Arm- und Handübungsprogramm für zu Hause bei Schlaganfall: Eine Multisite-Studie
Scale-out eines häuslichen Arm- und Handübungsprogramms für Schlaganfall: Eine Multisite-Implementierungswirksamkeitsstudie
Das Ziel dieser klinischen Studie an mehreren Standorten besteht darin, die Umsetzung des Graded Repetitive Arm Supplementary Program (GRASP) zu Hause in Rehabilitationskliniken mehrerer Krankenhäuser zu bewerten. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
• die Wirksamkeit des häuslichen GRASP-Programms im Vergleich zur herkömmlichen ergotherapeutischen Intervention hinsichtlich der Verbesserung der Gesundheitsergebnisse, einschließlich UE-Motorik, Alltagsfunktion, Lebensqualität und motorischer Kontrollstrategien.
Schlaganfallteilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder der häuslichen GRASP-Gruppe oder der konventionellen Ergotherapie-Heimprogrammgruppe zugeordnet. Jede Gruppe wird einer 4- bis 6-wöchigen Intervention (3 Sitzungen/Woche) unterzogen, wobei vor, unmittelbar nach und 3 Monate nach dem Versuch Bewertungen durchgeführt werden, bei denen klinische und kinematische Maßnahmen bewertet werden. Es werden Interviews und Umfragen durchgeführt, um Einblicke in die Perspektiven der Patienten hinsichtlich der Umsetzung des häuslichen GRASP-Programms zu gewinnen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Chieh-Ling Yang
- Telefonnummer: 3058 03-2118800
- E-Mail: chieh-ling.yang@cgu.edu.tw
Studienorte
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Chiayi City, Taiwan
- Rekrutierung
- Chiayi Chang Gung Memorial Hospital
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Kontakt:
- Chieh-Ling Yang
- Telefonnummer: 3058 03-2118800
- E-Mail: chieh-ling.yang@cgu.edu.tw
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- sind 20 Jahre oder älter
- aufgrund des ersten Schlaganfalls eine Hemiparese der oberen Extremitäten haben
- Sie haben eine gewisse willkürliche Bewegung im betroffenen UE
- sind in der Lage, 2-Schritte-Anweisungen zu befolgen
Ausschlusskriterien:
- orthopädische Erkrankungen des Arms/der Hand oder andere neurologische Erkrankungen
- starke Schmerzen, die die Bewegung des betroffenen Arms und der betroffenen Hand verhindern
- instabiler Gesundheitszustand
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Heimbasiertes GRASP-Programm
|
Das zu Hause durchgeführte Graded Repetitive Arm Supplementary Program (GRASP) soll die Funktion der oberen Extremitäten bei Menschen mit Schlaganfall verbessern, einschließlich Übungen zur Dehnung, Koordination, Arm- und Handstärkung sowie Feinmotorik.
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Aktiver Komparator: Konventionelles Ergotherapie-Heimprogramm
|
Das herkömmliche OT-Heimprogramm wird von den Ergotherapeuten verordnet und passt die Schlaganfall-Rehabilitationsübungen an die individuellen Ziele des Patienten an, wobei der Schwerpunkt auf der Verbesserung der Funktion der oberen Extremitäten liegt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer-Beurteilung (obere Extremität)
Zeitfenster: Baseline, Post-Test (1 Monat nach Baseline), 3-Monats-Follow-up
|
Der FMA-UE ist eine der am häufigsten verwendeten Beurteilungen zur Quantifizierung der sensomotorischen UE-Beeinträchtigung von Schulter, Ellenbogen, Unterarm, Handgelenk und Hand.
Es basiert auf einer 3-Punkte-Skala (0 kann nicht ausgeführt werden; 1 kann teilweise ausgeführt werden; 2 kann vollständig ausgeführt werden).
Die Gesamtwerte liegen zwischen 0 und 66, wobei ein höherer FMA-UE-Wert auf eine geringere motorische Beeinträchtigung hinweist.
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Baseline, Post-Test (1 Monat nach Baseline), 3-Monats-Follow-up
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Chieh-ling Yang, Chang Gung University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202200321B0
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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