- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06204822
Medição de pressão arterial e SpO2 sem contato com base em sensor de imagem
3 de janeiro de 2024 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Este estudo tem como objetivo desenvolver um sistema automatizado e em tempo real de medição de sinais vitais sem contato por meio de câmeras.
Colaborará com médicos do Hospital Universitário Nacional de Taiwan para realizar medições durante consultas ambulatoriais ou hospitalizações.
Isso permite que os médicos meçam de forma não invasiva vários sinais vitais (como frequência cardíaca, pressão arterial e saturação de oxigênio) após sua entrada no ambulatório ou hospital.
Simultaneamente, as medições serão verificadas usando instrumentos baseados em contato disponíveis comercialmente.
Os resultados da pesquisa deste projeto visam melhorar a conveniência, segurança e conforto das medições de sinais vitais para consultas ambulatoriais, hospitalizações e cuidados de longo prazo no futuro.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
O experimento deste projeto consiste em utilizar uma câmera para medir pressão arterial, saturação de oxigênio no sangue e pulso, registrar imagens do rosto e das mãos e usar o algoritmo de processamento de imagens que desenvolvemos para extrair os sinais das imagens para estimar a pressão arterial e o sangue. Concentração de oxigênio e valores de pulso.
O processo experimental será realizado de acordo com o processo de "configuração experimental, medição da pressão arterial e medição da saturação de oxigênio no sangue".
Ao mesmo tempo, instrumentos de medição disponíveis comercialmente serão utilizados para conduzir experimentos clínicos e verificação.
O diagrama de configuração experimental é mostrado na Figura 1.
Pressão arterial e pressão arterial O processo de medição da saturação de oxigênio é mostrado na Figura 2. O processo de medição da pressão arterial leva cerca de 10 minutos e o processo de medição do oxigênio no sangue leva cerca de 5 minutos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Lin Yuan-Hsiang, PhD
- Número de telefone: (02)2730-3618
- E-mail: linyh@mail.ntust.edu.tw
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 100225
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital
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Contato:
- Chou Nai-Kuan
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Espera-se que um total de 200 indivíduos do Hospital Universitário Nacional de Taiwan e da Universidade Nacional de Ciência e Tecnologia de Taiwan sejam incluídos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 18-85 anos
- Instalar o aparelho de medição fisiológica em pessoas que não sintam nenhum desconforto físico
Critério de exclusão:
- Idade > 85 anos, idade < 18 anos
- Pacientes com arritmia
- Aqueles com histórico de doença cardíaca grave
- Aqueles que usam maquiagem no rosto (por exemplo: base, protetor solar, base...etc.).
- O corpo fará movimentos involuntários, de curto prazo, rápidos ou repetitivos inconscientemente, resultando na incapacidade de controlar o corpo para atingir um estado estável e estático. Por exemplo: pacientes com Síndrome de Tourette motora, etc.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
medição da pressão arterial
|
medição de saturação de oxigênio no sangue
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alterações na pressão arterial
Prazo: 10 minutos
|
Use OMRON HEM-7157T para registrar alterações nos valores da pressão arterial
|
10 minutos
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Alterações no oxigênio no sangue
Prazo: 5 minutos
|
Use Cntec CMS-50E para registrar alterações nos valores da pressão arterial
|
5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Huang TZU-JU, M.S., NTUST
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de março de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
6 de março de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
6 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
12 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 202301108RINC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .