Programa de ejercicios de brazos y manos en el hogar para accidentes cerebrovasculares: una prueba en varios sitios
Ampliación gradual de un programa de ejercicios de brazos y manos en el hogar para el accidente cerebrovascular: una prueba de eficacia de implementación en múltiples sitios
El objetivo de este ensayo clínico multisitio es evaluar la implementación del programa complementario de brazo repetitivo graduado (GRASP) en clínicas de rehabilitación de varios hospitales. Las principales preguntas que pretende responder son:
• la eficacia del programa GRASP domiciliario en relación con la intervención de terapia ocupacional convencional para mejorar los resultados de salud, incluida la función motora de la UE, la función diaria, la calidad de vida y las estrategias de control motor.
Los participantes con accidente cerebrovascular serán asignados aleatoriamente al grupo GRASP domiciliario o al grupo del programa domiciliario de terapia ocupacional convencional. Cada grupo se someterá a una intervención de 4 a 6 semanas (3 sesiones/semana) con evaluaciones realizadas antes, inmediatamente después y 3 meses después del ensayo, evaluando medidas clínicas y cinemáticas. Se realizarán entrevistas y encuestas para obtener información sobre las perspectivas de los pacientes con respecto a la implementación del programa GRASP en el hogar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Chieh-ling Yang
- Número de teléfono: 3058 03-2118800
- Correo electrónico: chieh-ling.yang@cgu.edu.tw
Ubicaciones de estudio
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Chiayi City, Taiwán
- Reclutamiento
- Chiayi Chang Gung Memorial Hospital
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Contacto:
- Chieh-ling Yang
- Número de teléfono: 3058 03-2118800
- Correo electrónico: chieh-ling.yang@cgu.edu.tw
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- tienen 20 años o más
- Tiene hemiparesia en las extremidades superiores debido al primer accidente cerebrovascular.
- tener algún movimiento voluntario en la UE afectada
- son capaces de seguir instrucciones de 2 pasos
Criterio de exclusión:
- afecciones ortopédicas que afectan el brazo/mano u otras afecciones neurológicas
- dolor intenso que impide el movimiento en el brazo y la mano afectados
- estado medico inestable
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa GRASP en el hogar
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El Programa Suplementario Graduado de Brazos Repetitivos (GRASP) en el hogar está diseñado para mejorar la función de las extremidades superiores de personas con accidente cerebrovascular, incluidos ejercicios de estiramiento, coordinación, fortalecimiento de brazos y manos y habilidades motoras finas.
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Comparador activo: Programa domiciliario de terapia ocupacional convencional
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Los terapeutas ocupacionales prescribirán el programa domiciliario de OT convencional, personalizando los ejercicios de rehabilitación del accidente cerebrovascular según los objetivos individuales del paciente, con un enfoque principal en mejorar la función de las extremidades superiores.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación Fugl Meyer (extremidad superior)
Periodo de tiempo: Valor inicial, prueba posterior (1 mes después del valor inicial), seguimiento a los 3 meses
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La FMA-UE es una de las evaluaciones más utilizadas para cuantificar el deterioro sensoriomotor de UE del hombro, codo, antebrazo, muñeca y mano.
Se basa en una escala de 3 puntos (0 no puede desempeñarse; 1 puede desempeñarse parcialmente; 2 puede desempeñarse plenamente).
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 66, y una puntuación FMA-UE más alta indica menos deterioro motor.
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Valor inicial, prueba posterior (1 mes después del valor inicial), seguimiento a los 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chieh-ling Yang, Chang Gung University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202200321B0
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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