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이미지 센서 기반 비접촉 혈압 및 SpO2 측정

2024년 1월 3일 업데이트: National Taiwan University Hospital
본 연구에서는 카메라를 활용한 자동화된 실시간 비접촉 생체신호 측정 시스템을 개발하는 것을 목표로 한다. 국립대만대학병원 의사들과 협력해 외래환자 방문이나 입원 중에 측정을 실시할 예정이다. 이를 통해 의사는 귀하가 외래 진료소나 병원에 입장할 때 여러 활력 징후(예: 심박수, 혈압, 산소 포화도)를 비침습적으로 측정할 수 있습니다. 동시에, 상업적으로 이용 가능한 접촉 기반 기기를 사용하여 측정값을 검증합니다. 본 프로젝트의 연구 결과는 향후 외래 방문, 입원, 장기 요양을 위한 활력징후 측정의 편의성, 안전성 및 편안함을 향상시키는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

본 프로젝트의 실험은 카메라를 이용하여 혈압, 혈중산소포화도, 맥박을 측정하고, 얼굴과 손의 영상을 기록하고, 우리가 개발한 영상처리 알고리즘을 사용하여 영상에서 신호를 추출하여 혈압과 혈액을 추정하는 것입니다. 산소 농도 및 맥박 값. 실험과정은 "실험설정, 혈압측정, 혈중산소포화도 측정" 과정에 따라 진행된다. 동시에, 시중에서 판매되는 측정 장비를 사용하여 임상 실험 및 검증을 수행할 예정입니다. 실험 설정 다이어그램은 그림 1에 나와 있습니다. 혈압 및 혈압 산소포화도 측정 과정은 그림 2와 같습니다. 혈압 측정 과정은 약 10분, 혈중 산소 측정 과정은 약 5분 정도 소요됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 대만
      • Taipei, 대만, 100225
        • 모병
        • National Taiwan University Hospital
        • 연락하다:
          • Chou Nai-Kuan

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

국립대만대학병원과 국립대만과학기술대학의 총 200개 과목이 포함될 것으로 예상된다.

설명

포함 기준:

  • 연령: 18-85세
  • 신체적 불편함을 느끼지 못하는 사람에게 생리측정장치를 설치

제외 기준:

  • 연령 > 85세, 연령 < 18세
  • 부정맥 환자
  • 심각한 심장 질환의 병력이 있는 분
  • 얼굴에 화장을 하는 사람(예: 파운데이션 크림, 자외선 차단제, 파운데이션...등).
  • 신체는 무의식적으로 비자발적이고 단기적이며 빠르거나 반복적인 움직임을 만들어 신체를 안정적이고 정적인 상태에 도달하도록 제어할 수 없게 됩니다. 예: 운동 관련 투렛 증후군 환자 등

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
혈압 측정
  1. 참가자들은 손을 테이블이나 허벅지 위에 자연스럽게 올리고, 손바닥이 방해받지 않고 위를 향하고, 카메라 렌즈를 향한 편안한 자세로 앉는다. 2분간 휴식을 취하세요.
  2. 먼저 혈압을 측정하고 2분간 영상과 데이터를 기록합니다.
  3. 참가자는 두 발을 의자 위에 놓고 1분 동안 발등에 압력을 가합니다(무릎을 향해 구부림).
  4. 발등 압력을 유지하고 2차 혈압 측정을 실시하며 2분간 영상과 데이터를 기록합니다.
  5. 참가자들은 두 발을 바닥에 편평하게 대고 1분간 휴식을 취합니다.
  6. 3차 혈압 측정을 실시하고 2분간 영상과 데이터를 기록합니다.
  7. 검사자는 프로그램 설정을 조정하고 참가자는 2~6단계를 1회 반복합니다.
혈액 산소 포화도 측정
  1. 참가자들은 양손을 테이블이나 허벅지 위에 자연스럽게 올려 놓고, 손바닥이 방해 없이 위를 향하고, 카메라 렌즈를 향한 편안한 자세로 앉는다. 2분 동안 휴식을 취합니다.
  2. 참가자는 1분간 영상과 데이터를 기록하는 동안 정상적으로 호흡합니다.
  3. 참가자는 불편할 때까지 숨을 참는다(최소 40초 목표). 1분간 영상과 데이터를 기록한다.
  4. 참가자는 정상적인 호흡으로 돌아오고 3분간 영상과 데이터가 기록됩니다.
  5. 실험자는 프로그램 설정을 조정하고 참가자는 2~4단계를 한 번 반복합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈압 변화
기간: 10 분
OMRON HEM-7157T를 사용하여 혈압 값의 변화를 기록하십시오.
10 분
혈액 산소 변화
기간: 5 분
Cntec CMS-50E를 사용하여 혈압 값의 변화를 기록하세요.
5 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Taiwan University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Huang TZU-JU, M.S., NTUST

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 6일

기본 완료 (추정된)

2024년 3월 6일

연구 완료 (추정된)

2026년 3월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 3일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 3일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 202301108RINC

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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