脳卒中に対する自宅ベースの腕と手の運動プログラム: 複数施設での試験
2024年1月3日 更新者：Chieh-ling Yang、Chang Gung Memorial Hospital
脳卒中に対する在宅ベースの腕と手の運動プログラムのスケールアウト: 複数施設での導入効果試験
この多施設臨床試験の目的は、複数の病院のリハビリテーション クリニックにおける在宅ベースの段階的反復腕補助プログラム (GRASP) の実施を評価することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
• UE の運動機能、日常生活機能、生活の質、運動制御戦略などの健康転帰の改善における、従来の作業療法介入と比較した在宅 GRASP プログラムの有効性。
脳卒中参加者は、在宅 GRASP グループまたは従来の作業療法在宅プログラム グループのいずれかにランダムに割り当てられます。 各グループは 4 ～ 6 週間の介入 (週に 3 セッション) を受け、評価は試験前、試験直後、試験後 3 か月後に行われ、臨床的および運動学的測定が評価されます。 在宅GRASPプログラムの実施に関する患者の視点を知るために、インタビューとアンケートが実施されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
143
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Chieh-ling Yang
- 電話番号：3058 03-2118800
- メール：chieh-ling.yang@cgu.edu.tw
研究場所
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Chiayi City、台湾
- 募集
- Chiayi Chang Gung Memorial Hospital
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コンタクト：
- Chieh-ling Yang
- 電話番号：3058 03-2118800
- メール：chieh-ling.yang@cgu.edu.tw
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 20歳以上である
- 初めての脳卒中により上肢の片麻痺を患っている
- 影響を受ける UE で自発的な動きが発生する
- 2段階の指示に従うことができる
除外基準:
- 腕/手に影響を与える整形外科的症状、またはその他の神経学的症状
- 影響を受けた腕や手の動きが妨げられる激しい痛み
- 不安定な病状
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：在宅GRASPプログラム
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在宅ベースの段階的反復腕補助プログラム (GRASP) は、ストレッチ、調整、腕と手の強化、細かい運動能力の練習など、脳卒中患者の上肢機能を改善するように設計されています。
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アクティブコンパレータ：従来の作業療法在宅プログラム
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従来の在宅OTプログラムは作業療法士によって処方され、上肢機能の改善に主眼を置き、個々の患者の目標に合わせて脳卒中リハビリテーション演習をカスタマイズする。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Fugl Meyer 評価 (上肢)
時間枠：ベースライン、テスト後（ベースラインから 1 か月後）、3 か月の追跡調査
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FMA-UE は、肩、肘、前腕、手首、手の UE の感覚運動障害を定量化するために最も広く使用されている評価の 1 つです。
これは 3 段階のスケールに基づいています (0 は実行できません。1 は部分的に実行できます。2 は完全に実行できます)。
合計スコアは 0 ～ 66 の範囲であり、FMA-UE スコアが高いほど運動障害が少ないことを示します。
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ベースライン、テスト後（ベースラインから 1 か月後）、3 か月の追跡調査
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Chieh-ling Yang、Chang Gung University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月8日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年12月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月3日
最初の投稿 (実際)
2024年1月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月3日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。