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Medición de presión arterial y SpO2 sin contacto basada en un sensor de imagen

3 de enero de 2024 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Este estudio tiene como objetivo desarrollar un sistema de medición de signos vitales sin contacto, automatizado y en tiempo real mediante cámaras. Colaborará con médicos del Hospital Universitario Nacional de Taiwán para realizar mediciones durante visitas ambulatorias u hospitalizaciones. Esto permite a los médicos medir de forma no invasiva múltiples signos vitales (como frecuencia cardíaca, presión arterial y saturación de oxígeno) al ingresar a la clínica ambulatoria o al hospital. Simultáneamente, las mediciones se verificarán utilizando instrumentos de contacto disponibles comercialmente. Los resultados de la investigación de este proyecto tienen como objetivo mejorar la conveniencia, seguridad y comodidad de las mediciones de signos vitales para visitas ambulatorias, hospitalizaciones y cuidados a largo plazo en el futuro.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

El experimento de este proyecto consiste en utilizar una cámara para medir la presión arterial, la saturación de oxígeno en la sangre y el pulso, registrar imágenes de la cara y las manos y utilizar el algoritmo de procesamiento de imágenes que desarrollamos para extraer las señales de las imágenes para estimar la presión arterial y la sangre. Concentración de oxígeno y valores de pulso. El proceso experimental se llevará a cabo de acuerdo con el proceso de "configuración experimental, medición de la presión arterial y medición de la saturación de oxígeno en sangre". Al mismo tiempo, se utilizarán instrumentos de medición disponibles comercialmente para realizar experimentos clínicos y verificaciones. El diagrama de configuración experimental se muestra en la Figura 1. Presión arterial y presión arterial El proceso de medición de la saturación de oxígeno se muestra en la Figura 2. El proceso de medición de la presión arterial demora aproximadamente 10 minutos y el proceso de medición de oxígeno en sangre demora aproximadamente 5 minutos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Taipei, Taiwán, 100225
        • Reclutamiento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contacto:
          • Chou Nai-Kuan

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se espera que se incluyan un total de 200 sujetos del Hospital Universitario Nacional de Taiwán y la Universidad Nacional de Ciencia y Tecnología de Taiwán.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad: 18-85 años
  • Instalar el dispositivo de medición fisiológica en personas que no sientan ninguna molestia física.

Criterio de exclusión:

  • Edad > 85 años, edad < 18 años
  • Pacientes con arritmia
  • Aquellos con antecedentes de enfermedad cardíaca grave.
  • Quienes usan maquillaje en el rostro (por ejemplo: base en crema, protector solar, base...etc.).
  • El cuerpo realizará movimientos involuntarios, de corta duración, rápidos o repetitivos de manera inconsciente, lo que resultará en la incapacidad de controlar el cuerpo para alcanzar un estado estable y estático. Por ejemplo: pacientes con síndrome de Tourette relacionado con el motor, etc.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
medición de la presión arterial
  1. Los participantes se sientan en una postura cómoda con las manos colocadas naturalmente sobre la mesa o los muslos, con las palmas hacia arriba sin obstrucciones y mirando hacia la lente de la cámara. Descanse durante 2 minutos.
  2. Se toma la primera medición de la presión arterial y se registran imágenes y datos durante 2 minutos.
  3. Los participantes colocan ambos pies sobre un taburete, ejerciendo presión sobre el empeine (enganchando hacia la rodilla) durante 1 minuto.
  4. Mantenga la presión del empeine y realice la segunda medición de la presión arterial, registrando imágenes y datos durante 2 minutos.
  5. Los participantes colocan ambos pies apoyados en el suelo y descansan durante 1 minuto.
  6. Se toma la tercera medición de la presión arterial y se registran imágenes y datos durante 2 minutos.
  7. El examinador ajusta la configuración del programa y el participante repite los pasos 2 a 6 una vez.
medición de la saturación de oxígeno en sangre
  1. Los participantes se sientan en una postura cómoda con ambas manos colocadas naturalmente sobre la mesa o los muslos, con las palmas hacia arriba sin obstrucciones y mirando hacia la lente de la cámara. Descansan 2 minutos.
  2. Los participantes respiran normalmente mientras graban imágenes y datos durante 1 minuto.
  3. Los participantes contienen la respiración hasta que se sienten incómodos (con el objetivo de al menos 40 segundos) mientras graban imágenes y datos durante 1 minuto.
  4. Los participantes vuelven a la respiración normal y se registran imágenes y datos durante 3 minutos.
  5. El experimentador ajusta la configuración del programa y los participantes repiten los pasos 2 a 4 una vez.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la presión arterial
Periodo de tiempo: 10 minutos
Utilice OMRON HEM-7157T para registrar cambios en los valores de presión arterial
10 minutos
Cambios de oxígeno en sangre.
Periodo de tiempo: 5 minutos
Utilice Cntec CMS-50E para registrar cambios en los valores de presión arterial
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Taiwan University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Huang TZU-JU, M.S., NTUST

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de marzo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

6 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

6 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

12 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 202301108RINC

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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