Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Berøringsfri blodtryks- og SpO2-måling baseret på billedsensor

3. januar 2024 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Denne undersøgelse har til formål at udvikle et automatiseret og i realtid ikke-kontakt målesystem for vitale tegn ved hjælp af kameraer. Det vil samarbejde med læger fra National Taiwan University Hospital for at udføre målinger under ambulante besøg eller hospitalsindlæggelser. Dette giver læger mulighed for non-invasivt at måle flere vitale tegn (såsom hjertefrekvens, blodtryk og iltmætning) ved din indrejse på ambulatoriet eller hospitalet. Samtidig vil målingerne blive verificeret ved hjælp af kommercielt tilgængelige kontaktbaserede instrumenter. Forskningsresultaterne af dette projekt sigter mod at forbedre bekvemmeligheden, sikkerheden og komforten ved målinger af vitale tegn til ambulante besøg, hospitalsindlæggelser og langtidspleje i fremtiden.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Eksperimentet i dette projekt er at bruge et kamera til at måle blodtryk, blodets iltmætning og puls, optage billeder af ansigt og hænder og bruge billedbehandlingsalgoritmen, vi udviklede til at udtrække signalerne fra billederne til at estimere blodtryk og blod iltkoncentration og pulsværdier. Den eksperimentelle proces vil blive udført i overensstemmelse med "eksperimentel opsætning, blodtryksmåling og måling af iltmætning i blodet". Samtidig vil kommercielt tilgængelige måleinstrumenter blive brugt til at udføre kliniske forsøg og verifikation. Det eksperimentelle opsætningsdiagram er vist i figur 1. Blodtryk og blodtryk Processen til måling af iltmætning er vist i figur 2. Blodtryksmåleprocessen tager cirka 10 minutter, og iltmålingsprocessen tager cirka 5 minutter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100225
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
          • Chou Nai-Kuan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I alt 200 emner fra National Taiwan University Hospital og National Taiwan University of Science and Technology forventes at blive inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 18-85 år
  • Installer den fysiologiske måleanordning på personer, der ikke føler fysisk ubehag

Ekskluderingskriterier:

  • Alder > 85 år, alder < 18 år
  • Patienter med arytmi
  • Dem med en historie med alvorlig hjertesygdom
  • Dem, der bruger makeup i ansigtet (f.eks.: foundationcreme, solcremelotion, foundation...osv.).
  • Kroppen vil lave ufrivillige, kortvarige, hurtige eller gentagne bevægelser ubevidst, hvilket resulterer i manglende evne til at kontrollere kroppen for at nå en stabil og statisk tilstand. For eksempel: patienter med motorisk relateret Tourette Syndrom mv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
blodtryksmåling
  1. Deltagerne sidder i en behagelig stilling med hænderne naturligt placeret på bordet eller lårene, håndfladerne opad uden forhindringer, vendt mod kameralinsen. Hvil i 2 minutter.
  2. Første blodtryksmåling tages, og billeder og data optages i 2 minutter.
  3. Deltagerne placerer begge fødder på en skammel og udøver pres på vristen (kroger mod knæet) i 1 minut.
  4. Oprethold vristtrykket og udfør den anden blodtryksmåling, optag billeder og data i 2 minutter.
  5. Deltagerne placerer begge fødder fladt på jorden og hviler i 1 minut.
  6. Der tages tredje blodtryksmåling, og billeder og data optages i 2 minutter.
  7. Eksaminator justerer programindstillingerne, og deltageren gentager trin 2 til 6 én gang.
måling af blodets iltmætning
  1. Deltagerne sidder i en behagelig stilling med begge hænder placeret naturligt på bordet eller lårene, håndfladerne opad uden forhindringer og vendt mod kameralinsen. De hviler i 2 minutter.
  2. Deltagerne trækker vejret normalt, mens de optager billeder og data i 1 minut.
  3. Deltagerne holder vejret, indtil de får ubehag (sigter i mindst 40 sekunder), mens de optager billeder og data i 1 minut.
  4. Deltagerne vender tilbage til normal vejrtrækning, og billeder og data optages i 3 minutter.
  5. Eksperimentatoren justerer programindstillingerne, og deltagerne gentager trin 2 til 4 én gang.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryksændringer
Tidsramme: 10 min
Brug OMRON HEM-7157T til at registrere ændringer i blodtryksværdier
10 min
Blodets iltændringer
Tidsramme: 5 min
Brug Cntec CMS-50E til at registrere ændringer i blodtryksværdier
5 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Huang TZU-JU, M.S., NTUST

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

6. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

6. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

12. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202301108RINC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodtryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner