ITGA6 NIR-II をターゲットとした蛍光画像誘導手術
2024年5月20日 更新者：Zhenhua Hu、Institute of Automation, Chinese Academy of Sciences
ITGA6 NIR-II をターゲットとした HCC 患者の蛍光画像ガイド下手術
この研究では、研究者らは腫瘍切除手術中にITGA6ターゲティングプローブを用いた蛍光イメージングを使用して肝細胞癌病変を検出する予定である。 目的は、ITGA6 を標的とした術中蛍光イメージングが肝細胞癌の検出効果を向上させ、最終的には正確な外科的切除に役立つかどうかを評価することです。
この研究の主な目的は次のとおりです。
- 新しいNIR-II蛍光分子イメージングとITGA6ターゲティングプローブを使用して、術中の肝細胞癌の検出率を高める。
- 提案されたITGA6ターゲティングプローブの臨床応用のための安全性と有効性を検証する。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
90
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Xiaojing Shi, PhD
- 電話番号：13261798652
- メール：shixiaojing2017@ia.ac.cn
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国
- 募集
- Guangdong
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コンタクト：
- Xiaojing Shi, Ph.D
- 電話番号：13261798652
- メール：shixiaojing2017@ia.ac.cn
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Sichuan
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Luzhou、Sichuan、中国
- 募集
- Sichuan
-
コンタクト：
- Xiaojing Shi, PhD
- 電話番号：13261798652
- メール：shixiaojing2017@ia.ac.cn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
肝細胞がんと診断された患者。 肝切除術を受ける予定。 肝機能 Child-Pugh A. ITGA6 が術前に高度に発現していることが検証されました。 年齢は18歳から80歳までで、余命は6か月以上と予想されます。 インフォームドコンセントへの署名が承認されました。
除外基準:
Cy7 に対するアレルギー。 過去 3 か月以内に他のトライアルに登録した。 また悪性腫瘍が見つかりました。 心臓、肺、腎臓、その他の臓器の望ましくない機能。 肝切除には耐えられない。 研究者らは、この対象に含めるのは不適切だと考えた。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：RDCy7 術中蛍光
患者は手術前に蛍光色素 (RDCy7) の注射を受けます。
その後、病変切除をガイドするために術中の蛍光イメージングが実行されます。
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HCC細胞で過剰発現するITGA6を標的とした蛍光色素
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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HCC病変
時間枠：肝細胞切除手術中。
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術中に検出された肝細胞癌病変の数。
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肝細胞切除手術中。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Zhenhua Hu, Ph. D、Institute of Automation, Chinese Academy of Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月7日
一次修了 (推定)
2034年12月31日
研究の完了 (推定)
2039年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年1月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月3日
最初の投稿 (実際)
2024年1月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月20日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。