Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kosketukseton verenpaine- ja SpO2-mittaus, joka perustuu kuvaanturiin

keskiviikko 3. tammikuuta 2024 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää automatisoitu ja reaaliaikainen kosketukseton elintoimintojen mittausjärjestelmä kameroilla. Se tekee yhteistyötä Taiwanin kansallisen yliopistosairaalan lääkäreiden kanssa mittausten tekemiseksi avohoitokäyntien tai sairaalahoitojen aikana. Näin lääkärit voivat mitata ei-invasiivisesti useita elintoimintoja (kuten sykettä, verenpainetta ja happisaturaatiota) saapuessasi poliklinikalle tai sairaalaan. Samanaikaisesti mittaukset tarkistetaan kaupallisesti saatavilla olevilla kontaktipohjaisilla mittareilla. Tämän hankkeen tutkimustuloksilla pyritään lisäämään elintoimintojen mittausten mukavuutta, turvallisuutta ja mukavuutta tulevaisuudessa avohoitokäynneissä, sairaalahoidoissa ja pitkäaikaishoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän projektin kokeilu on mitata kameralla verenpainetta, veren happisaturaatiota ja pulssia, tallentaa kuvia kasvoista ja käsistä sekä käyttää kehittämäämme kuvankäsittelyalgoritmia poimimaan kuvista signaalit verenpaineen ja veren arvioimiseksi. happipitoisuus ja pulssiarvot. Kokeellinen prosessi suoritetaan "kokeellinen asetus, verenpaineen mittaus ja veren happisaturaatiomittaus" -prosessin mukaisesti. Samaan aikaan kliinisten kokeiden ja verifioinnin suorittamiseen käytetään kaupallisesti saatavilla olevia mittauslaitteita. Kokeellinen asetuskaavio on esitetty kuvassa 1. Verenpaine ja verenpaine Happisaturaation mittausprosessi on esitetty kuvassa 2. Verenpaineen mittausprosessi kestää noin 10 minuuttia ja veren hapen mittaus noin 5 minuuttia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Taipei, Taiwan, 100225
        • Rekrytointi
        • National Taiwan University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Chou Nai-Kuan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mukaan odotetaan yhteensä 200 tutkittavaa Taiwanin kansallisesta yliopistosairaalasta ja Taiwanin kansallisesta tiede- ja teknologiayliopistosta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: 18-85 vuotta
  • Asenna fysiologinen mittauslaite ihmisille, jotka eivät tunne fyysistä epämukavuutta

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä > 85 vuotta, ikä < 18 vuotta
  • Potilaat, joilla on rytmihäiriö
  • Ne, joilla on ollut vaikea sydänsairaus
  • Ne, jotka käyttävät meikkiä kasvoillaan (esim. meikkivoide, aurinkovoide, meikkivoide... jne.).
  • Keho tekee tahattomia, lyhytaikaisia, nopeita tai toistuvia liikkeitä tiedostamatta, mikä johtaa kyvyttömyyteen hallita kehoa saavuttaakseen vakaan ja staattisen tilan. Esimerkiksi: potilaat, joilla on motoriseen Touretten oireyhtymä jne.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
verenpaineen mittaus
  1. Osallistujat istuvat mukavassa asennossa kädet luonnollisesti pöydällä tai reisillä, kämmenet ylöspäin ilman esteitä, kameran linssiä kohti. Lepää 2 minuuttia.
  2. Ensimmäinen verenpainemittaus tehdään ja kuvia ja tietoja tallennetaan 2 minuutin ajan.
  3. Osallistujat asettavat molemmat jalat jakkaralle ja kohdistavat painetta jalkapohjaan (kiinni polveen) minuutin ajan.
  4. Säilytä jalkapohjan painetta ja suorita toinen verenpainemittaus ja tallenna kuvia ja tietoja 2 minuutin ajan.
  5. Osallistujat asettavat molemmat jalat tasaisesti maahan ja lepäävät 1 minuutin ajan.
  6. Kolmas verenpainemittaus otetaan ja kuvia ja tietoja tallennetaan 2 minuutin ajan.
  7. Tarkastaja säätää ohjelman asetuksia ja osallistuja toistaa vaiheet 2-6 kerran.
veren happisaturaatiomittaus
  1. Osallistujat istuvat mukavassa asennossa molemmat kädet luonnollisesti pöydällä tai reisillä, kämmenet ylöspäin ilman esteitä ja kameran linssiä päin. He lepäävät 2 minuuttia.
  2. Osallistujat hengittävät normaalisti tallentaessaan kuvia ja tietoja 1 minuutin ajan.
  3. Osallistujat pidättelevät hengitystään epämukavaan tunteeseen saakka (tähdätään vähintään 40 sekuntia) tallentaessaan kuvia ja tietoja 1 minuutin ajan.
  4. Osallistujat palaavat normaaliin hengitykseen, ja kuvia ja tietoja tallennetaan 3 minuutin ajan.
  5. Kokeilija säätää ohjelman asetuksia, ja osallistujat toistavat vaiheet 2–4 kerran.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaine muuttuu
Aikaikkuna: 10 min
Käytä OMRON HEM-7157T:tä verenpainearvojen muutosten tallentamiseen
10 min
Veren happi muuttuu
Aikaikkuna: 5 min
Käytä Cntec CMS-50E:tä verenpainearvojen muutosten tallentamiseen
5 min

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Huang TZU-JU, M.S., NTUST

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 6. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 6. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202301108RINC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa