Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Domácí program cvičení paží a rukou pro cévní mozkovou příhodu: vícemístná zkouška

3. ledna 2024 aktualizováno: Chieh-ling Yang, Chang Gung Memorial Hospital

Rozšíření domácího programu pro cvičení paží a rukou pro cévní mozkovou příhodu: Zkouška účinnosti implementace na více místech

Cílem této vícemístné klinické studie je vyhodnotit implementaci domácího doplňkového programu Graded Repetitive Arm (GRASP) na rehabilitačních klinikách v několika nemocnicích. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

• účinnost domácího programu GRASP ve srovnání s konvenční ergoterapeutickou intervencí na zlepšení zdravotních výsledků, včetně motorických funkcí UE, denních funkcí, kvality života a strategií kontroly motoriky.

Účastníci mrtvice budou náhodně rozděleni buď do skupiny GRASP založené na domácím prostředí, nebo do skupiny s domácím programem konvenční pracovní terapie. Každá skupina podstoupí 4 až 6týdenní intervenci (3 sezení/týden) s hodnocením prováděným před, bezprostředně po a 3 měsíce po zkoušce, přičemž se hodnotí klinická a kinematická měření. Budou prováděny rozhovory a průzkumy s cílem získat náhled na perspektivy pacientů ohledně implementace domácího programu GRASP.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

143

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • jsou ve věku 20 let nebo starší
  • mají hemiparézu horních končetin v důsledku vůbec první mozkové příhody
  • mít nějaký dobrovolný pohyb v postižené UE
  • jsou schopni postupovat podle pokynů ve 2 krocích

Kritéria vyloučení:

  • ortopedické stavy postihující paži/ruku nebo jiné neurologické stavy
  • silná bolest, která brání pohybu v postižené paži a ruce
  • nestabilní zdravotní stav

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Domácí program GRASP
Jiný: Domácí program GRASP
Domácí Graded Repetitive Arm Supplementary Program (GRASP) je navržen tak, aby zlepšil funkci horních končetin u lidí s mrtvicí, včetně cvičení pro protahování, koordinaci, posilování paží a rukou a jemné motorické dovednosti.
Aktivní komparátor: Konvenční domácí program ergoterapie
Jiný: Konvenční domácí program ergoterapie
Konvenční domácí program OT bude předepisován ergoterapeuty, přizpůsobí rehabilitační cvičení po cévní mozkové příhodě individuálním cílům pacienta, s primárním zaměřením na zlepšení funkce horních končetin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení Fugl Meyer (horní končetina)
Časové okno: Výchozí stav, po testu (1 měsíc po výchozím stavu), 3měsíční sledování
FMA-UE je jedním z nejpoužívanějších hodnocení pro kvantifikaci UE senzomotorického postižení ramene, lokte, předloktí, zápěstí a ruky. Je založena na 3-bodové škále (0 nemůže fungovat; 1 může fungovat částečně; 2 může fungovat plně). Celkové skóre se pohybuje mezi 0 a 66, přičemž vyšší skóre FMA-UE naznačuje menší motorické postižení.
Výchozí stav, po testu (1 měsíc po výchozím stavu), 3měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chang Gung Memorial Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chieh-ling Yang, Chang Gung University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202200321B0

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Domácí program GRASP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit