Hembaserat arm- och handträningsprogram för stroke: A Multisite Trial
Utskalning av ett hembaserat träningsprogram för arm och hand för stroke: ett försök med implementering och effektivitet på flera platser
Målet med denna kliniska prövning på flera platser är att utvärdera implementeringen av det hembaserade tilläggsprogrammet för graderad repetitiv arm (GRASP) på rehabiliteringskliniker på flera sjukhus. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
• effektiviteten av det hembaserade GRASP-programmet i förhållande till den konventionella arbetsterapiinterventionen för att förbättra hälsoresultaten, inklusive UE motorisk funktion, daglig funktion, livskvalitet och motoriska kontrollstrategier.
Strokedeltagare kommer att slumpmässigt tilldelas antingen den hembaserade GRASP-gruppen eller den konventionella arbetsterapihemprogramgruppen. Varje grupp kommer att genomgå en 4 till 6-veckors intervention (3 sessioner/vecka) med utvärderingar utförda före, omedelbart efter och 3 månader efter prövningen, med bedömning av kliniska och kinematiska mått. Intervjuer och undersökningar kommer att genomföras för att få insikter i patienters perspektiv angående implementeringen av det hembaserade GRASP-programmet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Chieh-ling Yang
- Telefonnummer: 3058 03-2118800
- E-post: chieh-ling.yang@cgu.edu.tw
Studieorter
-
-
-
Chiayi City, Taiwan
- Rekrytering
- Chiayi Chang Gung Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Chieh-ling Yang
- Telefonnummer: 3058 03-2118800
- E-post: chieh-ling.yang@cgu.edu.tw
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- är 20 år eller äldre
- har hemipares i övre extremiteter på grund av den första stroke någonsin
- har en viss frivillig rörelse i den drabbade UE
- kan följa 2-stegsinstruktioner
Exklusions kriterier:
- ortopediska tillstånd som påverkar armen/handen eller andra neurologiska tillstånd
- svår smärta som förhindrar rörelse i den drabbade armen och handen
- instabil medicinsk status
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hembaserat GRASP-program
|
Det hembaserade tilläggsprogrammet Graded Repetitive Arm Supplementary (GRASP) är utformat för att förbättra de övre extremiteternas funktion för personer med stroke, inklusive övningar för stretching, koordination, arm- och handförstärkning och finmotorik.
|
|
Aktiv komparator: Konventionellt arbetsterapihemprogram
|
Det konventionella OT-hemprogrammet kommer att ordineras av arbetsterapeuterna, och anpassa strokerehabiliteringsövningar till individuella patientmål, med ett primärt fokus på att förbättra funktionen i de övre extremiteterna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fugl Meyer-bedömning (övre extremitet)
Tidsram: Baslinje, efter test (1 månad efter baslinje), 3 månaders uppföljning
|
FMA-UE är en av de mest använda bedömningarna för att kvantifiera UE sensorimotorisk försämring av axel, armbåge, underarm, handled och hand.
Den är baserad på en 3-gradig skala (0 kan inte prestera; 1 kan prestera delvis; 2 kan prestera helt).
De totala poängen varierar mellan 0 och 66, med en högre FMA-UE-poäng som indikerar mindre motorisk funktionsnedsättning.
|
Baslinje, efter test (1 månad efter baslinje), 3 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Chieh-ling Yang, Chang Gung University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202200321B0
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .