- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06204744
뇌졸중을 위한 가정 기반 팔과 손 운동 프로그램: 다중 현장 시험
2024년 1월 3일 업데이트: Chieh-ling Yang, Chang Gung Memorial Hospital
뇌졸중을 위한 가정 기반 팔과 손 운동 프로그램의 확장: 다중 현장 구현 효율성 시험
이 다중 현장 임상 시험의 목표는 여러 병원의 재활 클리닉에서 가정 기반 등급 반복 팔 보충 프로그램(GRASP)의 구현을 평가하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
• UE 운동 기능, 일상 기능, 삶의 질 및 운동 제어 전략을 포함한 건강 결과 개선에 대한 기존 작업 치료 개입과 관련된 가정 기반 GRASP 프로그램의 효능.
뇌졸중 참가자는 가정 기반 GRASP 그룹 또는 기존 작업 치료 가정 프로그램 그룹에 무작위로 배정됩니다. 각 그룹은 4~6주간의 개입(주 3회 세션)을 거쳐 임상 및 운동학 측정을 평가하기 위해 시험 전, 직후, 시험 후 3개월에 평가를 실시합니다. 가정 기반 GRASP 프로그램 구현에 관한 환자의 관점에 대한 통찰력을 얻기 위해 인터뷰와 설문 조사가 실시됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
143
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Chieh-ling Yang
- 전화번호: 3058 03-2118800
- 이메일: chieh-ling.yang@cgu.edu.tw
연구 장소
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Chiayi City, 대만
- 모병
- Chiayi Chang Gung Memorial Hospital
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연락하다:
- Chieh-ling Yang
- 전화번호: 3058 03-2118800
- 이메일: chieh-ling.yang@cgu.edu.tw
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 20세 이상
- 사상 최초의 뇌졸중으로 인해 상지 편마비를 앓고 있는 경우
- 영향을 받은 UE에서 자발적인 움직임이 있습니다.
- 2단계 지침을 따를 수 있습니다.
제외 기준:
- 팔/손 또는 기타 신경학적 질환에 영향을 미치는 정형외과적 질환
- 영향을 받은 팔과 손의 움직임을 방해하는 심한 통증
- 불안정한 건강 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 가정 기반 GRASP 프로그램
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가정 기반 단계적 반복 팔 보충 프로그램(GRASP)은 스트레칭, 협응, 팔과 손 강화, 미세 운동 기술을 위한 운동을 포함하여 뇌졸중 환자의 상지 기능을 향상시키기 위해 고안되었습니다.
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활성 비교기: 기존 작업치료 홈 프로그램
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기존의 OT 홈 프로그램은 작업 치료사가 처방하여 뇌졸중 재활 운동을 개별 환자 목표에 맞게 맞춤화하고 상지 기능 개선에 중점을 둡니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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푸글 마이어 평가(상지)
기간: 기준, 사후 테스트(기준 후 1개월), 3개월 후속 조치
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FMA-UE는 어깨, 팔꿈치, 팔뚝, 손목 및 손의 UE 감각운동 장애를 정량화하기 위해 가장 널리 사용되는 평가 중 하나입니다.
이는 3점 척도(0점은 수행할 수 없음, 1점은 부분적으로 수행할 수 있음, 2점은 완전히 수행할 수 있음)를 기반으로 합니다.
총점의 범위는 0~66점이며, FMA-UE 점수가 높을수록 운동 장애가 적은 것을 의미합니다.
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기준, 사후 테스트(기준 후 1개월), 3개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chieh-ling Yang, Chang Gung University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 8일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 3일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
가정 기반 GRASP 프로그램에 대한 임상 시험
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한