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画像センサーによる非接触血圧・SpO2測定

2024年1月3日 更新者：National Taiwan University Hospital
本研究は、カメラを用いた自動かつリアルタイムの非接触バイタルサイン測定システムの開発を目的としています。 国立台湾大学病院の医師と協力し、外来受診時や入院時に測定を実施する。 これにより、医師は、患者が外来診療所や病院に来院したときに、複数のバイタルサイン (心拍数、血圧、酸素飽和度など) を非侵襲的に測定できるようになります。 同時に、市販の接触ベースの機器を使用して測定値が検証されます。 本プロジェクトの研究成果は、将来的に外来、入院、介護におけるバイタルサイン測定の利便性、安全性、快適性の向上を目指します。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

このプロジェクトの実験は、カメラを使用して血圧、血中酸素飽和度、脈拍を測定し、顔と手の画像を記録し、開発した画像処理アルゴリズムを使用して画像から信号を抽出して血圧と血液を推定することです。酸素濃度と脈拍値。 実験プロセスは「実験装置、血圧測定、血中酸素飽和度測定」のプロセスに沿って行われます。 同時に市販の測定器を用いて臨床実験・検証を行います。 実験のセットアップ図を図 1 に示します。 血圧と血圧 酸素飽和度の測定プロセスを図 2 に示します。血圧測定プロセスには約 10 分、血中酸素測定プロセスには約 5 分かかります。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 台湾
      • Taipei、台湾、100225
        • 募集
        • National Taiwan University Hospital
        • コンタクト：
          • Chou Nai-Kuan

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

国立台湾大学病院と国立台湾科学技術大学から合計200名の被験者が含まれる予定です。

説明

包含基準:

  • 年齢：18～85歳
  • 身体に不快感を感じない人に生理測定器を装着する

除外基準:

  • 年齢 > 85歳、年齢<18歳
  • 不整脈のある患者さん
  • 重度の心臓病の既往歴のある方
  • 顔にメイクをしている方（例：ファンデーションクリーム、日焼け止めローション、ファンデーションなど）。
  • 身体は無意識のうちに、不随意的、短期間、急速または反復的な動きを行うため、安定した静的な状態に到達するように身体を制御できなくなります。 例：運動関連のトゥレット症候群の患者さんなど。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
血圧測定
  1. 参加者は楽な姿勢で座り、手をテーブルまたは太ももに自然に置き、邪魔にならないように手のひらを上に向け、カメラのレンズを向きます。 2分間休憩します。
  2. 最初の血圧測定が行われ、画像とデータが 2 分間記録されます。
  3. 参加者は両足をスツールの上に置き、足の甲に圧力を加えます（膝に向かって引っ掛ける）。
  4. 足の甲の圧力を維持し、2 回目の血圧測定を実行し、2 分間画像とデータを記録します。
  5. 参加者は両足を地面に平らに置き、1分間休憩します。
  6. 3 回目の血圧測定が行われ、画像とデータが 2 分間記録されます。
  7. 試験者はプログラムの設定を調整し、参加者は手順 2 ～ 6 を 1 回繰り返します。
血中酸素飽和度測定
  1. 参加者は楽な姿勢で座り、両手をテーブルまたは太ももに自然に置き、手のひらを邪魔にならないように上に向け、カメラのレンズを向きます。 彼らは2分間休憩します。
  2. 参加者は通常の呼吸をしながら、1 分間画像とデータを記録します。
  3. 参加者は、1 分間画像とデータを記録しながら、不快になるまで息を止めます (少なくとも 40 秒が目標)。
  4. 参加者は通常の呼吸に戻り、画像とデータが 3 分間記録されます。
  5. 実験者はプログラムの設定を調整し、参加者はステップ 2 ～ 4 を 1 回繰り返します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血圧の変化
時間枠：10分
オムロン HEM-7157Tで血圧値の変化を記録
10分
血中酸素の変化
時間枠：5分
Cntec CMS-50E を使用して血圧値の変化を記録する
5分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

National Taiwan University Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Huang TZU-JU, M.S.、NTUST

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月6日

一次修了 (推定)

2024年3月6日

研究の完了 (推定)

2026年3月6日

試験登録日

最初に提出

2024年1月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月3日

最初の投稿 (実際)

2024年1月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月3日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 202301108RINC

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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