家庭中风手臂和手部锻炼计划：多地点试验
2024年1月3日 更新者：Chieh-ling Yang、Chang Gung Memorial Hospital
家庭中风手臂和手部锻炼计划的扩展：多站点实施效果试验
这项多中心临床试验的目标是评估几家医院康复诊所的家庭分级重复手臂补充计划 (GRASP) 的实施情况。 它旨在回答的主要问题是：
• 家庭GRASP 计划相对于传统职业治疗干预在改善健康结果方面的功效，包括UE 运动功能、日常功能、生活质量和运动控制策略。
中风参与者将被随机分配到家庭 GRASP 组或传统职业治疗家庭计划组。 每组将接受为期 4 至 6 周的干预（每周 3 次），并在试验前、试验后立即和试验后 3 个月进行评估，评估临床和运动学指标。 将进行访谈和调查，以深入了解患者对实施家庭 GRASP 计划的看法。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
143
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Chieh-Ling Yang
- 电话号码：3058 03-2118800
- 邮箱：chieh-ling.yang@cgu.edu.tw
学习地点
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Chiayi City、台湾
- 招聘中
- Chiayi Chang Gung Memorial Hospital
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接触：
- Chieh-Ling Yang
- 电话号码：3058 03-2118800
- 邮箱：chieh-ling.yang@cgu.edu.tw
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年满 20 岁
- 由于第一次中风而出现上肢偏瘫
- 受影响的 UE 有一些自主运动
- 能够遵循两步说明
排除标准：
- 影响手臂/手的骨科疾病或其他神经系统疾病
- 严重疼痛导致受影响的手臂和手无法活动
- 医疗状况不稳定
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：家庭 GRASP 计划
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家庭分级重复手臂补充计划 (GRASP) 旨在改善中风患者的上肢功能，包括伸展、协调、手臂和手部力量以及精细运动技能的练习。
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有源比较器：常规职业治疗家庭计划
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传统的 OT 家庭计划将由职业治疗师制定，根据患者的个体目标定制中风康复练习，主要重点是改善上肢功能。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Fugl Meyer 评估（上肢）
大体时间：基线、测试后（基线后 1 个月）、3 个月随访
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FMA-UE 是最广泛使用的评估之一，用于量化肩部、肘部、前臂、腕部和手部的 UE 感觉运动障碍。
它基于 3 分制（0 不能执行；1 可以部分执行；2 可以完全执行）。
总分范围在 0 到 66 之间，FMA-UE 分数越高表明运动障碍越少。
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基线、测试后（基线后 1 个月）、3 个月随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chieh-ling Yang、Chang Gung University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月8日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年12月12日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月3日
首次发布 (实际的)
2024年1月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月3日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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