Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Beröringsfri blodtrycks- och SpO2-mätning baserad på bildsensor

3 januari 2024 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Denna studie syftar till att utveckla ett automatiserat och i realtid beröringsfritt mätsystem för vitala tecken med hjälp av kameror. Den kommer att samarbeta med läkare från National Taiwan University Hospital för att utföra mätningar under polikliniska besök eller sjukhusvistelser. Detta gör det möjligt för läkare att på ett icke-invasivt sätt mäta flera vitala tecken (såsom hjärtfrekvens, blodtryck och syremättnad) när du kommer till polikliniken eller sjukhuset. Samtidigt kommer mätningarna att verifieras med kommersiellt tillgängliga kontaktbaserade instrument. Forskningsresultaten av detta projekt syftar till att förbättra bekvämligheten, säkerheten och komforten för mätningar av vitala tecken för polikliniska besök, sjukhusvistelser och långtidsvård i framtiden.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Experimentet i detta projekt är att använda en kamera för att mäta blodtryck, blodsyrgasmättnad och puls, spela in bilder av ansikte och händer och använda bildbehandlingsalgoritmen som vi utvecklade för att extrahera signalerna från bilderna för att uppskatta blodtryck och blod syrekoncentration och pulsvärden. Den experimentella processen kommer att utföras i enlighet med "experimentell uppställning, blodtrycksmätning och mätning av blodsyremättnad". Samtidigt kommer kommersiellt tillgängliga mätinstrument att användas för att genomföra kliniska experiment och verifiering. Det experimentella uppställningsdiagrammet visas i figur 1. Blodtryck och blodtryck Syremättnadsmätningsprocessen visas i figur 2. Blodtrycksmätningsprocessen tar cirka 10 minuter och blodsyremätningsprocessen tar cirka 5 minuter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Taipei, Taiwan, 100225
        • Rekrytering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
          • Chou Nai-Kuan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Totalt 200 ämnen från National Taiwan University Hospital och National Taiwan University of Science and Technology förväntas inkluderas.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder: 18-85 år
  • Installera den fysiologiska mätanordningen på personer som inte känner något fysiskt obehag

Exklusions kriterier:

  • Ålder > 85 år, ålder < 18 år
  • Patienter med arytmi
  • De med en historia av allvarlig hjärtsjukdom
  • De som bär smink i ansiktet (till exempel: foundationkräm, solkrämslotion, foundation...etc.).
  • Kroppen kommer att göra ofrivilliga, kortvariga, snabba eller repetitiva rörelser omedvetet, vilket resulterar i oförmågan att kontrollera kroppen för att nå ett stabilt och statiskt tillstånd. Till exempel: patienter med motorrelaterat Tourettes syndrom, etc.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
blodtrycksmätning
  1. Deltagarna sitter i en bekväm ställning med händerna naturligt placerade på bordet eller låren, handflatorna vända uppåt utan hinder, vända mot kameralinsen. Vila i 2 minuter.
  2. Första blodtrycksmätningen görs och bilder och data registreras i 2 minuter.
  3. Deltagarna placerar båda fötterna på en pall och utövar tryck på vristen (hakar mot knät) i 1 minut.
  4. Behåll vristtrycket och utför den andra blodtrycksmätningen, registrera bilder och data i 2 minuter.
  5. Deltagarna placerar båda fötterna platt på marken och vilar i 1 minut.
  6. Tredje blodtrycksmätningen görs och bilder och data registreras i 2 minuter.
  7. Examinatorn justerar programinställningarna och deltagaren upprepar steg 2 till 6 en gång.
blodsyrgasmättnadsmätning
  1. Deltagarna sitter i en bekväm ställning med båda händerna placerade naturligt på bordet eller låren, handflatorna vända uppåt utan hinder och vända mot kameralinsen. De vilar i 2 minuter.
  2. Deltagarna andas normalt medan de spelar in bilder och data i 1 minut.
  3. Deltagarna håller andan tills de blir obehagliga (siktar på minst 40 sekunder) medan de spelar in bilder och data i 1 minut.
  4. Deltagarna återgår till normal andning och bilder och data spelas in i 3 minuter.
  5. Experimentledaren justerar programinställningarna och deltagarna upprepar steg 2 till 4 en gång.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodtrycksförändringar
Tidsram: 10 minuter
Använd OMRON HEM-7157T för att registrera förändringar i blodtrycksvärden
10 minuter
Blodets syreförändringar
Tidsram: 5 min
Använd Cntec CMS-50E för att registrera förändringar i blodtrycksvärden
5 min

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Huang TZU-JU, M.S., NTUST

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 mars 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

6 mars 2024

Avslutad studie (Beräknad)

6 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2024

Första postat (Faktisk)

12 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 202301108RINC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera