Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bezkontaktní měření krevního tlaku a SpO2 na základě obrazového snímače

3. ledna 2024 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Tato studie si klade za cíl vyvinout automatizovaný bezkontaktní systém měření životních funkcí v reálném čase pomocí kamer. Bude spolupracovat s lékaři z National Taiwan University Hospital na provádění měření během ambulantních návštěv nebo hospitalizací. To umožňuje lékařům neinvazivně měřit více vitálních funkcí (jako je srdeční frekvence, krevní tlak a saturace kyslíkem) při vašem vstupu do ambulance nebo nemocnice. Současně budou měření ověřována pomocí komerčně dostupných kontaktních přístrojů. Výsledky výzkumu tohoto projektu mají za cíl zlepšit pohodlí, bezpečnost a komfort měření vitálních funkcí pro ambulantní návštěvy, hospitalizace a dlouhodobou péči v budoucnu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Experiment tohoto projektu spočívá v použití kamery k měření krevního tlaku, nasycení krve kyslíkem a pulsu, záznamu snímků obličeje a rukou a použití algoritmu zpracování obrazu, který jsme vyvinuli k extrakci signálů ze snímků k odhadu krevního tlaku a krve. Hodnoty koncentrace kyslíku a pulzu. Experimentální proces bude prováděn v souladu s procesem "uspořádání experimentu, měření krevního tlaku a měření saturace krve kyslíkem". Pro provádění klinických experimentů a ověřování budou zároveň použity komerčně dostupné měřicí přístroje. Schéma experimentálního nastavení je znázorněno na obrázku 1. Krevní tlak a krevní tlak Proces měření saturace kyslíkem je znázorněn na obrázku 2. Proces měření krevního tlaku trvá přibližně 10 minut a proces měření kyslíku v krvi trvá přibližně 5 minut.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 100225
        • Nábor
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
          • Chou Nai-Kuan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Očekává se, že bude zahrnuto celkem 200 subjektů z National Taiwan University Hospital a National Taiwan University of Science and Technology.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: 18-85 let
  • Nainstalujte fyziologické měřicí zařízení na osoby, které nepociťují žádné fyzické nepohodlí

Kritéria vyloučení:

  • Věk > 85 let, věk < 18 let
  • Pacienti s arytmií
  • Ti, kteří mají v anamnéze závažné srdeční onemocnění
  • Ti, kteří nosí na obličeji make-up (například: podkladový krém, opalovací krém, podkladová báze...atd.).
  • Tělo bude nevědomě provádět nedobrovolné, krátkodobé, rychlé nebo opakované pohyby, což má za následek neschopnost ovládat tělo, aby dosáhlo stabilního a statického stavu. Například: pacienti s motorickým Tourettovým syndromem atd.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
měření krevního tlaku
  1. Účastníci sedí v pohodlné poloze s rukama přirozeně položenými na stole nebo stehnech, dlaněmi vzhůru bez překážek a čelem k objektivu fotoaparátu. Odpočívejte 2 minuty.
  2. Provede se první měření krevního tlaku a snímky a data se zaznamenávají po dobu 2 minut.
  3. Účastníci položí obě nohy na stoličku a vyvíjejí tlak na nárt (zaháknutí směrem ke koleni) po dobu 1 minuty.
  4. Udržujte tlak v nártu a proveďte druhé měření krevního tlaku, zaznamenejte snímky a data po dobu 2 minut.
  5. Účastníci položí obě nohy na zem a odpočívají 1 minutu.
  6. Provede se třetí měření krevního tlaku a snímky a data se zaznamenávají po dobu 2 minut.
  7. Zkoušející upraví nastavení programu a účastník jednou zopakuje kroky 2 až 6.
měření saturace krve kyslíkem
  1. Účastníci sedí v pohodlné poloze s oběma rukama přirozeně položenými na stole nebo stehnech, dlaněmi vzhůru bez překážek a čelem k objektivu fotoaparátu. Odpočívají 2 minuty.
  2. Účastníci normálně dýchají, zatímco zaznamenávají snímky a data po dobu 1 minuty.
  3. Účastníci zadržují dech až do nepohodlí (zaměřují se alespoň na 40 sekund), zatímco zaznamenávají snímky a data po dobu 1 minuty.
  4. Účastníci se vrátí k normálnímu dýchání a snímky a data se zaznamenávají po dobu 3 minut.
  5. Experimentátor upraví nastavení programu a účastníci jednou opakují kroky 2 až 4.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní tlak se mění
Časové okno: 10 min
Pomocí OMRON HEM-7157T zaznamenejte změny hodnot krevního tlaku
10 min
Krevní kyslík se mění
Časové okno: 5 minut
Pomocí Cntec CMS-50E zaznamenejte změny hodnot krevního tlaku
5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Huang TZU-JU, M.S., NTUST

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. března 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

6. března 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

6. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 202301108RINC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krevní tlak

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit