Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezdotykowy pomiar ciśnienia krwi i SpO2 w oparciu o czujnik obrazu

3 stycznia 2024 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Celem tego badania jest opracowanie zautomatyzowanego, bezkontaktowego systemu pomiaru parametrów życiowych w czasie rzeczywistym przy użyciu kamer. Będzie współpracować z lekarzami z National Taiwan University Hospital przy przeprowadzaniu pomiarów podczas wizyt ambulatoryjnych lub hospitalizacji. Umożliwia to lekarzom nieinwazyjny pomiar wielu parametrów życiowych (takich jak częstość akcji serca, ciśnienie krwi i nasycenie tlenem) po przyjęciu pacjenta do przychodni lub szpitala. Jednocześnie pomiary będą weryfikowane za pomocą dostępnych na rynku przyrządów kontaktowych. Wyniki badań tego projektu mają na celu zwiększenie wygody, bezpieczeństwa i komfortu pomiarów parametrów życiowych podczas wizyt ambulatoryjnych, hospitalizacji i opieki długoterminowej w przyszłości.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Eksperyment w ramach tego projektu polega na użyciu kamery do pomiaru ciśnienia krwi, nasycenia krwi tlenem i tętna, zarejestrowaniu obrazów twarzy i dłoni oraz wykorzystaniu opracowanego przez nas algorytmu przetwarzania obrazu w celu wyodrębnienia sygnałów z obrazów w celu oszacowania ciśnienia krwi i krwi Stężenie tlenu i wartości tętna. Proces eksperymentalny zostanie przeprowadzony zgodnie z procesem „konfiguracji eksperymentu, pomiaru ciśnienia krwi i pomiaru nasycenia krwi tlenem”. Jednocześnie do prowadzenia eksperymentów klinicznych i weryfikacji wykorzystywane będą dostępne na rynku instrumenty pomiarowe. Schemat konfiguracji eksperymentalnej pokazano na rysunku 1. Ciśnienie krwi i ciśnienie krwi Proces pomiaru nasycenia tlenem przedstawiono na rysunku 2. Proces pomiaru ciśnienia krwi trwa około 10 minut, a proces pomiaru tlenu we krwi trwa około 5 minut.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 100225
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
          • Chou Nai-Kuan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Oczekuje się, że do badania zostanie włączonych łącznie 200 pacjentów z Narodowego Szpitala Uniwersyteckiego w Tajwanie oraz z Narodowego Tajwańskiego Uniwersytetu Nauki i Technologii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: 18-85 lat
  • Zainstaluj urządzenie do pomiaru fizjologii u osób, które nie odczuwają żadnego dyskomfortu fizycznego

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek > 85 lat, wiek < 18 lat
  • Pacjenci z arytmią
  • Osoby z ciężką chorobą serca w przeszłości
  • Ci, którzy noszą makijaż na twarzy (na przykład: krem ​​​​podkładowy, balsam z filtrem przeciwsłonecznym, podkład... itp.).
  • Ciało będzie wykonywało mimowolne, krótkotrwałe, szybkie lub powtarzalne ruchy nieświadomie, co spowoduje brak możliwości kontrolowania ciała w celu osiągnięcia stabilnego i statycznego stanu. Na przykład: pacjenci z zespołem Tourette'a związanym z motoryką itp.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
pomiar ciśnienia krwi
  1. Uczestnicy siedzą w wygodnej pozycji, z rękami naturalnie ułożonymi na stole lub udach, dłońmi skierowanymi do góry bez przeszkód, twarzą w stronę obiektywu aparatu. Odpocznij przez 2 minuty.
  2. Najpierw wykonywany jest pomiar ciśnienia krwi, a obrazy i dane są rejestrowane przez 2 minuty.
  3. Uczestnicy kładą obie stopy na stołku, wywierając nacisk na podbicie (zahaczając w stronę kolana) przez 1 minutę.
  4. Utrzymuj ciśnienie na podbiciu i wykonaj drugi pomiar ciśnienia krwi, rejestrując obrazy i dane przez 2 minuty.
  5. Uczestnicy kładą obie stopy płasko na ziemi i odpoczywają przez 1 minutę.
  6. Wykonywany jest trzeci pomiar ciśnienia krwi, a obrazy i dane są rejestrowane przez 2 minuty.
  7. Egzaminator dostosowuje ustawienia programu, a uczestnik jednokrotnie powtarza kroki od 2 do 6.
pomiar nasycenia krwi tlenem
  1. Uczestnicy siedzą w wygodnej pozycji, z obiema rękami ułożonymi naturalnie na stole lub udach, dłońmi skierowanymi do góry bez przeszkód i skierowanymi w stronę obiektywu aparatu. Odpoczywają przez 2 minuty.
  2. Uczestnicy oddychają normalnie podczas rejestrowania obrazów i danych przez 1 minutę.
  3. Uczestnicy wstrzymują oddech do momentu odczuwania dyskomfortu (celując na co najmniej 40 sekund), rejestrując obrazy i dane przez 1 minutę.
  4. Uczestnicy wracają do normalnego oddychania, a obrazy i dane są rejestrowane przez 3 minuty.
  5. Eksperymentator dostosowuje ustawienia programu, a uczestnicy jednokrotnie powtarzają kroki od 2 do 4.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 10 minut
Użyj OMRON HEM-7157T do rejestrowania zmian wartości ciśnienia krwi
10 minut
Zmiany zawartości tlenu we krwi
Ramy czasowe: 5 minut
Użyj Cntec CMS-50E do rejestrowania zmian wartości ciśnienia krwi
5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Huang TZU-JU, M.S., NTUST

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

6 marca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

6 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202301108RINC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciśnienie krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj