ITGA6-kohdistettu NIR-II-fluoresenssikuvan ohjattu leikkaus
ITGA6 Kohdennettu NIR-II-fluoresenssikuva HCC-potilaiden ohjattu leikkaus
Tässä tutkimuksessa tutkijat havaitsevat hepatosellulaarisia karsinoomavaurioita käyttämällä fluoresenssikuvausta ITGA6-kohdistuskoettimilla kasvaimen resektioleikkauksen aikana. Tavoitteena on arvioida, voiko leikkauksensisäinen fluoresenssikuvaus, joka kohdistuu ITGA6:een, parantaa hepatosellulaarisen karsinooman havaitsemisvaikutusta ja lopulta auttaa tarkkaa kirurgista resektiota.
Tämän tutkimuksen päätarkoituksia ovat:
- Maksasolukarsinooman havaitsemisasteen nostamiseksi intraoperatiivisesti käyttämällä uutta NIR-II-fluoresenssimolekyylikuvausta ja ITGA6-kohdistuskoetinta.
- Vahvistaa ehdotettujen ITGA6-kohdistuskoettimien turvallisuus ja tehokkuus kliiniseen käyttöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xiaojing Shi, PhD
- Puhelinnumero: 13261798652
- Sähköposti: shixiaojing2017@ia.ac.cn
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- Rekrytointi
- Guangdong
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiaojing Shi, Ph.D
- Puhelinnumero: 13261798652
- Sähköposti: shixiaojing2017@ia.ac.cn
-
-
Sichuan
-
Luzhou, Sichuan, Kiina
- Rekrytointi
- Sichuan
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiaojing Shi, PhD
- Puhelinnumero: 13261798652
- Sähköposti: shixiaojing2017@ia.ac.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joilla on diagnosoitu hepatosellulaarinen syöpä. Suunnitelmissa hepatektomia. Maksan toiminta Child-Pugh A. ITGA6 validoitiin korkeasti preoperatiivisesti. Ikäraja on 18–80 vuotta, ja odotettu elinikä on yli 6 kuukautta. Hyväksytty allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
Allerginen Cy7:lle. Ilmoittautunut muihin kokeisiin viimeisen 3 kuukauden aikana. Toinen pahanlaatuinen kasvain löytyi. Sydämen, keuhkojen, munuaisten tai muiden elinten ei-toivottu toiminta. Ei voi sietää hepatektomiaa. Tutkijat pitivät sopimatonta ottaa mukaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: RDCy7 Intraoperatiivinen fluoresenssi
Potilaat saavat fluorofori-injektion (RDCy7) ennen leikkausta.
Sitten suoritetaan intraoperatiivinen fluoresenssikuvaus leesion resektion ohjaamiseksi.
|
Fluorofori, joka kohdistuu ITGA6:een, joka on yli-ilmentynyt HCC-soluissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HCC-vauriot
Aikaikkuna: Maksasolujen resektioleikkauksen aikana.
|
Leikkauksen aikana havaittujen hepatosellulaaristen karsinoomavaurioiden määrä.
|
Maksasolujen resektioleikkauksen aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Zhenhua Hu, Ph. D, Institute of Automation, Chinese Academy of Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ITGARD7
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .