky jiným vyšetřovatelem. Pacienti budou náhodně rozděleni do:

• Kontrolní skupina: s použitím pouze přístupu s jednou klapkou
• Testovací skupina 1: s použitím kolagenové matrice a laserové terapie u defektů horizontálního úbytku kostní hmoty metodou single flap (SFA+VCMX+LLLT).
• Testovací skupina 2: Přístup s jednou klapkou spolu s diodovým laserem (SFA+LLLT). K přípravě randomizačních tabulek bude použit vyvážený permutovaný blokový přístup (v blocích po čtyřech a šesti pacientech). Po debridementu kostního defektu by byla potvrzena způsobilost kostního defektu. Utajení alokace bude provedeno neprůhlednými zatavenými obálkami, které se otevřou po debridementu defektů horizontálního úbytku kostní hmoty a operatér bude informován o přidělené léčbě. I když chirurg nebude zaslepený k léčbě, vyšetřující zaznamenávající klinické a radiografické parametry by byli slepí k léčebným skupinám. Minimálně Do studie bude zahrnut jeden horizontální kostní defekt na pacienta.

Parametry parodontu:

Parametry zaznamenané pro experimentální a sousední zuby budou zahrnovat: PIaque index (PI) a Gingival Index (GI), hodnocené na šesti površích (meziobukální, midbukální, distobukální, midlingvální/midpalatal, mesiolingvální, distolingvální); krvácení při sondování (BOP, %), PPD, CAL a gingivální recese (REC), vyšetřeno na šesti površích (meziobukální, midbukální, disto-bukální, mesiolingvální/meziopalatální, midlingvální/midpalatinální, distolingvální/distopalatální).

Radiografické parametry, které budou hodnoceny pomocí CBCT, budou zahrnovat změny alveolárního hřebene (ACC). Výsledky měření budou přehodnoceny v intervalu 3, 6 a 9 měsíců

Zásah:

Předoperační příprava pacienta:

Pacienti s diagnózou parodontitidy, kteří budou splňovat kritéria pro zařazení, budou vyšetřeni na parodontologické vyšetření. Na základě tohoto vyšetření budou identifikována cílová místa. Každý pacient dostane úvodní fázi terapie, která bude zahrnovat pokyny k ústní hygieně, supragingivální a subgingivální debridement pomocí ultrazvuku (Piezon®, EMS Dental, Nyon, Švýcarsko) a ručních instrumentárií (Gracey Curettes, Hu- Friedy®, Chicago, IL , USA) a zmírnění okluzního traumatu.

Chirurgický zásah:

Operační místa budou znecitlivěna pomocí lokální anestezie. Zjednodušená technika chlopně pro zachování papily bude procvičována pomocí přístupu s jednou chlopní. Krevikulární řezy budou provedeny na bukálních/lingválních/palatinových místech, aby se zvedl mukoperiostální lalok v plné tloušťce. Byla by přijata preventivní opatření, aby se zachovala maximální mezizubní gingivální tkáň v době štěrbinové incize, a neprováděla by se žádná kostní rekonstrukce. Byl by proveden důkladný debridement chirurgického místa U testovací skupiny1 by byl VCMX umístěn podle rozměrů defektu horizontálního úbytku kostní hmoty spolu s použitím diodového laseru (LLLT) na vnitřní epitel laloku. U testovací skupiny 2 bude SFA provedena společně s použitím diodového laseru (LLLT). Pro kontrolní skupinu bude provedeno SFA. A poté by se chlopeň přiblížila a sešila v původní poloze monofilním šicím materiálem pomocí přerušovaných stehů.

Pokyny pro dodržování správné ústní hygieny budou posíleny. Účastníci studie budou naplánováni na následnou návštěvu jednou týdně po 1 měsíci po operaci a následně v 3-, 6- a 9měsíčních intervalech.

Všechny statistické testy budou používat oboustranné hodnoty P a při analýze dat studie bude použit statistický software. Rozdíly spojené s hodnotami P 0,05 budou považovány za statisticky významné.