Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ITGA6 Targeting NIR-II Fluorescence Image Guided Surgery

20. maj 2024 opdateret af: Zhenhua Hu, Institute of Automation, Chinese Academy of Sciences

ITGA6 Targeting NIR-II Fluorescence Image Guided Surgery of HCC-patienter

I denne undersøgelse vil efterforskerne opdage hepatocellulære karcinomlæsioner ved hjælp af fluorescensbilleddannelse med ITGA6-målrettede prober under tumorresektionskirurgi. Målet er at evaluere, om intraoperativ fluorescensbilleddannelse målrettet ITGA6 kan bidrage til at forbedre påvisningseffekten af ​​hepatocellulært karcinom og endelig hjælpe med den nøjagtige kirurgiske resektion.

Hovedformålene med denne undersøgelse omfatter:

  1. For at øge påvisningshastigheden af ​​hepatocellulært karcinom intraoperativt ved hjælp af den nye NIR-II fluorescensmolekylære billeddannelse og ITGA6-målretningssonden.
  2. At validere sikkerheden og effektiviteten af ​​de foreslåede ITGA6-målretningsprober til klinisk anvendelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
    • Sichuan
      • Luzhou, Sichuan, Kina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter, der er blevet diagnosticeret med hepatocellulært karcinom. Planlagt at få hepatektomi. Leverfunktion Child-Pugh A. ITGA6 blev valideret højt udtrykt præoperativt. I alderen 18 til 80 år, og den forventede levetid er længere end 6 måneder. Godkendt til at underskrive det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

Allergisk over for Cy7. Tilmeldt andre forsøg inden for de seneste 3 måneder. Endnu en ondartet tumor blev fundet. Uønsket funktion af hjerte, lunge, nyre eller andre organer. Ude af stand til at tolerere en hepatektomi. Forskerne fandt det upassende at blive inkluderet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: RDCy7 Intraoperativ fluorescens
Patienterne vil modtage en injektion med fluorofor (RDCy7) før operationen. Derefter vil der blive udført intraoperativ fluorescensbilleddannelse for at vejlede læsionsresektion.
Medicin: RD-Cy7 fluorofor
Fluorofor rettet mod ITGA6, der er overudtrykt i HCC-celler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HCC læsioner
Tidsramme: Under hepatocellulær resektionskirurgi.
Antal intraoperativt påviste hepatocellulære carcinomlæsioner.
Under hepatocellulær resektionskirurgi.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institute of Automation, Chinese Academy of Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zhenhua Hu, Ph. D, Institute of Automation, Chinese Academy of Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2034

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2039

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

12. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ITGARD7

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen tilgængelige publikationer

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatocellulært karcinom

Kliniske forsøg med RD-Cy7 fluorofor

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner