Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Érintkezés nélküli vérnyomás- és SpO2-mérés képérzékelő alapján

2024. január 3. frissítette: National Taiwan University Hospital
A tanulmány célja egy automatizált és valós idejű, érintésmentes életjel-mérő rendszer kifejlesztése kamerák segítségével. Együttműködik a Tajvani Nemzeti Egyetemi Kórház orvosaival, hogy méréseket végezzenek ambuláns látogatások vagy kórházi kezelések során. Ez lehetővé teszi az orvosok számára, hogy több létfontosságú jelet (például pulzusszámot, vérnyomást és oxigénszaturációt) is megmérjenek, amikor Ön a járóbeteg-klinikára vagy kórházba érkezik. Ezzel egyidejűleg a méréseket a kereskedelemben kapható érintkező alapú műszerekkel ellenőrzik. A projekt kutatási eredményei a járóbeteg-látogatások, a kórházi kezelések és a hosszú távú gondozás során a vitális jelek mérésének kényelmét, biztonságát és komfortérzetét kívánják növelni a jövőben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Ennek a projektnek a kísérlete az, hogy kamerával mérjük a vérnyomást, a vér oxigéntelítettségét és pulzusát, rögzítsünk képeket az arcról és a kezekről, és az általunk kifejlesztett képfeldolgozó algoritmus segítségével kinyerjük a jeleket a képekből a vérnyomás és a vér becslésére. oxigén koncentráció és pulzusértékek. A kísérleti folyamatot a "kísérleti beállítás, vérnyomásmérés és vér oxigéntelítettség mérése" eljárással összhangban hajtják végre. Ezzel egyidejűleg a kereskedelemben kapható mérőműszereket használják majd klinikai kísérletek és ellenőrzések elvégzésére. A kísérleti beállítás diagramja az 1. ábrán látható. Vérnyomás és vérnyomás Az oxigénszaturáció mérési folyamata a 2. ábrán látható. A vérnyomásmérés körülbelül 10 percet vesz igénybe, a véroxigén mérése pedig körülbelül 5 percet vesz igénybe.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taipei, Tajvan, 100225
        • Toborzás
        • National Taiwan University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Chou Nai-Kuan

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Nemzeti Tajvani Egyetemi Kórház és a Tajvani Nemzeti Tudományos és Technológiai Egyetem összesen 200 alanya részvétele várható.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor: 18-85 év
  • A fiziológiás mérőeszközt olyan személyekre szerelje fel, akik nem éreznek semmilyen fizikai kényelmetlenséget

Kizárási kritériumok:

  • Életkor > 85 év, életkor < 18 év
  • Szívritmuszavarban szenvedő betegek
  • Azok, akiknek a kórtörténetében súlyos szívbetegség szerepel
  • Akik sminkelik az arcukat (például: alapozó krém, fényvédő krém, alapozó... stb.).
  • A test önkéntelen, rövid ideig tartó, gyors vagy ismétlődő mozdulatokat végez öntudatlanul, ami azt eredményezi, hogy nem tudja irányítani a testét, hogy stabil és statikus állapotba kerüljön. Például: motoros Tourette-szindrómás betegek stb.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
vérnyomás mérés
  1. A résztvevők kényelmes testtartásban ülnek, kezüket természetesen az asztalra vagy a combra helyezve, tenyérrel felfelé, akadálytalanul, a kamera lencséjével szemben. Pihenjen 2 percig.
  2. Először vérnyomásmérést végeznek, majd 2 percig rögzítik a képeket és az adatokat.
  3. A résztvevők mindkét lábukat zsámolyra teszik, és 1 percig nyomást gyakorolnak a lábfejre (a térd felé kapaszkodva).
  4. Tartsa a lábnyomást, és végezze el a második vérnyomásmérést, rögzítse a képeket és az adatokat 2 percig.
  5. A résztvevők mindkét lábukat a talajra helyezik, és 1 percig pihennek.
  6. Megtörténik a harmadik vérnyomásmérés, és 2 percig rögzítik a képeket és az adatokat.
  7. A vizsgáztató módosítja a program beállításait, és a résztvevő egyszer megismétli a 2-6.
vér oxigénszaturáció mérése
  1. A résztvevők kényelmes testtartásban ülnek, mindkét kezüket természetesen az asztalra vagy a combra helyezve, tenyerüket akadálytalanul felfelé, és a kamera lencséjével szemben. 2 percig pihennek.
  2. A résztvevők normálisan lélegeznek, miközben képeket és adatokat rögzítenek 1 percig.
  3. A résztvevők visszatartják a lélegzetüket a kellemetlen érzésig (legalább 40 másodpercig célozva), miközben képeket és adatokat rögzítenek 1 percig.
  4. A résztvevők visszatérnek a normál légzéshez, és 3 percig rögzítik a képeket és az adatokat.
  5. A kísérletvezető módosítja a programbeállításokat, és a résztvevők egyszer megismétlik a 2-4.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a vérnyomásban
Időkeret: 10 perc
Az OMRON HEM-7157T segítségével rögzítheti a vérnyomásértékek változásait
10 perc
A vér oxigéntartalma megváltozik
Időkeret: 5 perc
A Cntec CMS-50E segítségével rögzítheti a vérnyomásértékek változásait
5 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Taiwan University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Huang TZU-JU, M.S., NTUST

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. március 6.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. március 6.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. március 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 3.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 3.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 202301108RINC

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cyprus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel