Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ITGA6 Celowanie w chirurgię pod kontrolą obrazu fluorescencyjnego NIR-II

20 maja 2024 zaktualizowane przez: Zhenhua Hu, Institute of Automation, Chinese Academy of Sciences

ITGA6 Ukierunkowanie na chirurgię fluorescencyjną NIR-II u pacjentów z HCC

W tym badaniu badacze będą wykrywać zmiany w raku wątrobowokomórkowym za pomocą obrazowania fluorescencyjnego z sondami celującymi ITGA6 podczas operacji resekcji guza. Celem jest ocena, czy śródoperacyjne obrazowanie fluorescencyjne ukierunkowane na ITGA6 może pomóc w poprawie skuteczności wykrywania raka wątrobowokomórkowego i ostatecznie pomóc w dokładnej resekcji chirurgicznej.

Do głównych celów tego badania należą:

  1. Aby zwiększyć wskaźnik wykrywalności raka wątrobowokomórkowego śródoperacyjnie przy użyciu nowatorskiego obrazowania molekularnego fluorescencji NIR-II i sondy celowniczej ITGA6.
  2. Zatwierdzenie bezpieczeństwa i skuteczności proponowanych sond celujących ITGA6 do zastosowań klinicznych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

90

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny
    • Sichuan
      • Luzhou, Sichuan, Chiny

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci, u których zdiagnozowano raka wątrobowokomórkowego. Planuje poddać się hepatektomii. Czynność wątroby Child-Pugh A. ITGA6 została potwierdzona wysoką ekspresją przed operacją. Wiek od 18 do 80 lat, a przewidywany czas życia przekracza 6 miesięcy. Zatwierdzono podpisanie świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

Alergia na Cy7. W ciągu ostatnich 3 miesięcy zapisałeś się na inne badania. Wykryto kolejny nowotwór złośliwy. Niepożądana czynność serca, płuc, nerek lub innych narządów. Nie mogę tolerować hepatektomii. Naukowcy uznali, że uwzględnienie ich w badaniu było niewłaściwe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Śródoperacyjna fluorescencja RDCy7
Przed operacją pacjenci otrzymają zastrzyk z fluoroforu (RDCy7). Następnie zostanie wykonane śródoperacyjne obrazowanie fluorescencyjne w celu ustalenia resekcji zmiany.
Lek: Fluorofor RD-Cy7
Fluorofor celujący w ITGA6, który ulega nadekspresji w komórkach HCC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany HCC
Ramy czasowe: Podczas operacji resekcji komórek wątrobowych.
Liczba wykrytych śródoperacyjnie zmian w raku wątrobowokomórkowym.
Podczas operacji resekcji komórek wątrobowych.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institute of Automation, Chinese Academy of Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Zhenhua Hu, Ph. D, Institute of Automation, Chinese Academy of Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2034

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2039

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ITGARD7

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Brak dostępnych publikacji

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak wątrobowokomórkowy

Badania kliniczne na Fluorofor RD-Cy7

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj