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Medição de pressão arterial e SpO2 sem contato com base em sensor de imagem

3 de janeiro de 2024 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Este estudo tem como objetivo desenvolver um sistema automatizado e em tempo real de medição de sinais vitais sem contato por meio de câmeras. Colaborará com médicos do Hospital Universitário Nacional de Taiwan para realizar medições durante consultas ambulatoriais ou hospitalizações. Isso permite que os médicos meçam de forma não invasiva vários sinais vitais (como frequência cardíaca, pressão arterial e saturação de oxigênio) após sua entrada no ambulatório ou hospital. Simultaneamente, as medições serão verificadas usando instrumentos baseados em contato disponíveis comercialmente. Os resultados da pesquisa deste projeto visam melhorar a conveniência, segurança e conforto das medições de sinais vitais para consultas ambulatoriais, hospitalizações e cuidados de longo prazo no futuro.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

O experimento deste projeto consiste em utilizar uma câmera para medir pressão arterial, saturação de oxigênio no sangue e pulso, registrar imagens do rosto e das mãos e usar o algoritmo de processamento de imagens que desenvolvemos para extrair os sinais das imagens para estimar a pressão arterial e o sangue. Concentração de oxigênio e valores de pulso. O processo experimental será realizado de acordo com o processo de "configuração experimental, medição da pressão arterial e medição da saturação de oxigênio no sangue". Ao mesmo tempo, instrumentos de medição disponíveis comercialmente serão utilizados para conduzir experimentos clínicos e verificação. O diagrama de configuração experimental é mostrado na Figura 1. Pressão arterial e pressão arterial O processo de medição da saturação de oxigênio é mostrado na Figura 2. O processo de medição da pressão arterial leva cerca de 10 minutos e o processo de medição do oxigênio no sangue leva cerca de 5 minutos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan, 100225
        • Recrutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contato:
          • Chou Nai-Kuan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Espera-se que um total de 200 indivíduos do Hospital Universitário Nacional de Taiwan e da Universidade Nacional de Ciência e Tecnologia de Taiwan sejam incluídos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade: 18-85 anos
  • Instalar o aparelho de medição fisiológica em pessoas que não sintam nenhum desconforto físico

Critério de exclusão:

  • Idade > 85 anos, idade < 18 anos
  • Pacientes com arritmia
  • Aqueles com histórico de doença cardíaca grave
  • Aqueles que usam maquiagem no rosto (por exemplo: base, protetor solar, base...etc.).
  • O corpo fará movimentos involuntários, de curto prazo, rápidos ou repetitivos inconscientemente, resultando na incapacidade de controlar o corpo para atingir um estado estável e estático. Por exemplo: pacientes com Síndrome de Tourette motora, etc.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
medição da pressão arterial
  1. Os participantes sentam-se em uma postura confortável com as mãos colocadas naturalmente sobre a mesa ou coxas, as palmas voltadas para cima sem obstrução, voltadas para a lente da câmera. Descanse por 2 minutos.
  2. A primeira medição da pressão arterial é feita e as imagens e os dados são registrados por 2 minutos.
  3. Os participantes colocam os dois pés sobre um banquinho, exercendo pressão no peito do pé (enganchando em direção ao joelho) por 1 minuto.
  4. Manter a pressão do peito do pé e realizar a segunda medição da pressão arterial, registrando imagens e dados por 2 minutos.
  5. Os participantes colocam os dois pés apoiados no chão, descansando por 1 minuto.
  6. A terceira medição da pressão arterial é realizada e as imagens e os dados são registrados por 2 minutos.
  7. O examinador ajusta as configurações do programa e o participante repete as etapas 2 a 6 uma vez.
medição de saturação de oxigênio no sangue
  1. Os participantes sentam-se em uma postura confortável com ambas as mãos colocadas naturalmente sobre a mesa ou coxas, as palmas voltadas para cima sem obstrução e voltadas para a lente da câmera. Eles descansam por 2 minutos.
  2. Os participantes respiram normalmente enquanto gravam imagens e dados por 1 minuto.
  3. Os participantes prendem a respiração até sentir desconforto (mirando por pelo menos 40 segundos) enquanto gravam imagens e dados por 1 minuto.
  4. Os participantes voltam à respiração normal e as imagens e dados são registrados por 3 minutos.
  5. O experimentador ajusta as configurações do programa e os participantes repetem as etapas 2 a 4 uma vez.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na pressão arterial
Prazo: 10 minutos
Use OMRON HEM-7157T para registrar alterações nos valores da pressão arterial
10 minutos
Alterações no oxigênio no sangue
Prazo: 5 minutos
Use Cntec CMS-50E para registrar alterações nos valores da pressão arterial
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Huang TZU-JU, M.S., NTUST

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de março de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

6 de março de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

6 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

12 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 202301108RINC

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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