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Programma di esercizi per braccia e mani a domicilio per l'ictus: uno studio multisito

3 gennaio 2024 aggiornato da: Chieh-ling Yang, Chang Gung Memorial Hospital

Ampliamento di un programma di esercizi per braccia e mani a domicilio per l'ictus: uno studio di efficacia dell'implementazione multisito

L'obiettivo di questo studio clinico multisito è valutare l'implementazione del programma GRASP (Graded Repetitive Arm Supplementary Program) domiciliare nelle cliniche di riabilitazione di diversi ospedali. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

• l'efficacia del programma GRASP domiciliare rispetto all'intervento di terapia occupazionale convenzionale sul miglioramento dei risultati di salute, tra cui la funzione motoria dell'UE, la funzione quotidiana, la qualità della vita e le strategie di controllo motorio.

I partecipanti all'ictus verranno assegnati in modo casuale al gruppo GRASP domiciliare o al gruppo del programma domiciliare di terapia occupazionale convenzionale. Ciascun gruppo sarà sottoposto a un intervento da 4 a 6 settimane (3 sessioni a settimana) con valutazioni condotte prima, immediatamente dopo e 3 mesi dopo la prova, valutando le misure cliniche e cinematiche. Verranno condotti interviste e sondaggi per ottenere informazioni dettagliate sulle prospettive dei pazienti riguardo all'implementazione del programma GRASP domiciliare.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

143

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Chiayi City, Taiwan
        • Reclutamento
        • Chiayi Chang Gung Memorial Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • hanno 20 anni o più
  • hanno emiparesi degli arti superiori a causa del primo ictus in assoluto
  • avere qualche movimento volontario nell’UE colpita
  • sono in grado di seguire le istruzioni in 2 passaggi

Criteri di esclusione:

  • condizioni ortopediche che colpiscono il braccio/mano o altre condizioni neurologiche
  • forte dolore che impedisce il movimento del braccio e della mano colpiti
  • stato medico instabile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma GRASP domiciliare
Altro: Programma GRASP domiciliare
Il programma GRASP (Graded Repetitive Arm Supplementary Program) domiciliare è progettato per migliorare la funzione degli arti superiori nelle persone affette da ictus, compresi esercizi di stretching, coordinazione, rafforzamento di braccia e mani e capacità motorie fini.
Comparatore attivo: Programma domiciliare di terapia occupazionale convenzionale
Altro: Programma domiciliare di terapia occupazionale convenzionale
Il programma OT domiciliare convenzionale sarà prescritto dai terapisti occupazionali, personalizzando gli esercizi di riabilitazione per ictus in base agli obiettivi individuali del paziente, con un focus primario sul miglioramento della funzione degli arti superiori.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione Fugl Meyer (arto superiore)
Lasso di tempo: Baseline, post-test (1 mese dopo il basale), follow-up a 3 mesi
La FMA-UE è una delle valutazioni più utilizzate per quantificare il deficit sensomotorio dell'UE di spalla, gomito, avambraccio, polso e mano. Si basa su una scala a 3 punti (0 non può eseguire; 1 può eseguire parzialmente; 2 può eseguire completamente). I punteggi totali vanno da 0 a 66, con un punteggio FMA-UE più alto che indica una minore compromissione motoria.
Baseline, post-test (1 mese dopo il basale), follow-up a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Chieh-ling Yang, Chang Gung University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202200321B0

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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