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基于图像传感器的非接触式血压和血氧测量

2024年1月3日 更新者：National Taiwan University Hospital
本研究旨在开发一种使用相机的自动化实时非接触式生命体征测量系统。 它将与台大医院的医生合作，在门诊或住院期间进行测量。 这使得医生能够在您进入门诊诊所或医院时无创地测量多种生命体征（例如心率、血压和血氧饱和度）。 同时，测量结果将使用市售的接触式仪器进行验证。 该项目的研究成果旨在提高未来门诊、住院和长期护理的生命体征测量的便利性、安全性和舒适性。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

本项目的实验是使用摄像头测量血压、血氧饱和度和脉搏，记录面部和手部的图像，并使用我们开发的图像处理算法从图像中提取信号来估计血压和血压氧气浓度和脉搏值。 实验流程将按照“实验设置、血压测量、血氧饱和度测量”流程进行。 同时，将利用市售测量仪器进行临床实验和验证。 实验装置图如图1所示。 血压血氧饱和度测量过程如图2所示，血压测量过程大约需要10分钟，血氧测量过程大约需要5分钟。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 台湾
      • Taipei、台湾、100225
        • 招聘中
        • National Taiwan University Hospital
        • 接触：
          • Chou Nai-Kuan

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

预计将纳入台大医院及台科大的200名受试者。

描述

纳入标准：

  • 年龄：18-85岁
  • 将生理测量装置安装在没有感到身体不适的人身上

排除标准：

  • 年龄>85岁，年龄<18岁
  • 心律失常患者
  • 有严重心脏病史的人
  • 脸上化妆的人（例如：粉底霜、防晒霜、粉底...等）。
  • 身体会无意识地做出不自主的、短暂的、快速的或重复的运动，导致无法控制身体达到稳定、静止的状态。 例如：运动相关抽动秽语综合症患者等。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
血压测量
  1. 参与者以舒适的姿势坐下，双手自然放在桌子或大腿上，手掌朝上，无遮挡，面向摄像机镜头。 休息2分钟。
  2. 进行第一次血压测量，并记录图像和数据 2 分钟。
  3. 参与者将双脚放在凳子上，对脚背施加压力（钩向膝盖）1分钟。
  4. 保持脚背压力并进行第二次血压测量，记录图像和数据2分钟。
  5. 参与者将双脚平放在地面上，休息 1 分钟。
  6. 进行第三次血压测量，并记录图像和数据 2 分钟。
  7. 考官调整程序设置，学员重复步骤 2 至 6 一次。
血氧饱和度测量
  1. 参与者以舒适的姿势坐下，双手自然放在桌子或大腿上，手掌朝上，无遮挡，面向摄像机镜头。 他们休息 2 分钟。
  2. 参与者在记录图像和数据时正常呼吸 1 分钟。
  3. 参与者屏住呼吸直至感到不适（瞄准至少 40 秒），同时记录图像和数据 1 分钟。
  4. 参与者恢复正常呼吸，并记录图像和数据 3 分钟。
  5. 实验者调整程序设置，参与者重复步骤2至4一次。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血压变化
大体时间：10分钟
使用欧姆龙HEM-7157T记录血压值的变化
10分钟
血氧变化
大体时间：5分钟
使用Cntec CMS-50E记录血压值的变化
5分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

National Taiwan University Hospital

调查人员

  • 首席研究员：Huang TZU-JU, M.S.、NTUST

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年3月6日

初级完成 (估计的)

2024年3月6日

研究完成 (估计的)

2026年3月6日

研究注册日期

首次提交

2024年1月3日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月3日

首次发布 (实际的)

2024年1月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月3日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 202301108RINC

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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