Programa de exercícios domiciliares para braços e mãos para acidente vascular cerebral: um teste em vários locais
Ampliação de um programa domiciliar de exercícios para braços e mãos para acidente vascular cerebral: um ensaio de eficácia de implementação em vários locais
O objetivo deste ensaio clínico multilocal é avaliar a implementação do Programa Suplementar de Braço Repetitivo Graduado (GRASP) domiciliar em clínicas de reabilitação em vários hospitais. As principais questões que pretende responder são:
• a eficácia do programa GRASP domiciliar em relação à intervenção de terapia ocupacional convencional na melhoria dos resultados de saúde, incluindo a função motora do UE, função diária, qualidade de vida e estratégias de controle motor.
Os participantes com AVC serão designados aleatoriamente para o grupo GRASP domiciliar ou para o grupo do programa domiciliar de terapia ocupacional convencional. Cada grupo passará por uma intervenção de 4 a 6 semanas (3 sessões/semana) com avaliações realizadas antes, imediatamente após e 3 meses pós-ensaio, avaliando medidas clínicas e cinemáticas. Serão realizadas entrevistas e pesquisas para obter insights sobre as perspectivas dos pacientes em relação à implementação do programa GRASP domiciliar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Chieh-ling Yang
- Número de telefone: 3058 03-2118800
- E-mail: chieh-ling.yang@cgu.edu.tw
Locais de estudo
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Chiayi City, Taiwan
- Recrutamento
- Chiayi Chang Gung Memorial Hospital
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Contato:
- Chieh-ling Yang
- Número de telefone: 3058 03-2118800
- E-mail: chieh-ling.yang@cgu.edu.tw
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- têm 20 anos ou mais
- tem hemiparesia dos membros superiores devido ao primeiro acidente vascular cerebral
- ter algum movimento voluntário na UE afetada
- são capazes de seguir instruções de duas etapas
Critério de exclusão:
- condições ortopédicas que afetam o braço/mão ou outras condições neurológicas
- dor intensa que impede o movimento do braço e da mão afetados
- estado médico instável
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa GRASP domiciliar
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O Programa Suplementar de Braço Repetitivo Graduado (GRASP) baseado em casa foi projetado para melhorar a função dos membros superiores de pessoas com acidente vascular cerebral, incluindo exercícios de alongamento, coordenação, fortalecimento de braços e mãos e habilidades motoras finas.
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Comparador Ativo: Programa domiciliar de terapia ocupacional convencional
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O programa domiciliar de TO convencional será prescrito pelos terapeutas ocupacionais, personalizando exercícios de reabilitação de AVC de acordo com os objetivos individuais do paciente, com foco principal na melhoria da função dos membros superiores.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação Fugl Meyer (extremidade superior)
Prazo: Linha de base, pós-teste (1 mês após a linha de base), acompanhamento de 3 meses
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A FMA-UE é uma das avaliações mais utilizadas para quantificar o comprometimento sensório-motor da UE no ombro, cotovelo, antebraço, punho e mão.
Baseia-se numa escala de 3 pontos (0 não consegue realizar; 1 consegue realizar parcialmente; 2 consegue realizar totalmente).
Os escores totais variam entre 0 e 66, sendo que um escore FMA-UE mais alto indica menor comprometimento motor.
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Linha de base, pós-teste (1 mês após a linha de base), acompanhamento de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chieh-ling Yang, Chang Gung University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202200321B0
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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