Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Бесконтактное измерение артериального давления и SpO2 на основе датчика изображения

3 января 2024 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Целью данного исследования является разработка автоматизированной системы бесконтактного измерения показателей жизнедеятельности в режиме реального времени с использованием камер. Он будет сотрудничать с врачами из больницы Национального университета Тайваня для проведения измерений во время амбулаторных посещений или госпитализаций. Это позволяет врачам неинвазивно измерить несколько жизненно важных показателей (таких как частота сердечных сокращений, артериальное давление и насыщение кислородом) при вашем поступлении в поликлинику или больницу. Одновременно измерения будут проверены с использованием имеющихся в продаже контактных приборов. Результаты исследований этого проекта направлены на повышение удобства, безопасности и комфорта измерения показателей жизнедеятельности при амбулаторных посещениях, госпитализации и долгосрочном уходе в будущем.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Эксперимент этого проекта заключается в использовании камеры для измерения артериального давления, насыщения крови кислородом и пульса, записи изображений лица и рук, а также в использовании разработанного нами алгоритма обработки изображений для извлечения сигналов из изображений для оценки артериального давления и крови. Концентрация кислорода и значения пульса. Экспериментальный процесс будет проводиться в соответствии с процессом «экспериментальной установки, измерения артериального давления и измерения насыщения крови кислородом». В то же время для проведения клинических экспериментов и проверки будут использоваться коммерчески доступные измерительные приборы. Схема экспериментальной установки представлена ​​на рисунке 1. Кровяное давление и артериальное давление Процесс измерения насыщения кислородом показан на рисунке 2. Процесс измерения артериального давления занимает около 10 минут, а процесс измерения кислорода в крови — около 5 минут.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Lin Yuan-Hsiang, PhD
  • Номер телефона: (02)2730-3618
  • Электронная почта: linyh@mail.ntust.edu.tw

Места учебы

  • Тайвань
      • Taipei, Тайвань, 100225
        • Рекрутинг
        • National Taiwan University Hospital
        • Контакт:
          • Chou Nai-Kuan

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Ожидается, что в общей сложности будут включены 200 пациентов из Национальной больницы Тайваньского университета и Национального Тайваньского университета науки и технологий.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст: 18-85 лет
  • Устанавливайте физиологический измерительный прибор на людей, не испытывающих физического дискомфорта.

Критерий исключения:

  • Возраст > 85 лет, возраст < 18 лет
  • Пациенты с аритмией
  • Те, у кого в анамнезе были тяжелые сердечно-сосудистые заболевания
  • Те, кто наносит на лицо макияж (например: тональный крем, солнцезащитный лосьон, тональный крем и т. д.).
  • Тело будет бессознательно совершать непроизвольные, кратковременные, быстрые или повторяющиеся движения, что приводит к неспособности контролировать тело для достижения стабильного и статического состояния. Например: пациенты с двигательным синдромом Туретта и т. д.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
измерение артериального давления
  1. Участники сидят в удобной позе, естественно положив руки на стол или бедра, ладонями вверх без препятствий и лицом к объективу камеры. Отдых 2 минуты.
  2. Проводится первое измерение артериального давления, а изображения и данные записываются в течение 2 минут.
  3. Участники ставят обе ноги на табурет, оказывая давление на подъем стопы (прижимаясь к колену) в течение 1 минуты.
  4. Поддерживайте давление подъема и выполните второе измерение артериального давления, записывая изображения и данные в течение 2 минут.
  5. Участники ставят обе ноги на землю и отдыхают 1 минуту.
  6. Проводится третье измерение артериального давления, изображения и данные записываются в течение 2 минут.
  7. Экзаменатор настраивает настройки программы, а участник повторяет шаги со 2 по 6 один раз.
измерение насыщения крови кислородом
  1. Участники сидят в удобной позе, естественно положив обе руки на стол или бедра, ладонями вверх без препятствий и лицом к объективу камеры. Они отдыхают 2 минуты.
  2. Участники дышат нормально во время записи изображений и данных в течение 1 минуты.
  3. Участники задерживают дыхание до появления дискомфорта (нацеленно на 40 секунд) во время записи изображений и данных в течение 1 минуты.
  4. Участники возвращаются к нормальному дыханию, а изображения и данные записываются в течение 3 минут.
  5. Экспериментатор корректирует настройки программы, а участники повторяют шаги со 2 по 4 один раз.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения артериального давления
Временное ограничение: 10 минут
Используйте OMRON HEM-7157T для регистрации изменений значений артериального давления.
10 минут
Изменения кислорода в крови
Временное ограничение: 5 мин
Используйте Cntec CMS-50E для регистрации изменений значений артериального давления.
5 мин

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Taiwan University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Huang TZU-JU, M.S., NTUST

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 марта 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

6 марта 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

6 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 202301108RINC

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться