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Berührungslose Blutdruck- und SpO2-Messung basierend auf einem Bildsensor

3. Januar 2024 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Diese Studie zielt darauf ab, ein automatisiertes und berührungsloses Echtzeit-System zur Messung von Vitalfunktionen mithilfe von Kameras zu entwickeln. Es wird mit Ärzten des National Taiwan University Hospital zusammenarbeiten, um Messungen bei ambulanten Besuchen oder Krankenhausaufenthalten durchzuführen. Dadurch können Ärzte bei Ihrem Eintritt in die Ambulanz oder das Krankenhaus mehrere Vitalfunktionen (wie Herzfrequenz, Blutdruck und Sauerstoffsättigung) nicht-invasiv messen. Gleichzeitig werden die Messungen mit kommerziell erhältlichen kontaktbasierten Instrumenten verifiziert. Die Forschungsergebnisse dieses Projekts zielen darauf ab, die Bequemlichkeit, Sicherheit und den Komfort von Vitalparametermessungen für ambulante Besuche, Krankenhausaufenthalte und Langzeitpflege in der Zukunft zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das Experiment dieses Projekts besteht darin, mit einer Kamera Blutdruck, Blutsauerstoffsättigung und Puls zu messen, Bilder von Gesicht und Händen aufzuzeichnen und mithilfe des von uns entwickelten Bildverarbeitungsalgorithmus die Signale aus den Bildern zu extrahieren, um Blutdruck und Blut zu schätzen Sauerstoffkonzentration und Pulswerte. Der experimentelle Prozess wird gemäß dem Prozess „Versuchsaufbau, Blutdruckmessung und Messung der Blutsauerstoffsättigung“ durchgeführt. Gleichzeitig werden kommerziell erhältliche Messgeräte zur Durchführung klinischer Experimente und zur Verifizierung eingesetzt. Das Versuchsaufbaudiagramm ist in Abbildung 1 dargestellt. Blutdruck und Blutdruck Der Sauerstoffsättigungsmessvorgang ist in Abbildung 2 dargestellt. Der Blutdruckmessvorgang dauert etwa 10 Minuten und der Blutsauerstoffmessvorgang dauert etwa 5 Minuten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100225
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
          • Chou Nai-Kuan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Es wird erwartet, dass insgesamt 200 Probanden des National Taiwan University Hospital und der National Taiwan University of Science and Technology einbezogen werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 18–85 Jahre
  • Installieren Sie das physiologische Messgerät bei Personen, die keine körperlichen Beschwerden verspüren

Ausschlusskriterien:

  • Alter > 85 Jahre, Alter < 18 Jahre
  • Patienten mit Arrhythmie
  • Personen mit einer Vorgeschichte schwerer Herzerkrankungen
  • Diejenigen, die Make-up im Gesicht tragen (z. B. Grundierungscreme, Sonnenschutzlotion, Grundierung usw.).
  • Der Körper führt unbewusst unwillkürliche, kurzfristige, schnelle oder sich wiederholende Bewegungen aus, was dazu führt, dass er nicht in der Lage ist, den Körper zu kontrollieren, um einen stabilen und statischen Zustand zu erreichen. Zum Beispiel: Patienten mit motorisch bedingtem Tourette-Syndrom usw.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Blutdruckmessung
  1. Die Teilnehmer sitzen in einer bequemen Haltung, die Hände liegen natürlich auf dem Tisch oder den Oberschenkeln, die Handflächen zeigen ungehindert nach oben und blicken auf die Kameralinse. 2 Minuten ruhen lassen.
  2. Es wird zunächst der Blutdruck gemessen und 2 Minuten lang Bilder und Daten aufgezeichnet.
  3. Die Teilnehmer stellen beide Füße auf einen Hocker und üben 1 Minute lang Druck auf den Spann aus (in Richtung Knie).
  4. Halten Sie den Spanndruck aufrecht und führen Sie die zweite Blutdruckmessung durch, wobei Sie 2 Minuten lang Bilder und Daten aufzeichnen.
  5. Die Teilnehmer stellen beide Füße flach auf den Boden und ruhen sich eine Minute lang aus.
  6. Es wird eine dritte Blutdruckmessung durchgeführt und Bilder und Daten werden 2 Minuten lang aufgezeichnet.
  7. Der Prüfer passt die Programmeinstellungen an und der Teilnehmer wiederholt die Schritte 2 bis 6 einmal.
Messung der Blutsauerstoffsättigung
  1. Die Teilnehmer sitzen in einer bequemen Haltung, wobei beide Hände natürlich auf dem Tisch oder den Oberschenkeln liegen, die Handflächen ungehindert nach oben zeigen und auf das Kameraobjektiv gerichtet sind. Sie ruhen 2 Minuten lang.
  2. Die Teilnehmer atmen normal, während sie 1 Minute lang Bilder und Daten aufzeichnen.
  3. Die Teilnehmer halten den Atem an, bis sie sich unwohl fühlen (mindestens 40 Sekunden lang), während sie 1 Minute lang Bilder und Daten aufzeichnen.
  4. Die Teilnehmer atmen wieder normal und Bilder und Daten werden 3 Minuten lang aufgezeichnet.
  5. Der Experimentator passt die Programmeinstellungen an und die Teilnehmer wiederholen die Schritte 2 bis 4 einmal.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruckveränderungen
Zeitfenster: 10 Minuten
Verwenden Sie OMRON HEM-7157T, um Änderungen der Blutdruckwerte aufzuzeichnen
10 Minuten
Der Sauerstoffgehalt im Blut verändert sich
Zeitfenster: 5 Minuten
Verwenden Sie Cntec CMS-50E, um Änderungen der Blutdruckwerte aufzuzeichnen
5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Huang TZU-JU, M.S., NTUST

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. März 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

6. März 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

6. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202301108RINC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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