Otthoni kar- és kézgyakorlati program stroke-hoz: Több helyszínen végzett próba
Otthoni kar- és kézgyakorlati program kibővítése stroke-hoz: több helyszínen történő megvalósítás-hatékonysági próba
Ennek a több helyszínen végzett klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje az otthoni fokozatos ismétlődő karkiegészítő program (GRASP) végrehajtását több kórház rehabilitációs klinikáin. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
• az otthoni GRASP program hatékonysága a hagyományos foglalkozási terápiás beavatkozásokhoz képest az egészségügyi eredmények javításában, beleértve az UE motoros funkcióját, a napi működést, az életminőséget és a motoros szabályozási stratégiákat.
A stroke résztvevőit véletlenszerűen besorolják az Otthoni GRASP csoportba vagy a hagyományos foglalkozási terápiás otthoni programcsoportba. Minden csoport 4-6 hetes beavatkozáson esik át (3 alkalom/hét), a klinikai és kinematikai mérések értékelésével a vizsgálat előtt, közvetlenül utána és 3 hónappal azután. Interjúk és felmérések készülnek, hogy betekintést nyerjenek a betegek szempontjaiba az otthoni GRASP program megvalósításával kapcsolatban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Chieh-ling Yang
- Telefonszám: 3058 03-2118800
- E-mail: chieh-ling.yang@cgu.edu.tw
Tanulmányi helyek
-
-
-
Chiayi City, Tajvan
- Toborzás
- Chiayi Chang Gung Memorial Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Chieh-ling Yang
- Telefonszám: 3058 03-2118800
- E-mail: chieh-ling.yang@cgu.edu.tw
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20 éves vagy idősebbek
- felső végtagi hemiparézise van az első stroke miatt
- valamilyen önkéntes mozgást végeznek az érintett EU-ban
- képesek követni a 2 lépéses utasításokat
Kizárási kritériumok:
- a kart/kezet érintő ortopédiai állapotok vagy egyéb neurológiai állapotok
- súlyos fájdalom, amely megakadályozza a mozgást az érintett karban és kézben
- instabil egészségügyi állapot
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Otthoni alapú GRASP program
|
Az otthoni fokozatos ismétlődő kar kiegészítő program (GRASP) célja, hogy javítsa a felső végtagok működését a stroke-ban szenvedő betegeknél, beleértve a nyújtást, a koordinációt, a kar- és kézerősítő gyakorlatokat, valamint a finom motoros készségeket.
|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos munkaterápiás otthoni program
|
A hagyományos OT otthoni programot a foglalkozási terapeuták írják fel, a stroke-rehabilitációs gyakorlatokat a páciens egyéni céljaihoz igazítva, elsősorban a felső végtagok működésének javításával.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fugl Meyer-értékelés (felső végtag)
Időkeret: Kiindulási, utóvizsgálat (1 hónappal a kiindulás után), 3 hónapos követés
|
Az FMA-UE az egyik legszélesebb körben használt értékelés a váll, könyök, alkar, csukló és kéz UE szenzomotoros károsodásának számszerűsítésére.
3 pontos skálán alapul (0 nem teljesít, 1 csak részben, 2 teljes mértékben teljesít).
Az összpontszám 0 és 66 között mozog, a magasabb FMA-UE pontszám kevesebb motoros károsodást jelez.
|
Kiindulási, utóvizsgálat (1 hónappal a kiindulás után), 3 hónapos követés
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Chieh-ling Yang, Chang Gung University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202200321B0
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .