Thuisgebaseerd arm- en handoefenprogramma voor een beroerte: een proef op meerdere locaties
Uitbreiding van een thuisgebaseerd arm- en handoefenprogramma voor een beroerte: een implementatie-effectiviteitsproef op meerdere locaties
Het doel van dit klinische onderzoek op meerdere locaties is het evalueren van de implementatie van het thuisgebaseerde Graded Repetitive Arm Supplementary Program (GRASP) in revalidatieklinieken in verschillende ziekenhuizen. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
• de werkzaamheid van het thuisgebaseerde GRASP-programma in vergelijking met de conventionele ergotherapie-interventie op het verbeteren van de gezondheidsresultaten, waaronder de motorische functie van de UE, het dagelijks functioneren, de kwaliteit van leven en motorische controlestrategieën.
Deelnemers aan een beroerte worden willekeurig toegewezen aan de thuisgebaseerde GRASP-groep of de conventionele ergotherapie-thuisprogrammagroep. Elke groep zal een interventie van 4 tot 6 weken ondergaan (3 sessies/week), waarbij evaluaties vóór, onmiddellijk na en 3 maanden na de proef worden uitgevoerd, waarbij klinische en kinematische maatregelen worden beoordeeld. Er zullen interviews en enquêtes worden gehouden om inzicht te krijgen in de perspectieven van patiënten met betrekking tot de implementatie van het thuisgebaseerde GRASP-programma.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Chieh-ling Yang
- Telefoonnummer: 3058 03-2118800
- E-mail: chieh-ling.yang@cgu.edu.tw
Studie Locaties
-
-
-
Chiayi City, Taiwan
- Werving
- Chiayi Chang Gung Memorial Hospital
-
Contact:
- Chieh-ling Yang
- Telefoonnummer: 3058 03-2118800
- E-mail: chieh-ling.yang@cgu.edu.tw
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 20 jaar of ouder zijn
- een hemiparese in de bovenste ledematen heeft als gevolg van de allereerste beroerte
- enige vrijwillige beweging hebben in de getroffen EU
- kunnen instructies in twee stappen volgen
Uitsluitingscriteria:
- orthopedische aandoeningen die de arm/hand aantasten of andere neurologische aandoeningen
- ernstige pijn die beweging in de aangedane arm en hand verhindert
- onstabiele medische status
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Thuisgebaseerd GRASP-programma
|
Het thuisgebaseerde Graded Repetitive Arm Supplementary Program (GRASP) is ontworpen om de functie van de bovenste ledematen bij mensen met een beroerte te verbeteren, inclusief oefeningen voor stretching, coördinatie, arm- en handversterking en fijne motoriek.
|
|
Actieve vergelijker: Conventioneel ergotherapie thuisprogramma
|
Het conventionele OT-thuisprogramma zal worden voorgeschreven door de ergotherapeuten, waarbij de revalidatieoefeningen voor een beroerte worden aangepast aan de individuele doelstellingen van de patiënt, met een primaire focus op het verbeteren van de functie van de bovenste ledematen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fugl Meyer-beoordeling (bovenste extremiteit)
Tijdsspanne: Basislijn, posttest (1 maand na basislijn), follow-up na 3 maanden
|
De FMA-UE is een van de meest gebruikte beoordelingen om UE-sensomotorische stoornissen van de schouder, elleboog, onderarm, pols en hand te kwantificeren.
Het is gebaseerd op een driepuntsschaal (0 kan niet presteren; 1 kan gedeeltelijk presteren; 2 kan volledig presteren).
De totaalscores variëren tussen 0 en 66, waarbij een hogere FMA-UE-score duidt op minder motorische beperkingen.
|
Basislijn, posttest (1 maand na basislijn), follow-up na 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chieh-ling Yang, Chang Gung University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202200321B0
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .