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Misurazione della pressione sanguigna e della SpO2 senza contatto basata sul sensore di immagine

3 gennaio 2024 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Questo studio mira a sviluppare un sistema di misurazione dei segni vitali senza contatto automatizzato e in tempo reale utilizzando telecamere. Collaborerà con i medici del National Taiwan University Hospital per condurre misurazioni durante le visite ambulatoriali o i ricoveri. Ciò consente ai medici di misurare in modo non invasivo più segni vitali (come frequenza cardiaca, pressione sanguigna e saturazione di ossigeno) al momento dell'ingresso in clinica ambulatoriale o in ospedale. Contemporaneamente, le misurazioni verranno verificate utilizzando strumenti a contatto disponibili in commercio. I risultati della ricerca di questo progetto mirano a migliorare la comodità, la sicurezza e il comfort delle misurazioni dei segni vitali per le visite ambulatoriali, i ricoveri e le cure a lungo termine in futuro.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'esperimento di questo progetto consiste nell'utilizzare una fotocamera per misurare la pressione sanguigna, la saturazione di ossigeno nel sangue e il polso, registrare immagini del viso e delle mani e utilizzare l'algoritmo di elaborazione delle immagini che abbiamo sviluppato per estrarre i segnali dalle immagini per stimare la pressione sanguigna e il sangue Concentrazione di ossigeno e valori delle pulsazioni. Il processo sperimentale verrà eseguito secondo il processo di "impostazione sperimentale, misurazione della pressione sanguigna e misurazione della saturazione di ossigeno nel sangue". Allo stesso tempo, verranno utilizzati strumenti di misurazione disponibili in commercio per condurre esperimenti clinici e verifiche. Il diagramma di configurazione sperimentale è mostrato nella Figura 1. Pressione sanguigna e pressione sanguigna Il processo di misurazione della saturazione di ossigeno è mostrato nella Figura 2. Il processo di misurazione della pressione sanguigna dura circa 10 minuti e il processo di misurazione dell'ossigeno nel sangue dura circa 5 minuti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100225
        • Reclutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contatto:
          • Chou Nai-Kuan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Si prevede che saranno inclusi un totale di 200 soggetti provenienti dall'Ospedale universitario nazionale di Taiwan e dall'Università nazionale di scienza e tecnologia di Taiwan.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età: 18-85 anni
  • Installare il dispositivo di misurazione fisiologica su persone che non avvertono alcun disagio fisico

Criteri di esclusione:

  • Età > 85 anni, età < 18 anni
  • Pazienti con aritmia
  • Quelli con una storia di gravi malattie cardiache
  • Coloro che si truccano il viso (ad esempio: fondotinta, crema solare, fondotinta...ecc.).
  • Il corpo eseguirà inconsciamente movimenti involontari, a breve termine, rapidi o ripetitivi, con conseguente incapacità di controllare il corpo per raggiungere uno stato stabile e statico. Ad esempio: pazienti con sindrome di Tourette legata al motore, ecc.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
misurazione della pressione sanguigna
  1. I partecipanti si siedono in una postura comoda con le mani posizionate naturalmente sul tavolo o sulle cosce, i palmi rivolti verso l'alto senza ostacoli, di fronte all'obiettivo della fotocamera. Riposare per 2 minuti.
  2. Viene effettuata la prima misurazione della pressione sanguigna e le immagini e i dati vengono registrati per 2 minuti.
  3. I partecipanti posizionano entrambi i piedi su uno sgabello, esercitando una pressione sul collo del piede (agganciandosi verso il ginocchio) per 1 minuto.
  4. Mantenere la pressione sul collo del piede ed eseguire la seconda misurazione della pressione sanguigna, registrando immagini e dati per 2 minuti.
  5. I partecipanti posizionano entrambi i piedi a terra, riposando per 1 minuto.
  6. Viene effettuata la terza misurazione della pressione arteriosa e le immagini e i dati vengono registrati per 2 minuti.
  7. L'esaminatore regola le impostazioni del programma e il partecipante ripete i passaggi da 2 a 6 una volta.
misurazione della saturazione di ossigeno nel sangue
  1. I partecipanti si siedono in una postura comoda con entrambe le mani posizionate naturalmente sul tavolo o sulle cosce, i palmi rivolti verso l'alto senza ostacoli e rivolti verso l'obiettivo della fotocamera. Riposano per 2 minuti.
  2. I partecipanti respirano normalmente durante la registrazione di immagini e dati per 1 minuto.
  3. I partecipanti trattengono il respiro fino al disagio (mirando per almeno 40 secondi) mentre registrano immagini e dati per 1 minuto.
  4. I partecipanti tornano alla respirazione normale e le immagini e i dati vengono registrati per 3 minuti.
  5. Lo sperimentatore regola le impostazioni del programma e i partecipanti ripetono i passaggi da 2 a 4 una volta.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti della pressione sanguigna
Lasso di tempo: 10 minuti
Utilizza OMRON HEM-7157T per registrare le variazioni dei valori della pressione sanguigna
10 minuti
Cambiamenti di ossigeno nel sangue
Lasso di tempo: 5 minuti
Utilizzare Cntec CMS-50E per registrare le variazioni dei valori della pressione sanguigna
5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Huang TZU-JU, M.S., NTUST

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 marzo 2023

Completamento primario (Stimato)

6 marzo 2024

Completamento dello studio (Stimato)

6 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202301108RINC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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