Hjemmebasert arm- og håndtreningsprogram for hjerneslag: A Multisite Trial
Utskalering av et hjemmebasert arm- og håndtreningsprogram for hjerneslag: En multisite-implementeringseffektivitetsprøve
Målet med denne multisite kliniske studien er å evaluere implementeringen av det hjemmebaserte Graded Repetitive Arm Supplementary Program (GRASP) ved rehabiliteringsklinikker på tvers av flere sykehus. Hovedspørsmålene den tar sikte på å svare på er:
• effektiviteten til det hjemmebaserte GRASP-programmet i forhold til konvensjonell ergoterapiintervensjon for å forbedre helseresultater, inkludert UE motorisk funksjon, daglig funksjon, livskvalitet og motoriske kontrollstrategier.
Hjerneslagsdeltakere vil bli tilfeldig tildelt enten den hjemmebaserte GRASP-gruppen eller den konvensjonelle ergoterapi-hjemmeprogramgruppen. Hver gruppe vil gjennomgå en 4 til 6-ukers intervensjon (3 økter/uke) med evalueringer utført før, umiddelbart etter og 3 måneder etter utprøving, med vurdering av kliniske og kinematiske mål. Intervjuer og spørreundersøkelser vil bli gjennomført for å få innsikt i pasientenes perspektiver angående implementeringen av det hjemmebaserte GRASP-programmet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Chieh-ling Yang
- Telefonnummer: 3058 03-2118800
- E-post: chieh-ling.yang@cgu.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Chiayi City, Taiwan
- Rekruttering
- Chiayi Chang Gung Memorial Hospital
-
Ta kontakt med:
- Chieh-ling Yang
- Telefonnummer: 3058 03-2118800
- E-post: chieh-ling.yang@cgu.edu.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- er 20 år eller eldre
- har hemiparese i øvre ekstremiteter på grunn av det første slaget noensinne
- har noen frivillig bevegelse i den berørte UE
- er i stand til å følge 2-trinns instruksjoner
Ekskluderingskriterier:
- ortopediske tilstander som påvirker armen/hånden eller andre nevrologiske tilstander
- sterke smerter som hindrer bevegelse i den berørte arm og hånd
- ustabil medisinsk status
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hjemmebasert GRASP-program
|
Det hjemmebaserte Graded Repetitive Arm Supplementary Program (GRASP) er utviklet for å forbedre funksjonen i øvre ekstremiteter for personer med hjerneslag, inkludert øvelser for tøying, koordinasjon, arm- og håndforsterkning og finmotorikk.
|
|
Aktiv komparator: Konvensjonelt ergoterapi hjemmeprogram
|
Det konvensjonelle OT-hjemmeprogrammet vil bli foreskrevet av ergoterapeutene, og tilpasse slagrehabiliteringsøvelser til individuelle pasientmål, med hovedfokus på å forbedre funksjonen i øvre ekstremiteter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fugl Meyer-vurdering (øvre ekstremitet)
Tidsramme: Baseline, post-test (1 måned etter baseline), 3-måneders oppfølging
|
FMA-UE er en av de mest brukte vurderingene for å kvantifisere UE sensorimotorisk svekkelse av skulder, albue, underarm, håndledd og hånd.
Den er basert på en 3-punkts skala (0 kan ikke prestere; 1 kan prestere delvis; 2 kan prestere fullt ut).
De totale skårene varierer mellom 0 og 66, med en høyere FMA-UE-score som indikerer mindre motorisk svekkelse.
|
Baseline, post-test (1 måned etter baseline), 3-måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chieh-ling Yang, Chang Gung University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202200321B0
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .