Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Mesure de la pression artérielle et de la SpO2 sans contact basée sur un capteur d'image

3 janvier 2024 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Cette étude vise à développer un système de mesure des signes vitaux automatisé et sans contact en temps réel à l'aide de caméras. Il collaborera avec des médecins de l'hôpital universitaire national de Taiwan pour effectuer des mesures lors de visites ambulatoires ou d'hospitalisations. Cela permet aux médecins de mesurer de manière non invasive plusieurs signes vitaux (tels que la fréquence cardiaque, la tension artérielle et la saturation en oxygène) à votre entrée à la clinique externe ou à l'hôpital. Simultanément, les mesures seront vérifiées à l'aide d'instruments à contact disponibles dans le commerce. Les résultats de recherche de ce projet visent à améliorer la commodité, la sécurité et le confort des mesures des signes vitaux pour les visites ambulatoires, les hospitalisations et les soins de longue durée à l'avenir.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

L'expérience de ce projet consiste à utiliser une caméra pour mesurer la pression artérielle, la saturation en oxygène du sang et le pouls, à enregistrer des images du visage et des mains, et à utiliser l'algorithme de traitement d'image que nous avons développé pour extraire les signaux des images afin d'estimer la pression artérielle et le sang. Concentration d'oxygène et valeurs d'impulsion. Le processus expérimental sera réalisé conformément au processus « installation expérimentale, mesure de la pression artérielle et mesure de la saturation en oxygène du sang ». Parallèlement, des instruments de mesure disponibles dans le commerce seront utilisés pour mener des expériences cliniques et des vérifications. Le schéma de configuration expérimentale est présenté à la figure 1. Pression artérielle et pression artérielle Le processus de mesure de la saturation en oxygène est illustré à la figure 2. Le processus de mesure de la pression artérielle prend environ 10 minutes et le processus de mesure de l'oxygène dans le sang prend environ 5 minutes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan, 100225
        • Recrutement
        • National Taiwan University Hospital
        • Contact:
          • Chou Nai-Kuan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Au total, 200 sujets de l’hôpital universitaire national de Taiwan et de l’Université nationale des sciences et technologies de Taiwan devraient être inclus.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge : 18-85 ans
  • Installer l'appareil de mesure physiologique sur des personnes ne ressentant aucune gêne physique

Critère d'exclusion:

  • Âge > 85 ans, âge < 18 ans
  • Patients souffrant d'arythmie
  • Ceux qui ont des antécédents de maladie cardiaque grave
  • Celles qui se maquillent le visage (par exemple : fond de teint, lotion solaire, fond de teint...etc.).
  • Le corps effectuera inconsciemment des mouvements involontaires, à court terme, rapides ou répétitifs, ce qui entraînera l’incapacité de contrôler le corps pour atteindre un état stable et statique. Par exemple : patients atteints du syndrome de Tourette d’origine motrice, etc.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
mesure de la pression artérielle
  1. Les participants sont assis dans une posture confortable, les mains naturellement posées sur la table ou les cuisses, les paumes tournées vers le haut sans obstruction, face à l'objectif de la caméra. Reposez-vous 2 minutes.
  2. La première mesure de la pression artérielle est prise et les images et les données sont enregistrées pendant 2 minutes.
  3. Les participants placent leurs deux pieds sur un tabouret, en exerçant une pression sur le cou-de-pied (en s'accrochant vers le genou) pendant 1 minute.
  4. Maintenez la pression du cou-de-pied et effectuez la deuxième mesure de la pression artérielle, en enregistrant des images et des données pendant 2 minutes.
  5. Les participants placent les deux pieds à plat sur le sol et se reposent pendant 1 minute.
  6. Une troisième mesure de la pression artérielle est prise et les images et les données sont enregistrées pendant 2 minutes.
  7. L'examinateur ajuste les paramètres du programme et le participant répète les étapes 2 à 6 une fois.
mesure de la saturation en oxygène du sang
  1. Les participants sont assis dans une posture confortable, les deux mains placées naturellement sur la table ou les cuisses, les paumes tournées vers le haut sans obstruction et face à l'objectif de la caméra. Ils se reposent 2 minutes.
  2. Les participants respirent normalement tout en enregistrant des images et des données pendant 1 minute.
  3. Les participants retiennent leur souffle jusqu'à l'inconfort (en visant au moins 40 secondes) tout en enregistrant des images et des données pendant 1 minute.
  4. Les participants reprennent une respiration normale et les images et les données sont enregistrées pendant 3 minutes.
  5. L'expérimentateur ajuste les paramètres du programme et les participants répètent les étapes 2 à 4 une fois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de la pression artérielle
Délai: 10 minutes
Utilisez OMRON HEM-7157T pour enregistrer les changements dans les valeurs de pression artérielle
10 minutes
Modifications de l'oxygène dans le sang
Délai: 5 minutes
Utilisez Cntec CMS-50E pour enregistrer les changements dans les valeurs de pression artérielle
5 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Taiwan University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Huang TZU-JU, M.S., NTUST

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 mars 2023

Achèvement primaire (Estimé)

6 mars 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

6 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2024

Première publication (Réel)

12 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202301108RINC

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Kenya

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner