Программа упражнений для рук и кистей в домашних условиях при инсульте: многоцентровое исследование
Расширение программы упражнений для рук и кистей на дому при инсульте: испытание эффективности внедрения на нескольких площадках
Целью этого многоцентрового клинического исследования является оценка реализации ступенчатой дополнительной программы повторных тренировок на дому (GRASP) в реабилитационных клиниках нескольких больниц. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
• эффективность программы GRASP на дому по сравнению с традиционным вмешательством трудотерапии в улучшении показателей здоровья, включая двигательную функцию УЭ, повседневную функцию, качество жизни и стратегии контроля моторики.
Участники, перенесшие инсульт, будут случайным образом распределены либо в группу GRASP на дому, либо в группу традиционной домашней программы трудотерапии. Каждая группа будет подвергнута вмешательству продолжительностью от 4 до 6 недель (3 сеанса в неделю) с оценкой, проводимой до, сразу после и через 3 месяца после исследования, оценивая клинические и кинематические показатели. Будут проводиться интервью и опросы, чтобы получить представление о взглядах пациентов на реализацию программы GRASP на дому.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Chieh-ling Yang
- Номер телефона: 3058 03-2118800
- Электронная почта: chieh-ling.yang@cgu.edu.tw
Места учебы
-
-
-
Chiayi City, Тайвань
- Рекрутинг
- Chiayi Chang Gung Memorial Hospital
-
Контакт:
- Chieh-ling Yang
- Номер телефона: 3058 03-2118800
- Электронная почта: chieh-ling.yang@cgu.edu.tw
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- имеют возраст 20 лет и старше
- гемипарез верхних конечностей из-за первого в истории инсульта
- иметь какое-то добровольное движение в пострадавшем УЭ
- способны следовать двухэтапным инструкциям
Критерий исключения:
- ортопедические состояния, влияющие на руку/кисть, или другие неврологические состояния
- сильная боль, которая препятствует движению в пораженной руке и кисти
- нестабильное медицинское состояние
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа GRASP на дому
|
Дополнительная программа поэтапного повторения рук (GRASP) на дому предназначена для улучшения функции верхних конечностей у людей, перенесших инсульт, включая упражнения на растяжку, координацию, укрепление рук и мелкой моторики.
|
|
Активный компаратор: Домашняя программа традиционной трудотерапии
|
Традиционную домашнюю программу ОТ будут назначать эрготерапевты, адаптируя упражнения по реабилитации после инсульта к индивидуальным целям пациента, уделяя основное внимание улучшению функции верхних конечностей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка Фугля Мейера (верхние конечности)
Временное ограничение: Исходный уровень, пост-тест (через 1 месяц после исходного уровня), последующее наблюдение через 3 месяца.
|
FMA-UE является одним из наиболее широко используемых методов оценки для количественной оценки сенсомоторных нарушений UE плеча, локтя, предплечья, запястья и кисти.
Он основан на трехбалльной шкале (0 – не может, 1 – частично, 2 – полностью).
Суммарные баллы варьируются от 0 до 66, причем более высокий балл FMA-UE указывает на меньшие двигательные нарушения.
|
Исходный уровень, пост-тест (через 1 месяц после исходного уровня), последующее наблюдение через 3 месяца.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Chieh-ling Yang, Chang Gung University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202200321B0
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .