Kotikäyttöinen käsivarsi- ja käsiharjoitusohjelma aivohalvaukseen: kokeilu monessa paikassa
Kotiin perustuvan käsivarsien ja käsien harjoitusohjelman laajentaminen aivohalvaukseen: Monipuolinen toteutus-tehokkuuskoe
Tämän monitoimipisteen kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida kotipohjaisen Graded Repetitive Arm Supplementary Program (GRASP) -ohjelman toteutusta useiden sairaaloiden kuntoutusklinikoilla. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
• Kotiin perustuvan GRASP-ohjelman tehokkuus verrattuna tavanomaiseen toimintaterapiaan terveydellisten tulosten parantamisessa, mukaan lukien UE:n motoriset toiminnot, päivittäiset toiminnot, elämänlaatu ja motorisen hallintastrategiat.
Aivohalvauksen osanottajat jaetaan satunnaisesti joko kotipohjaiseen GRASP-ryhmään tai perinteisen toimintaterapian kotiohjelman ryhmään. Jokaiselle ryhmälle suoritetaan 4–6 viikon mittainen interventio (3 istuntoa viikossa), ja arvioinnit suoritetaan ennen koetta, välittömästi sen jälkeen ja 3 kuukautta sen jälkeen, ja niissä arvioidaan kliinisiä ja kinemaattisia mittauksia. Haastatteluilla ja kyselyillä saadaan tietoa potilaiden näkemyksistä kotipohjaisen GRASP-ohjelman toteuttamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chieh-ling Yang
- Puhelinnumero: 3058 03-2118800
- Sähköposti: chieh-ling.yang@cgu.edu.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Chiayi City, Taiwan
- Rekrytointi
- Chiayi Chang Gung Memorial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Chieh-ling Yang
- Puhelinnumero: 3058 03-2118800
- Sähköposti: chieh-ling.yang@cgu.edu.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ovat 20-vuotiaita tai vanhempia
- sinulla on yläraajojen hemipareesi ensimmäisen aivohalvauksen vuoksi
- heillä on jonkin verran vapaaehtoista liikettä asianomaisessa UE:ssa
- pystyvät noudattamaan 2-vaiheisia ohjeita
Poissulkemiskriteerit:
- ortopediset sairaudet, jotka vaikuttavat käsivarteen/käteen tai muihin neurologisiin tiloihin
- voimakas kipu, joka estää liikkumisen sairastuneessa käsivarressa ja kädessä
- epävakaa lääketieteellinen tila
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kotipohjainen GRASP-ohjelma
|
Kotiin perustuva Graded Repetitive Arm Supplementary Program (GRASP) on suunniteltu parantamaan aivohalvauksen saaneiden ihmisten yläraajojen toimintaa, mukaan lukien harjoitukset venyttelyyn, koordinaatioon, käsivarsien ja käsien vahvistamiseen sekä hienomotorisiin taitoihin.
|
|
Active Comparator: Perinteinen toimintaterapian kotiohjelma
|
Perinteisen OT-kotiohjelman määräävät toimintaterapeutit. Aivohalvauskuntoutusharjoitukset räätälöidään potilaan yksilöllisiin tavoitteisiin keskittyen ensisijaisesti yläraajojen toiminnan parantamiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fugl Meyer -arviointi (yläraaja)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkitesti (1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen), 3 kuukauden seuranta
|
FMA-UE on yksi laajimmin käytetyistä arvioinneista olkapään, kyynärpään, kyynärvarren, ranteen ja käden UE-sensomotorisen heikentymisen kvantifioimiseksi.
Se perustuu 3 pisteen asteikkoon (0 ei voi suorittaa; 1 voi suorittaa osittain; 2 voi suorittaa täysin).
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-66, ja korkeampi FMA-UE-pistemäärä osoittaa vähemmän motorista vajaatoimintaa.
|
Lähtötilanne, jälkitesti (1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen), 3 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chieh-ling Yang, Chang Gung University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202200321B0
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .