Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program ćwiczeń ramion i dłoni w domu w przypadku udaru: próba wieloośrodkowa

3 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Chieh-ling Yang, Chang Gung Memorial Hospital

Skalowanie domowego programu ćwiczeń ramion i dłoni w przypadku udaru: wieloośrodkowa próba skuteczności wdrożenia

Celem tego wieloośrodkowego badania klinicznego jest ocena wdrożenia domowego programu uzupełniającego stopniowane ramiona powtarzalne (GRASP) w klinikach rehabilitacyjnych w kilku szpitalach. Główne pytania, na które stara się odpowiedzieć, to:

• skuteczność domowego programu GRASP w porównaniu z konwencjonalną interwencją terapii zajęciowej w zakresie poprawy wyników zdrowotnych, w tym funkcji motorycznych UE, codziennych funkcji, jakości życia i strategii kontroli motorycznej.

Uczestnicy udaru zostaną losowo przydzieleni do grupy GRASP działającej w domu lub grupy objętej domowym programem konwencjonalnej terapii zajęciowej. Każda grupa zostanie poddana trwającej od 4 do 6 tygodni interwencji (3 sesje/tydzień) z oceną przeprowadzoną przed, bezpośrednio po i 3 miesiące po badaniu, oceniającą pomiary kliniczne i kinematyczne. Zostaną przeprowadzone wywiady i ankiety w celu uzyskania wglądu w perspektywy pacjentów dotyczące wdrażania domowego programu GRASP.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

143

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Chiayi City, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • Chiayi Chang Gung Memorial Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mają 20 lat lub więcej
  • u pacjenta występuje niedowład połowiczy kończyn górnych w wyniku pierwszego w życiu udaru
  • przeprowadzić dobrowolny ruch w dotkniętej UE
  • są w stanie wykonać instrukcje dwuetapowe

Kryteria wyłączenia:

  • schorzenia ortopedyczne ramienia/dłoni lub inne schorzenia neurologiczne
  • silny ból uniemożliwiający poruszanie się w dotkniętym ramieniu i dłoni
  • niestabilny stan zdrowia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Domowy program GRASP
Inny: Domowy program GRASP
Domowy program uzupełniający stopniowane powtarzalne ramiona (GRASP) ma na celu poprawę funkcji kończyn górnych u osób po udarze, obejmujący ćwiczenia rozciągające, koordynację, wzmacnianie ramion i dłoni oraz umiejętności motoryczne.
Aktywny komparator: Konwencjonalny program domowy terapii zajęciowej
Inny: Konwencjonalny program domowy terapii zajęciowej
Konwencjonalny program domowy terapii zajęciowej zostanie przepisany przez terapeutów zajęciowych, dostosowujący ćwiczenia rehabilitacyjne po udarze do indywidualnych celów pacjenta, ze szczególnym naciskiem na poprawę funkcji kończyn górnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena Fugla Meyera (kończyna górna)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, post-test (1 miesiąc po wartości wyjściowej), obserwacja 3-miesięczna
FMA-UE jest jedną z najczęściej stosowanych metod oceny ilościowej zaburzeń sensomotorycznych UE barku, łokcia, przedramienia, nadgarstka i dłoni. Opiera się na 3-punktowej skali (0 nie może wykonać; 1 może wykonać częściowo; 2 może wykonać w pełni). Całkowite wyniki wahają się od 0 do 66, przy czym wyższy wynik FMA-UE wskazuje na mniejsze upośledzenie motoryczne.
Wartość wyjściowa, post-test (1 miesiąc po wartości wyjściowej), obserwacja 3-miesięczna

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Chieh-ling Yang, Chang Gung University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202200321B0

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Domowy program GRASP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj