- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06204822
Beröringsfri blodtrycks- och SpO2-mätning baserad på bildsensor
3 januari 2024 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Denna studie syftar till att utveckla ett automatiserat och i realtid beröringsfritt mätsystem för vitala tecken med hjälp av kameror.
Den kommer att samarbeta med läkare från National Taiwan University Hospital för att utföra mätningar under polikliniska besök eller sjukhusvistelser.
Detta gör det möjligt för läkare att på ett icke-invasivt sätt mäta flera vitala tecken (såsom hjärtfrekvens, blodtryck och syremättnad) när du kommer till polikliniken eller sjukhuset.
Samtidigt kommer mätningarna att verifieras med kommersiellt tillgängliga kontaktbaserade instrument.
Forskningsresultaten av detta projekt syftar till att förbättra bekvämligheten, säkerheten och komforten för mätningar av vitala tecken för polikliniska besök, sjukhusvistelser och långtidsvård i framtiden.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Experimentet i detta projekt är att använda en kamera för att mäta blodtryck, blodsyrgasmättnad och puls, spela in bilder av ansikte och händer och använda bildbehandlingsalgoritmen som vi utvecklade för att extrahera signalerna från bilderna för att uppskatta blodtryck och blod syrekoncentration och pulsvärden.
Den experimentella processen kommer att utföras i enlighet med "experimentell uppställning, blodtrycksmätning och mätning av blodsyremättnad".
Samtidigt kommer kommersiellt tillgängliga mätinstrument att användas för att genomföra kliniska experiment och verifiering.
Det experimentella uppställningsdiagrammet visas i figur 1.
Blodtryck och blodtryck Syremättnadsmätningsprocessen visas i figur 2. Blodtrycksmätningsprocessen tar cirka 10 minuter och blodsyremätningsprocessen tar cirka 5 minuter.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Lin Yuan-Hsiang, PhD
- Telefonnummer: (02)2730-3618
- E-post: linyh@mail.ntust.edu.tw
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100225
- Rekrytering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Chou Nai-Kuan
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Totalt 200 ämnen från National Taiwan University Hospital och National Taiwan University of Science and Technology förväntas inkluderas.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: 18-85 år
- Installera den fysiologiska mätanordningen på personer som inte känner något fysiskt obehag
Exklusions kriterier:
- Ålder > 85 år, ålder < 18 år
- Patienter med arytmi
- De med en historia av allvarlig hjärtsjukdom
- De som bär smink i ansiktet (till exempel: foundationkräm, solkrämslotion, foundation...etc.).
- Kroppen kommer att göra ofrivilliga, kortvariga, snabba eller repetitiva rörelser omedvetet, vilket resulterar i oförmågan att kontrollera kroppen för att nå ett stabilt och statiskt tillstånd. Till exempel: patienter med motorrelaterat Tourettes syndrom, etc.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
blodtrycksmätning
|
|
blodsyrgasmättnadsmätning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodtrycksförändringar
Tidsram: 10 minuter
|
Använd OMRON HEM-7157T för att registrera förändringar i blodtrycksvärden
|
10 minuter
|
|
Blodets syreförändringar
Tidsram: 5 min
|
Använd Cntec CMS-50E för att registrera förändringar i blodtrycksvärden
|
5 min
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Huang TZU-JU, M.S., NTUST
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 mars 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
6 mars 2024
Avslutad studie (Beräknad)
6 mars 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 januari 2024
Första postat (Faktisk)
12 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 202301108RINC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .