ITGA6 Targeting NIR-II Fluorescence Image Guidad Surgery
ITGA6 riktad mot NIR-II Fluorescensbild guidad kirurgi av HCC-patienter
I den här studien kommer forskarna att upptäcka hepatocellulära karcinomlesioner med hjälp av fluorescensavbildning med ITGA6-riktade prober under tumörresektionskirurgi. Syftet är att utvärdera om intraoperativ fluorescensavbildning riktad mot ITGA6 kan bidra till att förbättra detektionseffekten av hepatocellulärt karcinom och slutligen hjälpa till med korrekt kirurgisk resektion.
De huvudsakliga syftena med denna studie inkluderar:
- För att höja detektionshastigheten för hepatocellulärt karcinom intraoperativt med den nya NIR-II-fluorescensmolekylära avbildningen och ITGA6-målsökproben.
- För att validera säkerheten och effektiviteten hos de föreslagna ITGA6-målproberna för klinisk tillämpning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Xiaojing Shi, PhD
- Telefonnummer: 13261798652
- E-post: shixiaojing2017@ia.ac.cn
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- Rekrytering
- Guangdong
-
Kontakt:
- Xiaojing Shi, Ph.D
- Telefonnummer: 13261798652
- E-post: shixiaojing2017@ia.ac.cn
-
-
Sichuan
-
Luzhou, Sichuan, Kina
- Rekrytering
- Sichuan
-
Kontakt:
- Xiaojing Shi, PhD
- Telefonnummer: 13261798652
- E-post: shixiaojing2017@ia.ac.cn
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter som har diagnostiserats med hepatocellulärt karcinom. Planerade att få hepatektomi. Leverfunktion Child-Pugh A. ITGA6 validerades högt uttryckt preoperativt. Åldern 18 till 80, och den förväntade livslängden är längre än 6 månader. Godkänd att underteckna det informerade samtycket.
Exklusions kriterier:
Allergisk mot Cy7. Inskriven i andra försök under de senaste 3 månaderna. Ytterligare en elakartad tumör hittades. Oönskad funktion av hjärta, lunga, njure eller andra organ. Kan inte tolerera en hepatektomi. Forskarna ansåg olämpligt att inkluderas.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: RDCy7 Intraoperativ fluorescens
Patienterna kommer att få en injektion med fluorofor (RDCy7) före operationen.
Därefter kommer intraoperativ fluorescensavbildning att utföras för att vägleda lesionsresektion.
|
Fluorofor riktad mot ITGA6 som är överuttryckt i HCC-celler
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
HCC lesioner
Tidsram: Under hepatocellulär resektionsoperation.
|
Antal intraoperativt upptäckta hepatocellulära karcinomlesioner.
|
Under hepatocellulär resektionsoperation.
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Zhenhua Hu, Ph. D, Institute of Automation, Chinese Academy of Sciences
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ITGARD7
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .