- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06204822
Kosketukseton verenpaine- ja SpO2-mittaus, joka perustuu kuvaanturiin
keskiviikko 3. tammikuuta 2024 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää automatisoitu ja reaaliaikainen kosketukseton elintoimintojen mittausjärjestelmä kameroilla.
Se tekee yhteistyötä Taiwanin kansallisen yliopistosairaalan lääkäreiden kanssa mittausten tekemiseksi avohoitokäyntien tai sairaalahoitojen aikana.
Näin lääkärit voivat mitata ei-invasiivisesti useita elintoimintoja (kuten sykettä, verenpainetta ja happisaturaatiota) saapuessasi poliklinikalle tai sairaalaan.
Samanaikaisesti mittaukset tarkistetaan kaupallisesti saatavilla olevilla kontaktipohjaisilla mittareilla.
Tämän hankkeen tutkimustuloksilla pyritään lisäämään elintoimintojen mittausten mukavuutta, turvallisuutta ja mukavuutta tulevaisuudessa avohoitokäynneissä, sairaalahoidoissa ja pitkäaikaishoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän projektin kokeilu on mitata kameralla verenpainetta, veren happisaturaatiota ja pulssia, tallentaa kuvia kasvoista ja käsistä sekä käyttää kehittämäämme kuvankäsittelyalgoritmia poimimaan kuvista signaalit verenpaineen ja veren arvioimiseksi. happipitoisuus ja pulssiarvot.
Kokeellinen prosessi suoritetaan "kokeellinen asetus, verenpaineen mittaus ja veren happisaturaatiomittaus" -prosessin mukaisesti.
Samaan aikaan kliinisten kokeiden ja verifioinnin suorittamiseen käytetään kaupallisesti saatavilla olevia mittauslaitteita.
Kokeellinen asetuskaavio on esitetty kuvassa 1.
Verenpaine ja verenpaine Happisaturaation mittausprosessi on esitetty kuvassa 2. Verenpaineen mittausprosessi kestää noin 10 minuuttia ja veren hapen mittaus noin 5 minuuttia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lin Yuan-Hsiang, PhD
- Puhelinnumero: (02)2730-3618
- Sähköposti: linyh@mail.ntust.edu.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100225
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Chou Nai-Kuan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mukaan odotetaan yhteensä 200 tutkittavaa Taiwanin kansallisesta yliopistosairaalasta ja Taiwanin kansallisesta tiede- ja teknologiayliopistosta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 18-85 vuotta
- Asenna fysiologinen mittauslaite ihmisille, jotka eivät tunne fyysistä epämukavuutta
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä > 85 vuotta, ikä < 18 vuotta
- Potilaat, joilla on rytmihäiriö
- Ne, joilla on ollut vaikea sydänsairaus
- Ne, jotka käyttävät meikkiä kasvoillaan (esim. meikkivoide, aurinkovoide, meikkivoide... jne.).
- Keho tekee tahattomia, lyhytaikaisia, nopeita tai toistuvia liikkeitä tiedostamatta, mikä johtaa kyvyttömyyteen hallita kehoa saavuttaakseen vakaan ja staattisen tilan. Esimerkiksi: potilaat, joilla on motoriseen Touretten oireyhtymä jne.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
verenpaineen mittaus
|
|
veren happisaturaatiomittaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaine muuttuu
Aikaikkuna: 10 min
|
Käytä OMRON HEM-7157T:tä verenpainearvojen muutosten tallentamiseen
|
10 min
|
|
Veren happi muuttuu
Aikaikkuna: 5 min
|
Käytä Cntec CMS-50E:tä verenpainearvojen muutosten tallentamiseen
|
5 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Huang TZU-JU, M.S., NTUST
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 6. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 6. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202301108RINC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .