Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Contactloze bloeddruk- en SpO2-meting op basis van beeldsensor

3 januari 2024 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Deze studie heeft tot doel een geautomatiseerd en realtime contactloos meetsysteem voor vitale functies te ontwikkelen met behulp van camera's. Het zal samenwerken met artsen van het National Taiwan University Hospital om metingen uit te voeren tijdens poliklinische bezoeken of ziekenhuisopnames. Hierdoor kunnen artsen op niet-invasieve wijze meerdere vitale functies (zoals hartslag, bloeddruk en zuurstofsaturatie) meten wanneer u de polikliniek of het ziekenhuis binnenkomt. Tegelijkertijd zullen de metingen worden geverifieerd met behulp van in de handel verkrijgbare contactgebaseerde instrumenten. De onderzoeksresultaten van dit project zijn bedoeld om het gemak, de veiligheid en het comfort van metingen van vitale functies voor poliklinische bezoeken, ziekenhuisopnames en langdurige zorg in de toekomst te vergroten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het experiment van dit project is om een ​​camera te gebruiken om de bloeddruk, de zuurstofverzadiging en de hartslag van het bloed te meten, beelden van het gezicht en de handen op te nemen en het beeldverwerkingsalgoritme te gebruiken dat we hebben ontwikkeld om de signalen uit de beelden te extraheren om de bloeddruk en het bloed te schatten. zuurstofconcentratie en polswaarden. Het experimentele proces zal worden uitgevoerd in overeenstemming met het proces "experimentele opstelling, bloeddrukmeting en bloedzuurstofsaturatiemeting". Tegelijkertijd zullen commercieel verkrijgbare meetinstrumenten worden gebruikt om klinische experimenten en verificatie uit te voeren. Het experimentele opstellingsdiagram wordt getoond in Figuur 1. Bloeddruk en bloeddruk Het meetproces van de zuurstofverzadiging wordt weergegeven in Figuur 2. Het meetproces van de bloeddruk duurt ongeveer 10 minuten en het meetproces van de bloedzuurstof duurt ongeveer 5 minuten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100225
        • Werving
        • National Taiwan University Hospital
        • Contact:
          • Chou Nai-Kuan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Er wordt verwacht dat in totaal 200 proefpersonen van het National Taiwan University Hospital en de National Taiwan University of Science and Technology zullen worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: 18-85 jaar oud
  • Installeer het fysiologische meetapparaat bij mensen die geen lichamelijk ongemak ervaren

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd > 85 jaar, leeftijd < 18 jaar
  • Patiënten met aritmie
  • Degenen met een voorgeschiedenis van ernstige hartziekten
  • Degenen die make-up op hun gezicht dragen (bijvoorbeeld: foundationcrème, zonnebrandlotion, foundation... enz.).
  • Het lichaam zal onbewust onwillekeurige, korte, snelle of repetitieve bewegingen maken, wat resulteert in het onvermogen om het lichaam te controleren om een ​​stabiele en statische toestand te bereiken. Bijvoorbeeld: patiënten met motorgerelateerd Tourette-syndroom, enz.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
meting van de bloeddruk
  1. Deelnemers zitten in een comfortabele houding met de handen op natuurlijke wijze op de tafel of de dijen geplaatst, met de handpalmen naar boven gericht zonder obstructie, gericht naar de cameralens. Rust 2 minuten.
  2. De eerste bloeddrukmeting wordt uitgevoerd en gedurende 2 minuten worden beelden en gegevens vastgelegd.
  3. De deelnemers plaatsen beide voeten op een kruk en oefenen gedurende 1 minuut druk uit op de wreef (in de richting van de knie haken).
  4. Handhaaf de wreefdruk en voer de tweede bloeddrukmeting uit, waarbij u gedurende 2 minuten beelden en gegevens vastlegt.
  5. Deelnemers plaatsen beide voeten plat op de grond en rusten gedurende 1 minuut.
  6. Er wordt een derde bloeddrukmeting uitgevoerd en gedurende 2 minuten worden beelden en gegevens vastgelegd.
  7. De examinator past de programma-instellingen aan en de deelnemer herhaalt stap 2 tot en met 6 één keer.
meting van de zuurstofverzadiging in het bloed
  1. Deelnemers zitten in een comfortabele houding met beide handen op natuurlijke wijze op de tafel of dijen geplaatst, met de handpalmen naar boven gericht zonder obstructie en naar de cameralens gericht. Ze rusten 2 minuten.
  2. Deelnemers ademen normaal terwijl ze gedurende 1 minuut beelden en gegevens opnemen.
  3. Deelnemers houden hun adem in tot ze zich ongemakkelijk voelen (tenminste 40 seconden lang) terwijl ze gedurende 1 minuut beelden en gegevens opnemen.
  4. Deelnemers keren terug naar de normale ademhaling en beelden en gegevens worden gedurende 3 minuten opgenomen.
  5. De onderzoeker past de programma-instellingen aan en de deelnemers herhalen stap 2 tot en met 4 één keer.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloeddrukveranderingen
Tijdsspanne: 10 minuten
Gebruik OMRON HEM-7157T om veranderingen in bloeddrukwaarden vast te leggen
10 minuten
Bloedzuurstof verandert
Tijdsspanne: 5 minuten
Gebruik Cntec CMS-50E om veranderingen in bloeddrukwaarden vast te leggen
5 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Huang TZU-JU, M.S., NTUST

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 maart 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

6 maart 2024

Studie voltooiing (Geschat)

6 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 202301108RINC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren