Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Berøringsfri blodtrykks- og SpO2-måling basert på bildesensor

3. januar 2024 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Denne studien tar sikte på å utvikle et automatisert og sanntids berøringsfritt målesystem for vitale tegn ved bruk av kameraer. Den vil samarbeide med leger fra National Taiwan University Hospital for å utføre målinger under polikliniske besøk eller sykehusinnleggelser. Dette lar leger ikke-invasivt måle flere vitale tegn (som hjertefrekvens, blodtrykk og oksygenmetning) når du kommer inn på poliklinikken eller sykehuset. Samtidig vil målingene verifiseres ved hjelp av kommersielt tilgjengelige kontaktbaserte instrumenter. Forskningsresultatene av dette prosjektet tar sikte på å forbedre bekvemmeligheten, sikkerheten og komforten ved målinger av vitale tegn for polikliniske besøk, sykehusinnleggelser og langtidspleie i fremtiden.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Eksperimentet i dette prosjektet er å bruke et kamera til å måle blodtrykk, oksygenmetning og puls i blodet, ta bilder av ansikt og hender, og bruke bildebehandlingsalgoritmen vi utviklet for å trekke ut signalene fra bildene for å beregne blodtrykk og blod. oksygenkonsentrasjon og pulsverdier. Forsøksprosessen vil bli utført i henhold til "eksperimentelt oppsett, blodtrykksmåling og blodoksygenmetningsmåling". Samtidig skal kommersielt tilgjengelige måleinstrumenter brukes til å gjennomføre kliniske eksperimenter og verifikasjon. Det eksperimentelle oppsettdiagrammet er vist i figur 1. Blodtrykk og blodtrykk Måleprosessen for oksygenmetning er vist i figur 2. Blodtrykksmålingsprosessen tar ca. 10 minutter, og blodoksygenmålingsprosessen tar ca. 5 minutter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100225
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Chou Nai-Kuan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Totalt 200 fag fra National Taiwan University Hospital og National Taiwan University of Science and Technology forventes å bli inkludert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: 18-85 år
  • Installer det fysiologiske måleapparatet på personer som ikke føler fysisk ubehag

Ekskluderingskriterier:

  • Alder > 85 år, alder < 18 år
  • Pasienter med arytmi
  • De med en historie med alvorlig hjertesykdom
  • De som bruker sminke i ansiktet (for eksempel: foundationkrem, solkrem, foundation...osv.).
  • Kroppen vil gjøre ufrivillige, kortvarige, raske eller repeterende bevegelser ubevisst, noe som resulterer i manglende evne til å kontrollere kroppen for å nå en stabil og statisk tilstand. For eksempel: pasienter med motorrelatert Tourette-syndrom, etc.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
blodtrykksmåling
  1. Deltakerne sitter i en komfortabel stilling med hendene naturlig plassert på bordet eller lårene, håndflatene vendt opp uten hindringer, vendt mot kameralinsen. Hvil i 2 minutter.
  2. Første blodtrykksmåling tas, og bilder og data registreres i 2 minutter.
  3. Deltakerne plasserer begge føttene på en krakk, og presser vristen (kroker mot kneet) i 1 minutt.
  4. Oppretthold vristtrykket og utfør den andre blodtrykksmålingen, ta bilder og data i 2 minutter.
  5. Deltakerne legger begge føttene flatt på bakken og hviler i 1 minutt.
  6. Tredje blodtrykksmåling tas, og bilder og data registreres i 2 minutter.
  7. Sensor justerer programinnstillingene, og deltakeren gjentar trinn 2 til 6 én gang.
måling av oksygenmetning i blodet
  1. Deltakerne sitter i en komfortabel stilling med begge hendene plassert naturlig på bordet eller lårene, håndflatene vendt opp uten hindringer, og vendt mot kameralinsen. De hviler i 2 minutter.
  2. Deltakerne puster normalt mens de tar opp bilder og data i 1 minutt.
  3. Deltakerne holder pusten til ubehag (sikter i minst 40 sekunder) mens de tar opp bilder og data i 1 minutt.
  4. Deltakerne går tilbake til normal pust, og bilder og data tas opp i 3 minutter.
  5. Eksperimentatoren justerer programinnstillingene, og deltakerne gjentar trinn 2 til 4 én gang.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodtrykket endres
Tidsramme: 10 min
Bruk OMRON HEM-7157T til å registrere endringer i blodtrykksverdier
10 min
Oksygenforandringer i blodet
Tidsramme: 5 min
Bruk Cntec CMS-50E til å registrere endringer i blodtrykksverdier
5 min

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Huang TZU-JU, M.S., NTUST

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. mars 2023

Primær fullføring (Antatt)

6. mars 2024

Studiet fullført (Antatt)

6. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

12. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 202301108RINC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere