Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjemmebaseret arm- og håndtræningsprogram for slagtilfælde: En prøve på flere steder

3. januar 2024 opdateret af: Chieh-ling Yang, Chang Gung Memorial Hospital

Udskalering af et hjemmebaseret arm- og håndtræningsprogram for slagtilfælde: Et forsøg med implementeringseffektivitet på flere steder

Målet med dette multisite kliniske forsøg er at evaluere implementeringen af ​​det hjemmebaserede Graded Repetitive Arm Supplementary Program (GRASP) på rehabiliteringsklinikker på tværs af flere hospitaler. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

• effektiviteten af ​​det hjemmebaserede GRASP-program i forhold til den konventionelle ergoterapeutiske intervention med henblik på at forbedre sundhedsresultater, herunder UE motorisk funktion, daglig funktion, livskvalitet og motoriske kontrolstrategier.

Deltagere i slagtilfælde vil blive tilfældigt tildelt enten den hjemmebaserede GRASP-gruppe eller den konventionelle ergoterapi-hjemprogramgruppe. Hver gruppe vil gennemgå en 4 til 6-ugers intervention (3 sessioner/uge) med evalueringer udført før, umiddelbart efter og 3 måneder efter forsøget med vurdering af kliniske og kinematiske mål. Interviews og undersøgelser vil blive gennemført for at få indsigt i patienternes perspektiver vedrørende implementeringen af ​​det hjemmebaserede GRASP-program.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

143

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Chiayi City, Taiwan
        • Rekruttering
        • Chiayi Chang Gung Memorial Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • er 20 år eller ældre
  • har hemiparese i øvre ekstremiteter på grund af det første slagtilfælde nogensinde
  • har en vis frivillig bevægelse i den berørte EU
  • er i stand til at følge 2-trins instruktioner

Ekskluderingskriterier:

  • ortopædiske tilstande, der påvirker armen/hånden eller andre neurologiske tilstande
  • stærke smerter, der forhindrer bevægelse i den berørte arm og hånd
  • ustabil medicinsk status

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hjemmebaseret GRASP-program
Andet: Hjemmebaseret GRASP-program
Det hjemmebaserede Graded Repetitive Arm Supplementary Program (GRASP) er designet til at forbedre den øvre ekstremitets funktion for personer med slagtilfælde, herunder øvelser til udstrækning, koordination, arm- og håndstyrkelse og finmotorik.
Aktiv komparator: Konventionelt ergoterapeutisk hjemmeprogram
Andet: Konventionelt ergoterapeutisk hjemmeprogram
Det konventionelle OT-hjemprogram vil blive ordineret af ergoterapeuterne, der tilpasser apopleksirehabiliteringsøvelser til individuelle patientmål med primært fokus på at forbedre overekstremitetsfunktionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fugl Meyer-vurdering (overekstremitet)
Tidsramme: Baseline, post-test (1 måned efter baseline), 3-måneders opfølgning
FMA-UE er en af ​​de mest udbredte vurderinger til at kvantificere UE sensorimotorisk svækkelse af skulder, albue, underarm, håndled og hånd. Den er baseret på en 3-punkts skala (0 kan ikke præstere, 1 kan præstere delvist, 2 kan præstere fuldt ud). De samlede scorer ligger mellem 0 og 66, med en højere FMA-UE-score, der indikerer mindre motorisk svækkelse.
Baseline, post-test (1 måned efter baseline), 3-måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chieh-ling Yang, Chang Gung University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

12. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202200321B0

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjemmebaseret GRASP-program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner