Programme d'exercices des bras et des mains à domicile pour l'AVC : un essai multisite
Extension d'un programme d'exercices des bras et des mains à domicile pour les accidents vasculaires cérébraux : un essai d'efficacité de mise en œuvre multisite
Le but de cet essai clinique multisite est d'évaluer la mise en œuvre du programme supplémentaire de bras répétitifs gradués (GRASP) à domicile dans les cliniques de réadaptation de plusieurs hôpitaux. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont les suivantes :
• l'efficacité du programme GRASP à domicile par rapport à l'intervention d'ergothérapie conventionnelle sur l'amélioration des résultats de santé, y compris la fonction motrice de l'UE, la fonction quotidienne, la qualité de vie et les stratégies de contrôle moteur.
Les participants à un AVC seront assignés au hasard au groupe GRASP à domicile ou au groupe de programme à domicile d'ergothérapie conventionnelle. Chaque groupe subira une intervention de 4 à 6 semaines (3 séances/semaine) avec des évaluations menées avant, immédiatement après et 3 mois après l'essai, évaluant les mesures cliniques et cinématiques. Des entretiens et des enquêtes seront menés pour mieux comprendre les points de vue des patients concernant la mise en œuvre du programme GRASP à domicile.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Chieh-ling Yang
- Numéro de téléphone: 3058 03-2118800
- E-mail: chieh-ling.yang@cgu.edu.tw
Lieux d'étude
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Chiayi City, Taïwan
- Recrutement
- Chiayi Chang Gung Memorial Hospital
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Contact:
- Chieh-ling Yang
- Numéro de téléphone: 3058 03-2118800
- E-mail: chieh-ling.yang@cgu.edu.tw
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- sont âgés de 20 ans ou plus
- avez une hémiparésie des membres supérieurs en raison du tout premier accident vasculaire cérébral
- avoir des déplacements volontaires dans l'UE concernée
- sont capables de suivre des instructions en 2 étapes
Critère d'exclusion:
- affections orthopédiques affectant le bras/la main ou autres affections neurologiques
- douleur intense qui empêche le mouvement du bras et de la main affectés
- état médical instable
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme GRASP à domicile
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Le programme GRASP (Gradual Repetitive Arm Supplementary Program) à domicile est conçu pour améliorer la fonction des membres supérieurs des personnes ayant subi un AVC, notamment des exercices d'étirement, de coordination, de renforcement des bras et des mains et de la motricité fine.
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Comparateur actif: Programme d'ergothérapie conventionnelle à domicile
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Le programme d'ergothérapie conventionnel à domicile sera prescrit par les ergothérapeutes, personnalisant les exercices de rééducation après un AVC en fonction des objectifs individuels du patient, en mettant l'accent principalement sur l'amélioration de la fonction des membres supérieurs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation Fugl Meyer (membre supérieur)
Délai: Baseline, post-test (1 mois après la baseline), suivi à 3 mois
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Le FMA-UE est l’une des évaluations les plus utilisées pour quantifier la déficience sensorimotrice de l’épaule, du coude, de l’avant-bras, du poignet et de la main.
Il est basé sur une échelle de 3 points (0 ne peut pas performer ; 1 peut performer partiellement ; 2 peut performer pleinement).
Les scores totaux varient entre 0 et 66, un score FMA-UE plus élevé indiquant moins de déficience motrice.
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Baseline, post-test (1 mois après la baseline), suivi à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chieh-ling Yang, Chang Gung University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202200321B0
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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